Método Paula Comparado ao Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico (PFMT), para Incontinência Urinária de Esforço
10 de outubro de 2013 atualizado por: Hadassah Medical Organization
A eficácia do exercício muscular circular (o método de Paula) em comparação com o treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT) para incontinência urinária de esforço (IUE) em mulheres na menopausa: um estudo controlado randomizado
Os investigadores decidiram examinar se o método Paula é mais eficaz do que o treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT) em termos de quantidade de perda urinária, conforme medido pelo teste do absorvente em mulheres na menopausa sem terapia hormonal.
Além do teste do absorvente e dois questionários de incontinência urinária, utilizaremos outros instrumentos de avaliação como; qualidade de vida e função sexual, que se correlacionaram significativamente com os resultados do teste do absorvente.
Esses resultados podem indicar que mulheres na menopausa com incontinência urinária de esforço podem ter mais sucesso no controle da incontinência se praticarem o método Paula em comparação com o PFMT.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres após a menopausa (12 meses sem menstruação)
- com 40 anos ou mais
- ter um vazamento positivo no teste do absorvente de 1 a 50 gramas
- sem terapia hormonal sistêmica ou local
- alfabetizado em hebraico e/ou inglês
Critério de exclusão:
- mulheres que sofrem de doenças que limitam a atividade física (doenças cardíacas, respiratórias, psiquiátricas ou neurológicas)
- cirurgia pélvica nos últimos 6 meses
- prolapso genital pós-histerectomia ou ooforectomia grau 3 ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento muscular do assoalho pélvico (PFMT)
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Todas as disciplinas alocadas para este grupo receberão uma aula em grupo, sessões de 45 minutos uma vez por semana durante doze semanas.
Todos serão encorajados a praticar diariamente por 15 a 45 minutos em casa.
Os professores seguirão uma lista de exercícios definida.
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Comparador Ativo: Método Paula
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Todas as disciplinas alocadas para este grupo receberão uma aula em grupo, sessões de 45 minutos uma vez por semana durante doze semanas.
Todos serão encorajados a praticar diariamente por 15 a 45 minutos em casa.
Os professores seguirão uma lista de exercícios definida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração na quantidade de perda urinária, medida pelo teste do absorvente de uma hora
Prazo: 1) Linha de base 2) Após 12 semanas de intervenção com exercícios 3) 12 meses após o término da intervenção
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Examinar se a intervenção do método Paula é mais eficaz do que o PFMT na redução da perda urinária em mulheres na menopausa com IUE
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1) Linha de base 2) Após 12 semanas de intervenção com exercícios 3) 12 meses após o término da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos questionários de perdas urinárias, medidos pelo ICIQ-UI e QUID
Prazo: 1) Linha de base 2) Após 12 semanas de intervenção com exercícios 3) 12 meses após o término da intervenção
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1) Linha de base 2) Após 12 semanas de intervenção com exercícios 3) 12 meses após o término da intervenção
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melhora da função sexual
Prazo: 1) Linha de base 2) Após 12 semanas de intervenção com exercícios 3) 12 meses após o término da intervenção
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Avaliar a eficácia de ambos os métodos para melhorar a função sexual em mulheres com diagnóstico de IUE
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1) Linha de base 2) Após 12 semanas de intervenção com exercícios 3) 12 meses após o término da intervenção
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melhoria da qualidade de vida
Prazo: 1) Linha de base 2) Após 12 semanas de intervenção com exercícios 3) 12 meses após o término da intervenção
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Avaliar a eficácia de ambos os métodos para melhorar a qualidade de vida em mulheres com diagnóstico de IUE
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1) Linha de base 2) Após 12 semanas de intervenção com exercícios 3) 12 meses após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Paula/PFMT-HMO-CTIL
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