Méthode Paula comparée à l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT), pour l'incontinence urinaire à l'effort
10 octobre 2013 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
L'efficacité de l'exercice musculaire circulaire (la méthode Paula) par rapport à l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT), pour l'incontinence urinaire à l'effort (SUI) chez les femmes ménopausées : un essai contrôlé randomisé
Les enquêteurs ont décidé d'examiner si la méthode Paula est plus efficace que l'entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT) en termes de quantité de fuites urinaires, telle qu'elle a été mesurée par un test au tampon chez les femmes ménopausées sans hormonothérapie.
En plus du pad test et de deux questionnaires sur l'incontinence urinaire, nous utiliserons d'autres outils d'évaluation tels que; la qualité de vie et la fonction sexuelle qui se sont avérées significativement corrélées avec les résultats des tests au tampon.
Ces résultats peuvent indiquer que les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire à l'effort peuvent mieux contrôler l'incontinence si elles pratiquent la méthode Paula par rapport à la PFMT.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes après la ménopause (12 mois sans règles)
- âgé de 40 ans ou plus
- avoir une fuite positive au test du tampon de 1 à 50 grammes
- pas d'hormonothérapie systémique ou locale
- alphabétisé en hébreu et/ou en anglais
Critère d'exclusion:
- les femmes souffrant de maladies limitant l'activité physique (troubles cardiaques, respiratoires, psychiatriques ou neurologiques)
- chirurgie pelvienne au cours des 6 derniers mois
- post hystérectomie ou ovariectomie prolapsus génital de grade 3 ou supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement des muscles du plancher pelvien (PFMT)
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Toutes les matières affectées à ce groupe recevront une leçon de groupe, des séances de 45 minutes une fois par semaine pendant douze semaines.
Tous seront encouragés à pratiquer quotidiennement pendant 15 à 45 minutes à la maison.
Les professeurs suivront une liste d'exercices établie.
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Comparateur actif: Méthode Paula
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Toutes les matières affectées à ce groupe recevront une leçon de groupe, des séances de 45 minutes une fois par semaine pendant douze semaines.
Tous seront encouragés à pratiquer quotidiennement pendant 15 à 45 minutes à la maison.
Les enseignants suivront une liste d'exercices.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la quantité de fuites urinaires, mesurée par le test du tampon d'une heure
Délai: 1) Baseline 2) Après 12 semaines d'intervention d'exercice 3) 12 mois après la fin de l'intervention
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Examiner si l'intervention de la méthode Paula est plus efficace que la PFMT pour réduire les fuites urinaires chez les femmes ménopausées atteintes d'IUE
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1) Baseline 2) Après 12 semaines d'intervention d'exercice 3) 12 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification des questionnaires sur les fuites urinaires, mesurés par ICIQ-UI et QUID
Délai: 1) Baseline 2) Après 12 semaines d'intervention d'exercice 3) 12 mois après la fin de l'intervention
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1) Baseline 2) Après 12 semaines d'intervention d'exercice 3) 12 mois après la fin de l'intervention
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amélioration de la fonction sexuelle
Délai: 1) Baseline 2) Après 12 semaines d'intervention d'exercice 3) 12 mois après la fin de l'intervention
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Évaluer l'efficacité des deux méthodes pour améliorer la fonction sexuelle chez les femmes diagnostiquées avec une IUE
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1) Baseline 2) Après 12 semaines d'intervention d'exercice 3) 12 mois après la fin de l'intervention
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amélioration de la qualité de vie
Délai: 1) Baseline 2) Après 12 semaines d'intervention d'exercice 3) 12 mois après la fin de l'intervention
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Évaluer l'efficacité des deux méthodes pour améliorer la qualité de vie des femmes diagnostiquées avec une IUE
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1) Baseline 2) Après 12 semaines d'intervention d'exercice 3) 12 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
9 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Paula/PFMT-HMO-CTIL
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