Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomásvezérelt vs. térfogatvezérelt szellőztetés az RV funkcióban az OLV alatt

2013. július 24. frissítette: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

A jobb kamra működése egytüdős lélegeztetés során: a nyomásszabályozott és a térfogatszabályozott lélegeztetés hatásai

A nyomásvezérelt lélegeztetés (TV) alkalmazása egy tüdőlélegeztetés (OLV) során a mellkasi sebészetben a térfogatszabályozott lélegeztetéshez (VCV) hasonló oxigenizációhoz kapcsolódik, és további előnyökkel jár a légúti nyomás és a söntfrakció csökkenésében. Az utóbbi javíthatja a jobb kamrai (RV) funkciót az OLV alatt. Feltételezzük, hogy a PCV alkalmazása mellkasi műtét során az OLV során megőrzi a RV funkciót, mint a VCV során. A helyi etikai bizottság jóváhagyása és a tájékozott beleegyezés után véletlenszerűen kiosztunk 28, elektív mellkasi műtétre tervezett OLV-beteget, akiket véletlenszerűen keresztezünk PCV-ről VCV módra (n=14 mindegyiknél) 6 ml/kg VT mellett, I:E arány 1. : 2,5, PEEP 5 cm H2O, a toborzási manővereket és a légzési frekvenciát a normokapnia fenntartásához igazítják. Intraoperatív változások a jobb kamra funkciójában (csúcs szisztolés és diasztolés tricuspidalis gyűrűs sebesség (TAV), végdiasztolés térfogat (EDV), end-systolés térfogat (ESV) és RV frakcionált terület változásai (RV-FAC), hemodinamikai és oxigénellátás paraméterek, csúcs és plató légúti nyomások, megfelelés rögzítésre kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az egytüdős lélegeztetés (OLV) kiváló műtéti terepet biztosít a mellkasi beavatkozásokhoz, de ellenzi a szívindex és a jobb kamrai (RV) funkció káros károsodása, amely befolyásolhatja a posztoperatív morbiditást és mortalitást. Korábbi vizsgálatunkban szignifikáns csökkenést mutattunk ki az RV ejekciós frakciójában (REF) és CI-értékében az OLV megkezdése után, ami a megnövekedett jobb kamrai utóterhelésnek, a stroke-munkának és a végdiasztolés térfogatnak tulajdonítható, amelyet a megnövekedett légúti nyomások fokoztak. Ez káros lehet az előrehaladott obstruktív tüdőbetegségben és pulmonális hipertóniában szenvedőknél. Így nem kétséges, hogy a légúti nyomás csökkenése jobb RV funkcióval jár.

A térfogatvezérelt lélegeztetés (VCV) a mellkasi eljárások során általánosan használt hagyományos lélegeztetési mód az OLV-nél, de használata a légúti nyomás káros növekedésével jár, ami akadályozhatja a RV működését.

A nyomásvezérelt lélegeztetés (PCV) egy alternatív lélegeztetési mód, amelyet széles körben alkalmaznak akut légzési distressz szindrómában (ARDS) és akut tüdőkárosodásban (ALI) szenvedő betegeknél, ahol nagy kezdeti áramlási sebesség érhető el a beállított belégzés gyors elérése és fenntartása érdekében. nyomást, majd gyorsan lassuló áramlást.Ezek a nagy kezdeti áramlási sebességek gyorsabb alveoláris inflációhoz vezetnek.

A PCV-t hasznos eszközként javasolták az oxigénellátás javítására, valamint az intrapulmonalis shunt (Qs/Qt) és a légúti nyomás csökkentésére a VCV-hez képest az OLV alatt a mellkasi műtéten átesett betegeknél. Míg mások hasonló artériás oxigenizációt mutattak a PCV és VCV használatával az OLV alatt.

A PCV alkalmazása azonban előnyöket kínál a VCV-vel szemben az OLV alatt az átlagos és a bronchiális csúcs légúti nyomás és az intrapulmonális shunt csökkentésében, ezáltal csökkenti a barotrauma és a károsodott RV-funkció kockázatát.

A vizsgálók tudomása szerint nem áll rendelkezésre tanulmány a PCV és a VCV RV funkcióra gyakorolt ​​hatásairól a mellkasi műtét utáni OLV során.

A kutatók azt feltételezik, hogy a PCV használata az OLV alatt a megőrzött RV funkcióval jár, mint a VCV alkalmazása során. Összehasonlítják a PCV és a VCV használatának 5 cm-es H2O-szintű PEEP-szinttel és az OLV alatti toborzási manőverekkel a jobb kamra funkcióra gyakorolt ​​hatását (csúcs szisztolés és diasztolés tricuspidalis gyűrűs sebesség (TAV), végdiasztolés térfogat (EDV), vég - szisztolés térfogat (ESV) és RV-frakcionált területváltozások (RV-FAC), hemodinamikai paraméterek (pulzusszám (HR), átlagos artériás vérnyomás, (MAP)), oxigenizációs paraméterek (artériás oxigén és szén-dioxid feszültség (PaO2 és PaCO2, illetve az artériás feszültség a belélegzett oxigénfrakcióhoz viszonyítva (PaO2/FiO2) arány), a lélegeztetési paraméterek (csúcs- és plató légúti nyomás (Ppk és Ppl) és megfelelőség), valamint az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama, morbiditás és 30 napos mortalitás.

Mintaméret számítás:

A korábban publikált adatok előzetes teljesítményelemzése11 azt mutatta, hogy a vizsgálóknak 13 párt kell megvizsgálniuk, hogy 20%-os különbséget észleljenek az átlagos maximális szisztolés TAV-értékekben (7,0 cm/s) 1,4 cm/s SD-vel a vizsgálat kezdete után. OLV, az I. típusú hiba 0,05 és a teljesítmény 90%. 10%-kal több beteget adunk hozzá a 28 betegből álló végső mintához, hogy figyelembe vegyük a vizsgálat során lemorzsolódó betegeket.

Beavatkozások:

Minden betegnél standard monitorokat kell alkalmazni. A vizsgálat során mellkasi epidurális vagy paravertebrális katétert helyeznek be helyi érzéstelenítők használata nélkül, hogy elkerüljék azok hipoxiás pulmonalis érszűkületre gyakorolt ​​hatását.12 Egy artériás vezetéket (20 G) és egy jobb belső jugularis véna katétert helyeznek be. Az érzéstelenítési technikát minden vizsgált betegnél szabványosítják. Az érzéstelenítőt beadó aneszteziológusok nem vesznek részt a beteg értékelésében. Az általános érzéstelenítést propofollal (2-3 mg/kg), fentanillal (2-3 µg/kg) és cisatracuriummal (0,2 mg/kg) adják be, hogy megkönnyítsék a légcső intubációját egy bal oldali dupla lumencsővel. (DLT). A hegyének helyes helyzetét száloptikás bronchoszkóppal ellenőrizzük. Az érzéstelenítést 1-1,5 minimális alveoláris koncentráció (MAC) szevofluránnal, valamint fentanil (0,5 µg/kg) és cisatrakurium (0,04 mg/kg) növelésével tartják fenn.

A betegek tüdejét mechanikusan lélegeztetjük VCV móddal, a belélegzett oxigén aránya (FiO2) 0,5 a levegőben, a légzési térfogat (VT) 8 ml/kg (becsült testtömeg), a belégzés és a kilégzés [I: E] aránya 1:2,5, a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) 5 cm H2O, a légzési frekvencia (R.R) úgy lesz beállítva, hogy elérje a 35-45 Hgmm PaCO2-t, a belégzési csúcsnyomás (Ppk) pedig 35 H2O cm-re korlátozódik. és alacsony frissgázáram (FGF) (<2 L/perc) félig zárt rendszerben.

Transoesophagealis echokardiográfiát (TEE) helyezünk be, és a jobb kamrai funkciót az EDV, ESV, RVEF, a maximális szisztolés és diasztolés TAV mérésével a RV szabad falánál a tricuspidalis annulusban, az apikális 4-kamrás felvételekből rögzítve értékeljük. impulzushullámú Doppler szöveti képalkotás.

Minden műtétet ugyanazok a sebészek végzik. Az intraoperatív hipoxémiát úgy definiálják, hogy az artériás oxigénszaturáció 90%-nál kisebb mértékű csökkenését a FiO2 1,0-ra növelésével kezelik. Alacsony, 2 H2O cm-es CPAP hozzáadása megfontolandó, ha a későbbiekben nem sikerül korrigálni a hipoxémiát. 1 Az intraoperatív folyadékterápia 2 ml/kg/óra Ringer-laktát oldat intravénás infúzióját foglalja magában, és a vérveszteséget kolloidokkal és vörösvérsejt-koncentrátumokkal kompenzálják, ha a hemoglobinszint 8-9 g/dl alá csökken. 5 mg efedrin vagy 100 ug fenilefrin bolus adagolásával az átlagos artériás vérnyomás 60 Hgmm felett marad. A vizeletkibocsátás 0,5 ml/kg/óra felett marad.

A műtét végén a nondependens újra kiterjesztésre kerül, és a TLV-t a műtét előtti módon folytatják, a szevofluránt leállítják, a maradék neuromuszkuláris blokkot antagonizálják, és a beteget extubálják. A posztoperatív fájdalomcsillapítás 0,125% bupivakain és 2 µg/ml fentanil folyamatos epidurális/paravertebrális infúziójával valósul meg.

Statisztikai analízis:

Az adatok normalitása a Kolmogorov-Smirnov teszt segítségével történik. A kategorikus adatokhoz Fisher egzakt tesztet használunk. Ismételt kétirányú ANOVA-t és páros t-tesztet használnak az elsődleges és másodlagos végpontok változásainak tanulmányozására az egyes beavatkozások során. A nem paraméteres értékekhez a Wilcoxon 2 rangösszeg tesztet kell használni. Az áthúzódó hatást (az első beavatkozás műtéti állapotokra gyakorolt ​​hatásának fennmaradása a második periódusba) a periódus (időhatás) és a kezelési sorrend hatásának független t-próbákkal történő összehasonlításával kerüljük el. Az adatok átlag ± SD, szám (%) vagy medián [tartomány] formájában lesznek kifejezve. A P < 0,05 értéket tekintjük statisztikailag szignifikánsnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Szaud-Arábia, 31592
        • Anesthesiology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai osztálya II–III

Kizárási kritériumok:

  • dekompenzált szív (New York Heart Association >II)
  • tüdő (életkapacitás vagy FEV1% < a becsült értékek 50%-a)
  • asztma
  • májbetegségek.
  • vesebetegségek
  • szívritmuszavarok
  • pulmonális hipertónia (átlagos pulmonális artériás nyomás >30 Hgmm)
  • testtömegindex >35 kg/m2
  • korábbi pneumonectomia, bilobectomia vagy lobectomia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A PCV-VCV csoport
A függő tüdőt nyomásvezérelt (PCV) lélegeztetés követi, majd térfogatvezérelt lélegeztetés (VCV)
A PCV periódusa alatt a belégzési nyomást úgy állítják be, hogy 6 ml/kg (becsült testtömeg) TV-t szállítson a páciens függő tüdejébe. A VCV periódusa alatt a páciens függő tüdejét 6 ml/kg (PBW) TV-vel lélegeztetjük. Míg a FiO2, az I:E arány, a PEEP, a frekvencia, a Ppk és az FGF ugyanúgy megmarad, mint a kéttüdős lélegeztetés (TLV) során, és a nem függő tüdő lumenét a levegő számára nyitva hagyják. A függő tüdő-toborzási manővereket 30 perces időközönként meg kell ismételni a belégzési nyomás 35 H2O cm-re történő emelésével 10 másodpercre.
Aktív összehasonlító: A VCV-PCV csoport
A függő tüdőt térfogat-vezérelt lélegeztetéssel (VCV) lélegeztetjük, majd nyomásvezérelt (PCV) segítségével.
A PCV periódusa alatt a belégzési nyomást úgy állítják be, hogy 6 ml/kg (becsült testtömeg) TV-t szállítson a páciens függő tüdejébe. A VCV periódusa alatt a páciens függő tüdejét 6 ml/kg (PBW) TV-vel lélegeztetjük. Míg a FiO2, az I:E arány, a PEEP, a frekvencia, a Ppk és az FGF ugyanúgy megmarad, mint a kéttüdős lélegeztetés (TLV) során, és a nem függő tüdő lumenét a levegő számára nyitva hagyják. A függő tüdő-toborzási manővereket 30 perces időközönként meg kell ismételni a belégzési nyomás 35 H2O cm-re történő emelésével 10 másodpercre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jobb kamra működése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
Csúcs szisztolés és diasztolés tricuspidalis gyűrűs sebesség (TAV)
Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
Vérnyomás
Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
Pa/FiO2 arány
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
az artériás oxigénfeszültség (PaO2) és a belélegzett oxigénfrakció (FiO2) aránya
Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
Légúti nyomások
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
Csúcs és plató légúti nyomások
Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
A jobb kamra térfogata
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után
jobb kamrai vég diasztolés és szisztolés térfogatok
Változás az alapvonalhoz képest 30 perccel a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed R El Tahan, MD, Assistant Professor
  • Kutatásvezető: Roshdi Al Metwally, MD, Associate professor
  • Tanulmányi szék: Hatem Qutub, MD, Associate professor
  • Tanulmányi szék: Yasser F El Ghoneimy, MD, Associate professor
  • Tanulmányi szék: Mohamed A Regal, MD, Associate professor
  • Tanulmányi szék: Haytham Zien, MD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012081 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University of Dammam)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel