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OLV 동안 우심실 기능에 대한 압력 조절식 vs 체적 조절식 인공호흡

2013년 7월 24일 업데이트: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

한쪽 폐 인공호흡 시 우심실 기능: 압력 조절 인공호흡과 용적 조절 인공호흡의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

흉부 수술을 위한 한쪽 폐 환기(OLV) 동안 압력 제어 환기(TV)를 사용하는 것은 기도 압력 및 션트 비율 감소의 추가 이점과 함께 용적 제어 환기(VCV)와 유사한 산소 공급과 관련이 있습니다. 후자는 OLV 동안 우심실(RV) 기능을 향상시킬 수 있습니다. 우리는 흉부 수술을 위한 OLV 동안 PCV를 사용하는 것이 VCV 동안보다 RV 기능을 보존할 것이라고 가정합니다. 지역 윤리 위원회 승인 및 정보에 입각한 동의 후, 선택적 흉부 수술 OLV가 예정된 28명의 환자를 VT 6 mL/kg, I:E 비율 1 동안 PCV에서 VCV 모드로 무작위 교차(각각 n=14)하도록 무작위로 할당합니다. : 2.5, 5 cm H2O의 PEEP, 동원 기동 및 호흡수가 정상탄산혈증을 유지하도록 조정됩니다. 우심실 기능의 수술 중 변화(최대 수축기 및 확장기 삼첨판 고리 속도(TAV), 이완기말 용적(EDV), 수축기말 용적(ESV) 및 RV 분획 면적 변화(RV-FAC)), 혈역학 및 산소화 매개변수, 최고 및 고원 기도압, 순응도가 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

OLV(One-Lung Ventricular Ventilation)는 흉부 수술에 탁월한 수술 영역을 제공하지만 수술 후 이환율과 사망률에 영향을 미칠 수 있는 심장 지수 및 우심실(RV) 기능의 유해한 손상에 의해 반대됩니다. 우리의 이전 연구에서 우리는 증가된 기도압에 의해 증가된 우심실 후부하, 뇌졸중 작업 및 이완기 말 용적 증가로 인해 OLV 시작 후 RV 박출률(REF) 및 CI 값의 상당한 감소를 입증했습니다. 이는 진행성 폐색성 폐질환 환자와 폐고혈압 환자에게 해로울 수 있습니다. 따라서 기도압의 감소가 더 나은 RV 기능과 연관될 것이라는 데는 의심의 여지가 없습니다.

용적 제어 환기(VCV)는 흉부 시술 중 OLV에 일반적으로 사용되는 전통적인 환기 모드이지만 RV 기능을 방해할 수 있는 기도 압력의 유해한 증가와 관련이 있습니다.

PCV(Pressure Controlled Ventilation)는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 및 급성 폐손상(ALI) 환자에게 널리 사용되는 대안적인 인공호흡 방식으로, 높은 초기 유량을 전달하여 설정된 흡기량을 빠르게 달성하고 유지합니다. 압력에 이어 빠르게 감속하는 흐름. 이러한 높은 초기 흐름 속도는 더 빠른 폐포 팽창으로 이어집니다.

PCV는 흉부 수술을 받는 환자의 OLV 동안 VCV에 비해 폐내 션트(Qs/Qt) 및 기도압의 감소뿐만 아니라 산소화를 개선하는 유용한 도구로 제안되었습니다. 반면, 다른 사람들은 OLV 동안 PCV와 VCV를 사용하여 비슷한 동맥 산소화를 입증했습니다.

그러나 PCV의 사용은 OLV 동안 평균 및 기관지 최고 기도압 및 폐내 션트 감소 측면에서 VCV보다 이점을 제공하므로 기압상해 및 RV 기능 손상 위험을 제한합니다.

연구자가 아는 한, 흉부 수술 후 OLV 동안 RV 기능에 대한 PCV 및 VCV의 효과에 대한 이용 가능한 연구는 없습니다.

연구자들은 OLV 동안 PCV를 사용하는 것이 VCV를 사용하는 동안보다 보존된 RV 기능과 연관될 것이라는 가설을 세웁니다. 그들은 우심실 기능(최대 수축기 및 이완기 삼첨판 고리 속도(TAV), 이완기말 용적(EDV), -수축기 용적(ESV) 및 RV 분수 면적 변화(RV-FAC)), 혈역학적 매개변수(심박수(HR), 평균 동맥 혈압(MAP)), 산소화 매개변수(동맥 산소 및 이산화탄소 장력(PaO2 및 각각 PaCO2), 동맥 장력 대 흡기 산소 비율(PaO2/FiO2) 비율), 환기 매개변수(최고 및 고원 기도압(각각 Ppk 및 Ppl) 및 순응도), ICU 및 병원 재원 기간, 이환율 및 30일 사망률.

샘플 크기 계산:

이전에 발표된 데이터11의 선험적 검정력 분석에 따르면 연구자는 1.4 cm/s의 SD로 평균 최대 수축기 TAV 값(7.0 cm/s)의 20% 차이를 감지하기 위해 13 쌍을 연구해야 합니다. OLV, 제1종 오류 0.05, 검정력 90%. 연구 중에 탈락한 환자를 설명하기 위해 28명의 최종 샘플 크기에 대해 10% 더 많은 환자를 추가할 것입니다.

개입:

모든 환자에서 표준 모니터가 적용됩니다. 흉부 경막 외 또는 척추 주위 카테터는 저산소 폐 혈관 수축에 대한 영향을 피하기 위해 연구 중에 더 이상 국소 마취제를 사용하지 않고 삽입됩니다.12 동맥 라인(20G)과 오른쪽 내부 경정맥 카테터가 삽입됩니다. 마취 기술은 모든 연구 환자에서 표준화됩니다. 마취를 할 마취 전문의는 환자의 평가에 관여하지 않습니다. 프로포폴(2-3 mg/kg), 펜타닐(2-3 μg/kg)로 전신 마취를 유도하고 왼쪽 이중 루멘 튜브로 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 cisatracurium(0.2 mg/kg)을 투여합니다. (DLT). 팁의 올바른 위치는 광섬유 기관지경으로 확인됩니다. 마취는 sevoflurane의 1-1.5 최소 폐포 농도(MAC)와 펜타닐(0.5µg/kg) 및 cisatracurium(0.04 mg/kg)의 증분으로 유지됩니다.

환자의 폐는 VCV 모드, 공기 중 흡기 산소 비율(FiO2) 0.5, 일회 호흡량(VT) 8mL/kg(예상 체중), 흡기 대 호기[I:E] 비율을 사용하여 기계적으로 환기됩니다. 1:2.5, 호기말 양압(PEEP) 5 cm H2O, 호흡수(R.R)는 PaCO2 35-45 mm Hg 달성을 위해 조정, 최대 흡기압(Ppk)은 35 cm H2O로 제한 반 폐쇄 회로 시스템에서 낮은 신선 가스 유량(FGF)(<2 L/min).

경식도 심초음파(TEE)를 삽입하고 우심실 기능을 EDV, ESV, RVEF, 둘 다 최대 수축기 및 이완기 TAV를 사용하여 정점 4-챔버 보기에서 기록된 RV 자유벽의 삼첨판 고리에서 측정하여 평가합니다. 펄스파 도플러 조직 이미징.

모든 수술은 동일한 외과 의사가 수행합니다. 수술 중 저산소증은 동맥 산소 포화도가 90% 미만으로 감소하는 것으로 정의되며 FiO2를 1.0으로 증가시키면 치료됩니다. 나중에 저산소혈증을 교정하지 못하는 경우 낮은 수준의 2cm H2O CPAP를 추가하는 것이 고려됩니다. 1 수술 중 수액 요법에는 Lactated Ringer 용액 2ml/kg/시간의 정맥 주입이 포함되며 혈액 손실은 헤모글로빈 수치가 8~9g/dL 미만으로 감소하는 경우 콜로이드와 적혈구 농축액으로 보상됩니다. 평균 동맥 혈압은 에페드린 5mg 또는 페닐에프린 100ug의 일시 투여량을 사용하여 60mmHg 이상으로 유지됩니다. 소변 배출량은 0.5ml/kg/시간 이상으로 유지됩니다.

수술 종료 시, 비의존형은 다시 확장되고 TLV는 수술 전과 같이 재개되며, 세보플루란은 중단되고, 잔여 신경근 차단은 길항되며, 환자는 발관됩니다. 수술 후 진통은 bupivacaine 0.125% 및 fentanyl 2 µg/mL의 지속적인 경막외/척추주위 주입을 사용하여 달성됩니다.

통계 분석:

데이터는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성에 대해 테스트됩니다. Fisher 정확 검정은 범주형 데이터에 사용됩니다. 반복된 양방향 ANOVA 및 대응 t-테스트는 각 개입 동안 1차 및 2차 종료점의 변화를 연구하는 데 사용됩니다. Wilcoxon 2 순위 합계 테스트는 비모수 값에 사용됩니다. 독립적인 t-검정을 사용하여 기간(시간 효과) 및 치료 순서의 효과를 비교하여 이월 효과(수술 조건에 대한 첫 번째 개입 효과가 두 번째 기간으로 지속됨)를 피할 것입니다. 데이터는 평균 ± SD, 숫자(%) 또는 중앙값 [범위]로 표현됩니다. P < 0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 등급 II에서 III까지

제외 기준:

  • 보상되지 않은 심장(뉴욕 심장 협회 >II)
  • 폐(활력 또는 FEV1% < 예측값의 50%)
  • 천식
  • 간 질환.
  • 신장 질환
  • 부정맥
  • 폐고혈압(평균 폐동맥압 >30mmHg)
  • 체질량 지수 >35kg/m2
  • 전폐절제술, 담낭절제술 또는 폐엽절제술의 이전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PCV-VCV 그룹
종속 폐는 압력 제어(PCV)로 환기되고 용적 제어 환기(VCV)가 뒤따릅니다.
PCV 기간 동안 환자의 종속 폐에 6mL/kg(예상 체중)의 TV를 전달하도록 흡기압이 조정됩니다. VCV 기간 동안 환자의 종속 폐는 6mL/kg(PBW)의 TV로 환기됩니다. 반면 FiO2, I:E 비율, PEEP, 주파수, Ppk 및 FGF는 TLV(양폐 환기) 동안과 같이 유지되며 비의존 폐의 내강은 공기에 개방된 상태로 유지됩니다. 10초 동안 흡기 압력을 35cmH2O까지 올려 30분 간격으로 종속 폐 동원 조작을 반복합니다.
활성 비교기: VCV-PCV 그룹
종속 폐는 용적 제어 환기(VCV)와 압력 제어(PCV)로 환기됩니다.
PCV 기간 동안 환자의 종속 폐에 6mL/kg(예상 체중)의 TV를 전달하도록 흡기압이 조정됩니다. VCV 기간 동안 환자의 종속 폐는 6mL/kg(PBW)의 TV로 환기됩니다. 반면 FiO2, I:E 비율, PEEP, 주파수, Ppk 및 FGF는 TLV(양폐 환기) 동안과 같이 유지되며 비의존 폐의 내강은 공기에 개방된 상태로 유지됩니다. 10초 동안 흡기 압력을 35cmH2O까지 올려 30분 간격으로 종속 폐 동원 조작을 반복합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실 기능
기간: 중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경
최고 수축기 및 이완기 삼첨판 고리 속도(TAV)
중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경
혈압
중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경
Pa/FiO2 비율
기간: 중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경
동맥 산소 장력(PaO2)과 흡기 산소 분율(FiO2) 사이의 비율
중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경
기도 압력
기간: 중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경
최고 및 고원 기도압
중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경
우심실 용적
기간: 중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경
우심실 확장기 및 수축기 용적
중재 시작 후 30분에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mohamed R El Tahan, MD, Assistant Professor
  • 수석 연구원: Roshdi Al Metwally, MD, Associate Professor
  • 연구 의자: Hatem Qutub, MD, Associate Professor
  • 연구 의자: Yasser F El Ghoneimy, MD, Associate Professor
  • 연구 의자: Mohamed A Regal, MD, Associate Professor
  • 연구 의자: Haytham Zien, MD, Assistant Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2012081 (기타 보조금/기금 번호: University of Dammam)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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