Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paula-menetelmä verrattuna lantionpohjan lihasharjoitteluun (PFMT) virtsan stressiinkontinenssiin

torstai 10. lokakuuta 2013 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Kiertolihasharjoituksen (Paula-menetelmä) tehokkuus verrattuna lantionpohjan lihasharjoitteluun (PFMT) virtsan stressiinkontinenssin (SUI) hoidossa menopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat päättivät selvittää, onko Paula-menetelmä tehokkaampi kuin lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT) virtsavuodon määrän suhteen, koska se mitattiin tyynytestillä vaihdevuodet olevilla naisilla ilman hormonihoitoa. Tyynytestin ja kahden virtsankarkailukyselyn lisäksi käytämme muita arviointityökaluja, kuten; elämänlaatua ja seksuaalista toimintaa, joiden on havaittu korreloivan merkittävästi tyynytestitulosten kanssa. Nämä tulokset voivat viitata siihen, että vaihdevuodet ylittäneet naiset, joilla on stressiinkontinenssi, voivat onnistua paremmin hallitsemaan inkontinenssia, jos he käyttävät Paula-menetelmää PFMT:hen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset vaihdevuosien jälkeen (12 kuukautta ilman kuukautisia)
  • 40-vuotiaita tai vanhempia
  • on positiivinen tyynyn testivuoto 1-50 grammaa
  • ei systeemistä tai paikallista hormonihoitoa
  • heprean ja/tai englannin kielen lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka kärsivät sairauksista, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta (sydän-, hengitys-, psykiatriset tai neurologiset sairaudet)
  • lantionleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • kohdun tai munanpoiston jälkeinen sukuelinten prolapsi aste 3 tai korkeampi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT)
Käyttäytyminen: Lantionpohjan lihasharjoittelu (PFMT)
Kaikki tähän ryhmään varatut aineet saavat yhden ryhmätunnin, 45 minuutin istuntoja kerran viikossa kahdentoista viikon ajan. Kaikkia rohkaistaan ​​harjoittelemaan päivittäin 15–45 minuuttia kotona. Opettajat noudattavat asetettua harjoituslistaa.
Active Comparator: Paulan menetelmä
Käyttäytyminen: Paulan menetelmä
Kaikki tähän ryhmään varatut aineet saavat yhden ryhmätunnin, 45 minuutin istuntoja kerran viikossa kahdentoista viikon ajan. Kaikkia rohkaistaan ​​harjoittelemaan päivittäin 15–45 minuuttia kotona. Opettajat noudattavat asetettua harjoituslistaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos virtsavuodon määrässä mitattuna yhden tunnin tyynytestillä
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso 2) 12 viikon harjoituksen jälkeen 3) 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Tutkia, onko Paula-menetelmän interventio tehokkaampi kuin PFMT vähentämään virtsan vuotamista vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on SUI
1) Lähtötaso 2) 12 viikon harjoituksen jälkeen 3) 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos virtsavuotokyselyissä ICIQ-UI:lla ja QUID:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso 2) 12 viikon harjoituksen jälkeen 3) 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
1) Lähtötaso 2) 12 viikon harjoituksen jälkeen 3) 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
seksuaalisen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso 2) 12 viikon harjoituksen jälkeen 3) 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Arvioida molempien menetelmien tehokkuutta seksuaalisen toiminnan parantamiseksi naisilla, joilla on diagnosoitu SUI
1) Lähtötaso 2) 12 viikon harjoituksen jälkeen 3) 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 1) Lähtötaso 2) 12 viikon harjoituksen jälkeen 3) 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Arvioida molempien menetelmien tehokkuutta parantaa elämänlaatua naisilla, joilla on diagnosoitu SUI
1) Lähtötaso 2) 12 viikon harjoituksen jälkeen 3) 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Paula/PFMT-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa