Paula 方法与盆底肌肉训练 (PFMT) 相比，用于压力性尿失禁
2013年10月10日 更新者：Hadassah Medical Organization
与盆底肌肉训练 (PFMT) 相比，圆形肌肉锻炼（Paula 方法）对更年期女性压力性尿失禁 (SUI) 的疗效：一项随机对照试验
研究人员决定检查 Paula 方法在尿漏量方面是否比盆底肌肉训练 (PFMT) 更有效，因为它是在没有激素治疗的更年期妇女中通过垫试验测量的。
除了垫测试和两个尿失禁问卷外，我们还将使用其他评估工具，例如；已发现与垫测试结果显着相关的生活质量和性功能。
这些结果可能表明，与 PFMT 相比，患有压力性尿失禁的绝经期妇女如果采用 Paula 方法，她们可能更成功地控制尿失禁。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- Hadassah Medical Organization
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 绝经后的女性（12 个月没有月经）
- 40岁或以上
- 正极焊盘测试泄漏量为 1-50 克
- 没有全身或局部激素治疗
- 通晓希伯来语和/或英语
排除标准：
- 患有限制身体活动的疾病（心脏、呼吸、精神或神经系统疾病）的妇女
- 最近 6 个月内做过盆腔手术
- 子宫切除术后或卵巢切除术后生殖器脱垂 3 级或更高
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：骨盆底肌肉训练 (PFMT)
|
分配给该组的所有科目都将接受一组课程，每周一次，每次 45 分钟，持续十二周。
鼓励所有人每天在家练习 15-45 分钟。
教师将遵循一套练习清单。
|
|
有源比较器：宝拉方法
|
分配给该组的所有科目都将接受一组课程，每周一次，每次 45 分钟，持续十二周。
鼓励所有人每天在家练习 15-45 分钟。
教师将遵循一套练习清单。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过一小时垫测试测量尿漏量的变化
大体时间：1) 基线 2) 运动干预 12 周后 3) 干预完成后 12 个月
|
检验 Paula 方法干预是否比 PFMT 更有效地减少更年期女性 SUI 的尿漏
|
1) 基线 2) 运动干预 12 周后 3) 干预完成后 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 ICIQ-UI 和 QUID 测量的尿漏问卷的变化
大体时间：1) 基线 2) 运动干预 12 周后 3) 干预完成后 12 个月
|
1) 基线 2) 运动干预 12 周后 3) 干预完成后 12 个月
|
|
|
改善性功能
大体时间：1) 基线 2) 运动干预 12 周后 3) 干预完成后 12 个月
|
评估两种方法改善 SUI 女性性功能的有效性
|
1) 基线 2) 运动干预 12 周后 3) 干预完成后 12 个月
|
|
改善生活质量
大体时间：1) 基线 2) 运动干预 12 周后 3) 干预完成后 12 个月
|
评估这两种方法改善 SUI 女性生活质量的有效性
|
1) 基线 2) 运动干预 12 周后 3) 干预完成后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计)
2013年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月10日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.