Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paula-metoden sammenlignet med bækkenbundsmuskeltræning (PFMT), for urinvejsbelastningsinkontinens

10. oktober 2013 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Effektiviteten af ​​cirkulær muskeltræning (Paula-metoden) sammenlignet med bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) for urinvejsbelastningsinkontinens (SUI) hos kvinder i overgangsalderen: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne besluttede at undersøge, om Paula-metoden er mere effektiv end bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) med hensyn til mængden af ​​urinlækage, da den blev målt ved padtest hos kvinder i overgangsalderen uden hormonbehandling. Udover pudetesten og to urininkontinensspørgeskemaer vil vi bruge andre vurderingsværktøjer som; livskvalitet og seksuel funktion, som har vist sig at korrelere signifikant med pudetestresultater. Disse resultater kan indikere, at kvinder i overgangsalderen med anstrengelsesurininkontinens kan være mere succesrige med at kontrollere inkontinens, hvis de vil praktisere Paula-metoden sammenlignet med PFMT.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder efter overgangsalderen (12 måneder uden menstruation)
  • 40 år eller derover
  • har en positiv pudetestlækage på 1-50 gram
  • ingen systemisk eller lokal hormonbehandling
  • læse i hebraisk og/eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der lider af sygdomme, der begrænser fysisk aktivitet (hjerte-, luftvejs-, psykiatriske eller neurologiske lidelser)
  • bækkenoperation inden for de sidste 6 måneder
  • post hysterektomi eller ooforektomi genital prolaps grad 3 eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)
Adfærdsmæssigt: Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)
Alle fag, der er tildelt denne gruppe, vil modtage én gruppelektion, 45 minutters sessioner en gang om ugen i tolv uger. Alle vil blive opfordret til at træne dagligt i 15-45 minutter hjemme. Lærerne vil blive fulgt en fast øvelsesliste.
Aktiv komparator: Paula metode
Adfærdsmæssigt: Paula metode
Alle fag, der er tildelt denne gruppe, vil modtage én gruppelektion, 45 minutters sessioner en gang om ugen i tolv uger. Alle vil blive opfordret til at træne dagligt i 15-45 minutter hjemme. Lærerne vil blive fulgt en fast øvelsesliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i mængden af ​​urinlækage, målt ved en times pudetest
Tidsramme: 1) Baseline 2) Efter 12 ugers træningsintervention 3) 12 måneder efter afslutning af interventionen
At undersøge om Paula-metodens intervention er mere effektiv end PFMT til at reducere urinlækage hos kvinder i overgangsalderen med SUI
1) Baseline 2) Efter 12 ugers træningsintervention 3) 12 måneder efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i urinlækage-spørgeskemaerne, målt ved ICIQ-UI og QUID
Tidsramme: 1) Baseline 2) Efter 12 ugers træningsintervention 3) 12 måneder efter afslutning af interventionen
1) Baseline 2) Efter 12 ugers træningsintervention 3) 12 måneder efter afslutning af interventionen
forbedring af seksuel funktion
Tidsramme: 1) Baseline 2) Efter 12 ugers træningsintervention 3) 12 måneder efter afslutning af interventionen
At evaluere effektiviteten af ​​begge metoder til at forbedre seksuel funktion hos kvinder diagnosticeret med SUI
1) Baseline 2) Efter 12 ugers træningsintervention 3) 12 måneder efter afslutning af interventionen
forbedring af livskvaliteten
Tidsramme: 1) Baseline 2) Efter 12 ugers træningsintervention 3) 12 måneder efter afslutning af interventionen
At evaluere effektiviteten af ​​begge metoder til at forbedre livskvaliteten hos kvinder diagnosticeret med SUI
1) Baseline 2) Efter 12 ugers træningsintervention 3) 12 måneder efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2013

Først opslået (Skøn)

9. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2013

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Paula/PFMT-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Bækkenbundsmuskeltræning (PFMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner