Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda Paula ve srovnání s tréninkem svalů pánevního dna (PFMT) pro stresovou inkontinenci moči

10. října 2013 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Účinnost cvičení kruhového svalstva (metoda Paula) ve srovnání s tréninkem svalů pánevního dna (PFMT) pro stresovou inkontinenci moči (SUI) u žen v menopauze: Randomizovaná kontrolovaná studie

Výzkumníci se rozhodli prozkoumat, zda je metoda Paula účinnější než trénink svalů pánevního dna (PFMT), pokud jde o množství úniku moči, jak bylo měřeno pomocí vložkového testu u žen v menopauze bez hormonální terapie. Kromě vložkového testu a dvou dotazníků pro inkontinenci moči využijeme další hodnotící nástroje jako např.; kvalita života a sexuální funkce, u kterých bylo zjištěno, že významně korelují s výsledky testu vložky. Tyto výsledky mohou naznačovat, že ženy v menopauze se stresovou močovou inkontinencí mohou lépe kontrolovat inkontinenci, pokud budou praktikovat Paulovu metodu ve srovnání s PFMT.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy po menopauze (12 měsíců bez menstruace)
  • ve věku 40 a více let
  • mají pozitivní test netěsnosti 1-50 gramů
  • žádná systémová nebo lokální hormonální terapie
  • gramotný v hebrejštině a/nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

  • ženy trpící nemocemi, které omezují fyzickou aktivitu (srdeční, respirační, psychiatrické nebo neurologické poruchy)
  • operace pánve během posledních 6 měsíců
  • po hysterektomii nebo ooforektomii genitální prolaps stupně 3 nebo vyšší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Trénink svalů pánevního dna (PFMT)
Behaviorální: Trénink svalů pánevního dna (PFMT)
Všechny předměty zařazené do této skupiny dostanou jednu skupinovou lekci, 45minutová sezení jednou týdně po dobu dvanácti týdnů. Všichni budou vyzváni, aby cvičili denně 15-45 minut doma. Učitelé budou následovat stanovený seznam cvičení.
Aktivní komparátor: Metoda Paula
Behaviorální: Metoda Paula
Všechny předměty zařazené do této skupiny dostanou jednu skupinovou lekci, 45minutová sezení jednou týdně po dobu dvanácti týdnů. Všichni budou vyzváni, aby cvičili denně 15-45 minut doma. Učitelé se budou řídit stanoveným seznamem cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v množství úniku moči, měřená jednohodinovým polštářkovým testem
Časové okno: 1) Výchozí stav 2) Po 12 týdnech cvičební intervence 3) 12 měsíců po dokončení intervence
Zkoumat, zda intervence Paulovy metody je účinnější než PFMT při snižování úniku moči u žen v menopauze se SUI
1) Výchozí stav 2) Po 12 týdnech cvičební intervence 3) 12 měsíců po dokončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna v dotazníku o úniku moči, měřená pomocí ICIQ-UI a QUID
Časové okno: 1) Výchozí stav 2) Po 12 týdnech cvičební intervence 3) 12 měsíců po dokončení intervence
1) Výchozí stav 2) Po 12 týdnech cvičební intervence 3) 12 měsíců po dokončení intervence
zlepšení sexuální funkce
Časové okno: 1) Výchozí stav 2) Po 12 týdnech cvičební intervence 3) 12 měsíců po dokončení intervence
Vyhodnotit účinnost obou metod ke zlepšení sexuální funkce u žen s diagnózou SUI
1) Výchozí stav 2) Po 12 týdnech cvičební intervence 3) 12 měsíců po dokončení intervence
zlepšení kvality života
Časové okno: 1) Výchozí stav 2) Po 12 týdnech cvičební intervence 3) 12 měsíců po dokončení intervence
Vyhodnotit účinnost obou metod ke zlepšení kvality života u žen s diagnózou SUI
1) Výchozí stav 2) Po 12 týdnech cvičební intervence 3) 12 měsíců po dokončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Paula/PFMT-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Trénink svalů pánevního dna (PFMT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit