복압성 요실금에 대한 폴라 방법과 골반저근육 훈련(PFMT) 비교
2013년 10월 10일 업데이트: Hadassah Medical Organization
폐경기 여성의 요실금(SUI)에 대한 골반저 근육 훈련(PFMT)과 비교한 원형 근육 운동(폴라 방법)의 효과: 무작위 대조 시험
연구진은 호르몬 치료를 받지 않는 폐경기 여성을 대상으로 패드 테스트로 측정한 소변누출량 측면에서 폴라법이 골반저근육트레이닝(PFMT)보다 효과적인지 알아보기로 했다.
패드 테스트와 두 가지 요실금 설문지 외에도 다음과 같은 다른 평가 도구를 사용할 것입니다. 삶의 질과 성기능은 패드 테스트 결과와 상당한 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
이러한 결과는 복압성 요실금이 있는 폐경기 여성이 PFMT와 비교하여 Paula 방법을 시행할 경우 요실금을 더 성공적으로 조절할 수 있음을 나타낼 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성(생리 기간이 없는 12개월)
- 40세 이상
- 1-50그램의 긍정적인 패드 테스트 누출이 있어야 합니다.
- 전신 또는 국소 호르몬 요법 없음
- 히브리어 및/또는 영어를 읽을 줄 아는 사람
제외 기준:
- 신체 활동을 제한하는 질병(심장, 호흡기, 정신 또는 신경 장애)을 앓고 있는 여성
- 최근 6개월 이내 골반 수술
- 자궁절제술 또는 난소절제술 후 생식기 탈출증 등급 3 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 골반기저근 트레이닝(PFMT)
|
이 그룹에 할당된 모든 과목은 12주 동안 일주일에 한 번 45분 세션의 그룹 수업을 받게 됩니다.
모두 집에서 매일 15-45분 동안 연습하도록 권장됩니다.
교사는 정해진 운동 목록을 따라야 합니다.
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활성 비교기: 폴라 방법
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이 그룹에 할당된 모든 과목은 12주 동안 일주일에 한 번 45분 세션의 그룹 수업을 받게 됩니다.
모두 집에서 매일 15-45분 동안 연습하도록 권장됩니다.
교사는 정해진 운동 목록을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1시간 패드 테스트로 측정한 소변 누출량의 변화
기간: 1) 기준 2) 운동 중재 12주 후 3) 중재 종료 12개월 후
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SUI가 있는 폐경기 여성의 요실금 감소에 있어 Paula 방법 중재가 PFMT보다 더 효과적인지 알아보기 위해
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1) 기준 2) 운동 중재 12주 후 3) 중재 종료 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICIQ-UI 및 QUID로 측정한 소변 누출 설문지의 변화
기간: 1) 기준 2) 운동 중재 12주 후 3) 중재 종료 12개월 후
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1) 기준 2) 운동 중재 12주 후 3) 중재 종료 12개월 후
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성기능 개선
기간: 1) 기준 2) 운동 중재 12주 후 3) 중재 종료 12개월 후
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SUI 진단을 받은 여성의 성기능을 개선하기 위한 두 가지 방법의 효과를 평가하기 위해
|
1) 기준 2) 운동 중재 12주 후 3) 중재 종료 12개월 후
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삶의 질 향상
기간: 1) 기준 2) 운동 중재 12주 후 3) 중재 종료 12개월 후
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SUI 진단을 받은 여성의 삶의 질을 개선하기 위한 두 가지 방법의 효과를 평가하기 위해
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1) 기준 2) 운동 중재 12주 후 3) 중재 종료 12개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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