Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineohjattu vs. tilavuusohjattu ilmanvaihto RV-toiminnossa OLV:n aikana

keskiviikko 24. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Oikean kammion toiminta yhden keuhkon ventilaation aikana: paineohjatun ja tilavuusohjatun ilmanvaihdon vaikutukset

Paineohjatun ventilaation (TV) käyttö yhden keuhkoventiloinnin (OLV) aikana rintakehäkirurgiassa liittyy vastaavaan hapettumiseen tilavuusohjatun ventilaation (VCV) kanssa, ja lisäetuja alenevat hengitysteiden paineet ja shunttifraktio. Jälkimmäinen voi parantaa oikean kammion (RV) toimintaa OLV:n aikana. Oletamme, että PCV:n käyttö OLV:n aikana rintakehäkirurgiassa säilyttäisi RV-toiminnan kuin VCV:n aikana. Paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän ja tietoon perustuvan suostumuksen jälkeen jaamme satunnaisesti 28 potilasta, joille on määrä elektiiviseen rintakehäleikkaukseen OLV, joille on satunnaisesti risteytetty PCV-tilasta VCV-tilaan (n= 14 kullekin) VT:n ollessa 6 ml/kg, I:E-suhde 1 : 2,5, PEEP 5 cm H2O, rekrytointiliikkeitä ja hengitystiheyttä säädetään normokapnian ylläpitämiseksi. Leikkauksen sisäiset muutokset oikean kammion toiminnassa (systolisen ja diastolisen kolmijalkaisen rengasnopeuden huippunopeus (TAV), loppudiastolinen tilavuus (EDV), loppusystolinen tilavuus (ESV) ja RV-alueen muutokset (RV-FAC)), hemodynamiikka ja hapetus parametrit, huippu- ja tasannepaineet, vaatimustenmukaisuus kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) tarjoaa erinomaisen leikkauskentän rintakehän toimenpiteille, mutta sitä vastustaa sydänindeksin ja oikean kammion (RV) toiminnan haitallinen heikkeneminen, joka voi vaikuttaa postoperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Aiemmassa tutkimuksessamme osoitimme merkittäviä laskuja RV-ejektiofraktion (REF) ja CI:n arvoissa OLV:n aloittamisen jälkeen, mikä johtui lisääntyneestä oikean kammion jälkikuormituksesta, aivohalvauksen työstä ja loppudiastolisesta tilavuudesta, jota lisääntyivät kohonneet hengitysteiden paineet. Tämä voi olla haitallista potilaille, joilla on pitkälle edennyt obstruktiivinen keuhkosairaus ja keuhkoverenpainetauti. Näin ollen ei ole epäilystäkään siitä, että hengitysteiden paineen aleneminen liittyy parempaan RV-toimintaan.

Tilavuusohjattu ventilaatio (VCV) on yleisesti käytetty perinteinen ventilaatiotila OLV:lle rintakehän toimenpiteiden aikana, mutta sen käyttöön liittyy haitallinen hengitysteiden paineen nousu, joka voi haitata RV-toimintaa.

Paineohjattu ventilaatio (PCV) on vaihtoehtoinen ventilaatiomuoto, jota käytetään laajalti potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ja akuutti keuhkovaurio (ALI). paine, jota seuraa nopeasti hidastuva virtaus. Nämä korkeat alkuvirtausnopeudet johtavat nopeampaan keuhkorakkuloiden inflaatioon.

PCV:tä on ehdotettu hyödylliseksi välineeksi parantaa hapetusta sekä vähentää keuhkojensisäistä shunttia (Qs/Qt) ja hengitysteiden painetta verrattuna VCV:hen OLV:n aikana potilailla, joille tehdään rintaleikkaus. Toiset taas osoittivat verrattavissa olevaa valtimoiden hapettumista PCV:n ja VCV:n käyttöön OLV:n aikana.

PCV:n käyttö tarjoaa kuitenkin etuja VCV:hen verrattuna OLV:n aikana keskimääräisen ja keuhkoputkien huippuhengityspaineen ja keuhkojensisäisen shuntin vähentämisen kannalta, mikä rajoittaa barotrauman ja heikentyneen RV-toiminnan riskiä.

Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole saatavilla tutkimusta PCV:n ja VCV:n vaikutuksista RV:n toimintaan OLV:n aikana rintakehän leikkauksen jälkeen.

Tutkijat olettavat, että PCV:n käyttö OLV:n aikana liittyy RV-toiminnan säilymiseen kuin VCV:n käytön aikana. He vertaavat PCV:n ja VCV:n käytön vaikutuksia 5 cm H2O-tasoon PEEP-tasoon ja rekrytointiliikkeitä OLV:n aikana oikean kammion toimintaan (systolisen ja diastolisen trikuspidaalisen rengasnopeushuippu (TAV), loppudiastolinen tilavuus (EDV), loppu -systolinen tilavuus (ESV) ja RV-alueen muutokset (RV-FAC), hemodynaamiset parametrit (syke (HR), keskimääräinen valtimoverenpaine, (MAP)), hapetusparametrit (valtimoiden happi- ja hiilidioksidijännitys (PaO2 ja PaCO2) ja valtimojännitys sisäänhengitettyyn happiosuuteen (PaO2/FiO2) -suhde), ventilaatioparametrit (hengitysteiden huippu- ja tasangopaineet (vastaavasti Ppk ja Ppl) ja noudattaminen) sekä teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, sairastuvuus ja 30 päivän kuolleisuus.

Näytteen kokolaskenta:

Aikaisemmin julkaistujen tietojen11 tehoanalyysi osoitti, että tutkijoiden on tutkittava 13 paria havaitakseen 20 %:n eron keskimääräisissä maksimaalisissa systolisissa TAV-arvoissa (7,0 cm/s) SD:n ollessa 1,4 cm/s, kun tutkimus alkoi. OLV, tyypin I virhe 0,05 ja teho 90 %. Lisäämme 10 % lisää potilaita lopulliseen 28 potilaan otokseen ottaaksemme huomioon tutkimuksen aikana keskeyttäneiden potilaiden.

Interventiot:

Kaikilla potilailla käytetään tavallisia monitoreja. Rintakehän epiduraalinen tai paravertebraalinen katetri asetetaan ilman, että paikallispuudutteita enää käytetä tutkimuksen aikana, jotta vältetään niiden vaikutukset hypoksiseen keuhkojen vasokonstriktioon.12 Valtimolinja (20 G) ja oikeanpuoleinen sisäinen kaulalaskimokatetri asetetaan. Anestesiatekniikka standardoidaan kaikilla tutkituilla potilailla. Nukutusaineen antavat anestesiologit eivät ole mukana potilaan arvioinnissa. Yleisanestesia indusoidaan propofolilla (2-3 mg/kg), fentanyylillä (2-3 µg/kg) ja sisatrakuriumilla (0,2 mg/kg) helpottamaan henkitorven intubaatiota vasemmanpuoleisella kaksoisonteloputkella. (DLT). Sen kärjen oikea asento varmistetaan kuituoptisella bronkoskoopilla. Anestesiaa ylläpidetään 1-1,5 minimialveolaarisella konsentraatiolla (MAC) sevofluraania ja lisäyksellä fentanyyliä (0,5 µg/kg) ja sisatrakuriumia (0,04 mg/kg).

Potilaiden keuhkot tuuletetaan koneellisesti VCV-moodilla, sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ilmassa on 0,5, hengityksen tilavuus (VT) 8 ml/kg (arvioitu ruumiinpaino), sisäänhengityksen ja uloshengityksen [I:E] suhde 1:2,5, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) on 5 cm H2O, hengitystiheys (R.R) säädetään niin, että PaCO2 on 35-45 mm Hg, sisäänhengityksen huippupaineet (Ppk) rajoitetaan 35 cm H2O:iin. ja pieni tuorekaasuvirtaus (FGF) (<2 l/min) puolisuljetussa järjestelmässä.

Transesofageaalinen kaikukardiografia (TEE) asetetaan ja oikean kammion toiminta arvioidaan EDV:n, ESV:n, RVEF:n, sekä maksimaalisen systolisen että diastolisen TAV-mittauksilla RV:n vapaan seinämän kolmikulmaisessa renkaassa, joka on tallennettu apikaalisista 4-kammionäkymistä käyttäen. pulssiaallon Doppler-kudoskuvaus.

Kaikki leikkaukset tekevät samat kirurgit. Intraoperatiivinen hypoksemia määritellään valtimon happisaturaation laskuksi alle 90 %, jota hoidetaan lisäämällä FiO2:ta 1,0:aan. Pienen 2 cm H2O:n CPAP:n lisäämistä harkitaan, jos myöhempi hypoksemia ei korjaannu. 1 Leikkauksensisäiseen nestehoitoon kuuluu suonensisäinen infuusio 2 ml/kg/tunti Ringer-laktaattiliuosta ja verenhukkaa kompensoidaan kolloideilla ja punasolukonsentraateilla, jos hemoglobiinitasot laskevat alle 8-9 g/dl. Keskimääräinen valtimoverenpaine ylläpidetään yli 60 mmHg:n bolusannoksella efedriiniä 5 mg tai fenyyliefriiniä 100 ug. Virtsan eritys pidetään yli 0,5 ml/kg/tunti.

Leikkauksen lopussa ei-riippuvainen laajenee uudelleen ja TLV-hoitoa jatketaan kuten ennen leikkausta, sevofluraanin käyttö lopetetaan, jäännöshermo-lihassalpaus antagonisoidaan ja potilas ekstuboidaan. Leikkauksen jälkeinen analgesia saadaan aikaan käyttämällä jatkuvaa epiduraalista/paravertebraalista infuusiota bupivakaiinia 0,125 % ja fentanyyliä 2 µg/ml.

Tilastollinen analyysi:

Data testataan normaalin suhteen Kolmogorov-Smirnov-testillä. Fisherin tarkkaa testiä käytetään kategorisille tiedoille. Toistuvaa kaksisuuntaista ANOVAa ja parillista t-testiä käytetään primaaristen ja toissijaisten päätepisteiden muutosten tutkimiseen kunkin toimenpiteen aikana. Ei-parametrisille arvoille käytetään Wilcoxon 2 rankin summatestiä. Vältämme siirtymävaikutusta (ensimmäisen toimenpiteen vaikutuksen pysyminen leikkausolosuhteissa toiseen jaksoon) vertaamalla jakson vaikutuksia (aikavaikutus) ja hoitojärjestystä riippumattomilla t-testeillä. Tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD, lukuna (%) tai mediaanina [alue]. Arvoa P < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Eastern
      • Al Khubar, Eastern, Saudi-Arabia, 31592
        • Anesthesiology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka II–III

Poissulkemiskriteerit:

  • dekompensoitu sydän (New York Heart Association >II)
  • keuhko (vitaalikapasiteetti tai FEV1 % < 50 % ennustetuista arvoista)
  • astma
  • maksan sairaudet.
  • munuaisten sairaudet
  • rytmihäiriöt
  • keuhkoverenpainetauti (keskimääräinen keuhkovaltimon paine > 30 mm Hg)
  • painoindeksi >35 kg/m2
  • aiempi pneumonektomia, bilobektomia tai lobektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: PCV-VCV-ryhmä
Riippuvainen keuhko ventiloidaan paineohjatulla (PCV) ja sen jälkeen tilavuusohjatulla ventilaatiolla (VCV)
PCV-jakson aikana sisäänhengityspainetta säädetään toimittamaan 6 ml/kg (ennustettu ruumiinpaino) TV potilaan riippuvaiseen keuhkoihin. VCV-jakson aikana potilaan riippuvainen keuhko ventiloidaan TV:llä 6 ml/kg (PBW). Kun taas FiO2, I:E-suhde, PEEP, taajuus, Ppk ja FGF säilyvät kuten kaksikeuhkoventilaatiossa (TLV) ja riippumattoman keuhkon luumen jätetään avoimeksi ilmalle. Riippuvaiset keuhkojen rekrytointitoimenpiteet toistetaan 30 minuutin välein nostamalla sisäänhengityspainetta 35 cmH2O:iin 10 sekunnin ajaksi.
Active Comparator: VCV-PCV-ryhmä
Riippuvainen keuhko ventiloidaan tilavuusohjatulla ventilaatiolla (VCV), jota seuraa paineohjattu (PCV)
PCV-jakson aikana sisäänhengityspainetta säädetään toimittamaan 6 ml/kg (ennustettu ruumiinpaino) TV potilaan riippuvaiseen keuhkoihin. VCV-jakson aikana potilaan riippuvainen keuhko ventiloidaan TV:llä 6 ml/kg (PBW). Kun taas FiO2, I:E-suhde, PEEP, taajuus, Ppk ja FGF säilyvät kuten kaksikeuhkoventilaatiossa (TLV) ja riippumattoman keuhkon luumen jätetään avoimeksi ilmalle. Riippuvaiset keuhkojen rekrytointitoimenpiteet toistetaan 30 minuutin välein nostamalla sisäänhengityspainetta 35 cmH2O:iin 10 sekunnin ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Suurin systolinen ja diastolinen kolmikulmainen rengasnopeus (TAV)
Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Verenpaine
Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Pa/FiO2-suhde
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
valtimoiden happijännityksen (PaO2) ja sisäänhengitetyn happifraktion (FiO2) välinen suhde
Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Hengitysteiden paineet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Huippu- ja tasannepaineet
Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
Oikean kammion tilavuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
oikean kammion loppu diastolinen ja systolinen tilavuus
Muutos lähtötasosta 30 minuutin kuluttua toimenpiteen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed R El Tahan, MD, Assistant Professor
  • Päätutkija: Roshdi Al Metwally, MD, Associate Professor
  • Opintojen puheenjohtaja: Hatem Qutub, MD, Associate Professor
  • Opintojen puheenjohtaja: Yasser F El Ghoneimy, MD, Associate Professor
  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed A Regal, MD, Associate Professor
  • Opintojen puheenjohtaja: Haytham Zien, MD, Assistant Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012081 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Dammam)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa