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OLV 期间压力控制通气与容量控制通气对 RV 功能的影响

2013年7月24日 更新者:Imam Abdulrahman Bin Faisal University

单肺通气期间的右心室功能:压力控制通气和容量控制通气的影响

在胸外科手术的单次肺通气 (OLV) 期间使用压力控制通气 (TV) 与容量控制通气 (VCV) 的氧合相当,并具有降低气道压力和分流分数的额外好处。 后者可能会改善 OLV 期间的右心室 (RV) 功能。 我们假设在 OLV 期间使用 PCV 进行胸外科手术会比在 VCV 期间保留 RV 功能。 在当地伦理委员会批准和知情同意后,我们将随机分配 28 名计划进行选择性胸外科手术 OLV 的患者,在 VT 为 6 mL/kg,I:E 比率 1 期间随机从 PCV 模式过渡到 VCV 模式(每组 n = 14) : 2.5,5 cm H2O 的 PEEP,复张动作和呼吸频率将被调整以维持正常碳酸血症。 右心室功能的术中变化(峰值收缩和舒张三尖瓣环速度 (TAV)、舒张末期容积 (EDV)、收缩末期容积 (ESV) 和 RV 面积变化分数 (RV-FAC))、血流动力学和氧合将记录参数、峰值和平台气道压力、依从性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

单肺通气 (OLV) 为胸腔镜手术提供了极佳的手术视野,但会损害心脏指数和右心室 (RV) 功能,这可能会影响术后的发病率和死亡率。 在我们之前的研究中,我们证明了右心室射血分数 (REF) 和 CI 值在 OLV 开始后显着降低,原因是气道压力增加导致右心室后负荷增加、中风做功和舒张末期容积增加。 这可能对患有晚期阻塞性肺病和肺动脉高压的患者有害。 因此,毫无疑问,气道压力的降低将与更好的 RV 功能相关联。

容量控制通气 (VCV) 是胸腔镜手术中 OLV 常用的传统通气模式,但它的使用与气道压力的有害增加有关,这可能会阻碍 RV 功能。

压力控制通气 (PCV) 是一种替代通气模式,广泛用于急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 和急性肺损伤 (ALI) 患者,通过提供高初始流速以快速达到和维持设定的吸气量压力随后迅速减速。这些高初始流速导致更快速的肺泡充气。

对于接受胸外科手术的患者,在 OLV 期间,与 VCV 相比,PCV 被认为是改善氧合以及降低肺内分流 (Qs/Qt) 和气道压力的有用工具。 然而,其他人证明在 OLV 期间使用 PCV 和 VCV 的动脉氧合相当。

然而,在 OLV 期间使用 PCV 比 VCV 在降低平均和支气管峰值气道压力和肺内分流方面具有优势,因此限制了气压伤和 RV 功能受损的风险。

据研究人员所知,目前尚无关于 PCV 和 VCV 对胸外科手术后 OLV 期间 RV 功能影响的研究。

研究人员假设,与使用 VCV 期间相比,在 OLV 期间使用 PCV 与保留 RV 功能相关。 他们将比较在 OLV 期间使用 PCV 和 VCV 以及 5 cm H2O 水平的 PEEP 和复张操作对右心室功能的影响(峰值收缩和舒张三尖瓣环速度 (TAV)、舒张末期容积 (EDV)、末期-收缩容积 (ESV) 和 RV 面积变化分数 (RV-FAC))、血流动力学参数(心率 (HR)、平均动脉血压 (MAP))、氧合参数(动脉氧和二氧化碳张力(PaO2 和PaCO2)和动脉张力与吸入氧分率(PaO2/FiO2)的比率)、通气参数(峰值和平台气道压力(分别为 Ppk 和 Ppl)和顺应性)以及 ICU 和住院时间,发病率和 30 天死亡率。

样本量计算:

对之前公布的数据 11 的先验功效分析表明,研究人员将需要研究 13 对,以检测平均最大收缩 TAV 值 (7.0 cm/s) 的 20% 差异,SD 为 1.4 cm/s,开始后OLV,I 类错误为 0.05,功效为 90%。 我们将增加 10% 的患者,最终样本量为 28 名患者,以解决研究期间退出的患者。

干预措施:

在所有患者中,将应用标准监测器。 在研究期间将插入胸段硬膜外或椎旁导管,不再使用局部麻醉剂,以避免它们对缺氧性肺血管收缩的影响。 12 将插入动脉线 (20 G) 和右颈内静脉导管。 所有研究患者的麻醉技术都将标准化。 进行麻醉的麻醉师不会参与患者的评估。 将使用异丙酚(2-3 mg/kg)进行全身麻醉,芬太尼(2-3 µg/kg)和顺式阿曲库铵(0.2 mg/kg)将给予左侧双腔管气管插管(分布式账本技术)。 其尖端的正确位置将通过纤维支气管镜确认。 将使用 1-1.5 最小肺泡浓度 (MAC) 的七氟醚和芬太尼 (0.5µg/kg) 和顺式阿曲库铵 (0.04 mg/kg) 的增量来维持麻醉。

患者的肺部将使用 VCV 模式进行机械通气,空气中吸入氧分率 (FiO2) 为 0.5,潮气量 (VT) 为 8 mL/kg(预测体重),吸气与呼气 [I: E] 比为1:2.5,呼气末正压 (PEEP) 为 5 cm H2O,调整呼吸频率 (R.R) 以达到 35-45 mm Hg 的 PaCO2,吸气峰压 (Ppk) 将限制在 35 cm H2O半封闭回路系统中的低新鲜气体流量 (FGF) (<2 L/min)。

将插入经食管超声心动图 (TEE),并通过测量 EDV、ESV、RVEF、RV 游离壁三尖瓣环处的最大收缩压和舒张压 TAV 来评估右心室功能,这些 TAV 从心尖 4 腔视图记录,使用脉冲波多普勒组织成像。

所有手术都将由同一位外科医生进行。 术中低氧血症定义为动脉血氧饱和度下降低于 90% 将通过将 FiO2 增加至 1.0 来治疗。 如果后者未能纠正低氧血症,将考虑添加低水平 2 cm H2O 的 CPAP。 1 术中液体治疗将包括以 2 毫升/公斤/小时的速度静脉输注乳酸林格液,如果血红蛋白水平降至 8 至 9 克/分升以下,将用胶体和红细胞浓缩物补偿失血。 使用推注剂量的麻黄碱 5 mg 或去氧肾上腺素 100 ug,平均动脉血压将维持在 60 mm Hg 以上。 尿量将保持在大于 0.5 毫升/千克/小时。

手术结束,非依赖性复扩,恢复术前TLV,停用七氟烷,拮抗残余神经肌肉阻滞,拔管。 术后镇痛将通过连续硬膜外/椎旁输注布比卡因 0.125% 和芬太尼 2 µg/mL 来完成。

统计分析:

将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验对数据进行正态性检验。 Fisher 精确检验将用于分类数据。 重复双向方差分析和配对 t 检验将用于研究每次干预期间主要和次要终点的变化。 Wilcoxon 2 秩和检验将用于非参数值。 我们将通过使用独立 t 检验比较时期(时间效应)和治疗顺序的影响,避免遗留效应(第一次干预对手术条件的影响持续到第二时期)。 数据将表示为平均值±标准差、数量 (%) 或中位数 [范围]。 P < 0.05 的值将被认为具有统计学意义。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eastern
      • Al Khubar、Eastern、沙特阿拉伯、31592
        • Anesthesiology Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 物理等级 II 至 III

排除标准:

  • 心脏代偿失调(纽约心脏协会 >II)
  • 肺(肺活量或 FEV1% < 预测值的 50%)
  • 哮喘
  • 肝脏疾病。
  • 肾病
  • 心律失常
  • 肺动脉高压(平均肺动脉压 >30 mm Hg)
  • 体重指数 >35 kg/m2
  • 全肺切除术、双肺叶切除术或肺叶切除术的既往病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:PCV-VCV组
依赖肺将通过压力控制通气 (PCV) 进行通气,然后进行容量控制通气 (VCV)
在 PCV 期间,将调整吸气压力以向患者的依赖肺输送 6 mL/kg(预测体重)的 TV。 在 VCV 期间,患者的依赖肺将以 6 mL/kg (PBW) 的 TV 通气。 而 FiO2、I:E 比率、PEEP、频率、Ppk 和 FGF 将在双肺通气 (TLV) 期间保持不变,非依赖肺的腔将保持开放。 通过将吸气压力提高至 35 cmH2O 持续 10 秒,以 30 分钟的间隔重复依赖性肺复张操作。
有源比较器:VCV-PCV组
依赖的肺将通过容量控制通气 (VCV) 进行通气,然后进行压力控制通气 (PCV)
在 PCV 期间,将调整吸气压力以向患者的依赖肺输送 6 mL/kg(预测体重)的 TV。 在 VCV 期间,患者的依赖肺将以 6 mL/kg (PBW) 的 TV 通气。 而 FiO2、I:E 比率、PEEP、频率、Ppk 和 FGF 将在双肺通气 (TLV) 期间保持不变,非依赖肺的腔将保持开放。 通过将吸气压力提高至 35 cmH2O 持续 10 秒,以 30 分钟的间隔重复依赖性肺复张操作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
右心室功能
大体时间:干预开始后 30 分钟相对于基线的变化
峰值收缩和舒张三尖瓣环速度 (TAV)
干预开始后 30 分钟相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:干预开始后 30 分钟相对于基线的变化
血压
干预开始后 30 分钟相对于基线的变化
Pa/FiO2比值
大体时间:干预开始后 30 分钟相对于基线的变化
动脉血氧分压(PaO2)与吸入氧分率(FiO2)之比
干预开始后 30 分钟相对于基线的变化
气道压力
大体时间:干预开始后 30 分钟相对于基线的变化
气道峰压和平台压
干预开始后 30 分钟相对于基线的变化
右心室容积
大体时间:干预开始后 30 分钟相对于基线的变化
右心室舒张末期和收缩期容积
干预开始后 30 分钟相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mohamed R El Tahan, MD、Assistant Professor
  • 首席研究员:Roshdi Al Metwally, MD、Associate professor
  • 学习椅:Hatem Qutub, MD、Associate professor
  • 学习椅:Yasser F El Ghoneimy, MD、Associate professor
  • 学习椅:Mohamed A Regal, MD、Associate professor
  • 学习椅:Haytham Zien, MD、Assistant Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月30日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月7日

首次发布 (估计)

2013年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月24日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2012081 (其他赠款/资助编号:University of Dammam)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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