腹圧性尿失禁に対するポーラ法と骨盤底筋トレーニング（PFMT）の比較
2013年10月10日 更新者：Hadassah Medical Organization
更年期女性の尿ストレス失禁（SUI）に対する骨盤底筋トレーニング（PFMT）と比較した循環筋運動（ポーラ法）の有効性：ランダム化比較試験
ホルモン療法を受けていない閉経期の女性を対象に、パッドテストで測定した尿漏れ量について、ポーラ法が骨盤底筋トレーニング（PFMT）よりも効果的かどうかを調べることにしました。
パッドテストと2つの尿失禁アンケートに加えて、次のような他の評価ツールを使用します。生活の質と性機能は、パッドテストの結果と有意に相関することがわかっています。
これらの結果は、腹圧性尿失禁の閉経期の女性が、PFMT と比較してポーラ法を実践すれば、尿失禁をうまくコントロールできる可能性があることを示している可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後の女性（12ヶ月無月経）
- 40歳以上
- 1〜50グラムの正のパッドテスト漏れがあります
- 全身または局所ホルモン療法なし
- ヘブライ語および/または英語の読み書きができる
除外基準:
- 身体活動を制限する病気（心臓、呼吸器、精神または神経障害）に苦しむ女性
- 過去6か月以内の骨盤手術
- -子宮摘出術または卵巣摘出術後の性器脱出グレード3以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：骨盤底筋トレーニング (PFMT)
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このグループに割り当てられたすべての科目は、グループ レッスン 1 回、45 分間のセッションを週 1 回、12 週間受けます。
全員が自宅で毎日 15 ～ 45 分間練習することをお勧めします。
教師は設定された演習リストに従います。
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アクティブコンパレータ：ポーラ法
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このグループに割り当てられたすべての科目は、グループ レッスン 1 回、45 分間のセッションを週 1 回、12 週間受けます。
全員が自宅で毎日 15 ～ 45 分間練習することをお勧めします。
教師は、設定された演習リストに従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1時間パッドテストで測定した尿漏れ量の変化
時間枠：1) ベースライン 2) 12 週間の運動介入後 3) 介入終了後 12 か月
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SUIの閉経期女性の尿漏れを減らすのに、ポーラ法による介入がPFMTよりも効果的かどうかを調べる
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1) ベースライン 2) 12 週間の運動介入後 3) 介入終了後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICIQ-UI および QUID によって測定された尿漏れアンケートの変化
時間枠：1) ベースライン 2) 12 週間の運動介入後 3) 介入終了後 12 か月
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1) ベースライン 2) 12 週間の運動介入後 3) 介入終了後 12 か月
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性機能の改善
時間枠：1) ベースライン 2) 12 週間の運動介入後 3) 介入終了後 12 か月
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SUIと診断された女性の性機能を改善するための両方の方法の有効性を評価する
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1) ベースライン 2) 12 週間の運動介入後 3) 介入終了後 12 か月
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生活の質の向上
時間枠：1) ベースライン 2) 12 週間の運動介入後 3) 介入終了後 12 か月
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SUIと診断された女性の生活の質を改善するための両方の方法の有効性を評価する
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1) ベースライン 2) 12 週間の運動介入後 3) 介入終了後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2015年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月10日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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