Метод Паулы по сравнению с тренировкой мышц тазового дна (PFMT) при стрессовом недержании мочи
10 октября 2013 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Эффективность упражнений для круговых мышц (метод Паулы) по сравнению с тренировкой мышц тазового дна (PFMT) при стрессовом недержании мочи (SUI) у женщин в менопаузе: рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи решили проверить, является ли метод Паулы более эффективным, чем тренировка мышц тазового дна (PFMT) с точки зрения количества подтекания мочи, измеренного с помощью теста с прокладками у женщин в менопаузе без гормональной терапии.
В дополнение к тесту с прокладками и двум опросникам по недержанию мочи мы будем использовать другие инструменты оценки, такие как; качество жизни и сексуальная функция, которые, как было обнаружено, значительно коррелируют с результатами теста с прокладками.
Эти результаты могут указывать на то, что женщины в менопаузе со стрессовым недержанием мочи могут более успешно контролировать недержание, если они будут практиковать метод Паулы по сравнению с PFMT.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины после менопаузы (12 месяцев без менструации)
- в возрасте 40 лет и старше
- иметь положительную утечку теста на прокладке 1-50 граммов
- отсутствие системной или местной гормональной терапии
- грамотный на иврите и/или английском языке
Критерий исключения:
- женщины, страдающие заболеваниями, ограничивающими физическую активность (сердечные, респираторные, психические или неврологические расстройства)
- операции на органах малого таза в течение последних 6 мес.
- постгистерэктомический или овариэктомический пролапс гениталий 3 степени или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка мышц тазового дна (PFMT)
|
Все предметы, отнесенные к этой группе, получат один групповой урок, 45-минутные занятия один раз в неделю в течение двенадцати недель.
Всем будет предложено заниматься ежедневно по 15-45 минут дома.
Учителя будут следовать установленному списку упражнений.
|
|
Активный компаратор: Метод Паулы
|
Все предметы, отнесенные к этой группе, получат один групповой урок, 45-минутные занятия один раз в неделю в течение двенадцати недель.
Всем будет предложено заниматься ежедневно по 15-45 минут дома.
Учителя будут следовать установленному списку упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение количества подтекания мочи, измеренное часовым тестом с прокладками
Временное ограничение: 1) Исходный уровень 2) Через 12 недель занятий физическими упражнениями 3) Через 12 месяцев после завершения вмешательства
|
Изучить, является ли вмешательство метода Паулы более эффективным, чем PFMT, для уменьшения подтекания мочи у женщин в менопаузе с СНМ.
|
1) Исходный уровень 2) Через 12 недель занятий физическими упражнениями 3) Через 12 месяцев после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в вопросниках подтекания мочи, измеренных с помощью ICIQ-UI и QUID
Временное ограничение: 1) Исходный уровень 2) Через 12 недель занятий физическими упражнениями 3) Через 12 месяцев после завершения вмешательства
|
1) Исходный уровень 2) Через 12 недель занятий физическими упражнениями 3) Через 12 месяцев после завершения вмешательства
|
|
|
улучшение половой функции
Временное ограничение: 1) Исходный уровень 2) Через 12 недель занятий физическими упражнениями 3) Через 12 месяцев после завершения вмешательства
|
Оценить эффективность обоих методов для улучшения сексуальной функции у женщин с диагнозом СНМ.
|
1) Исходный уровень 2) Через 12 недель занятий физическими упражнениями 3) Через 12 месяцев после завершения вмешательства
|
|
улучшение качества жизни
Временное ограничение: 1) Исходный уровень 2) Через 12 недель занятий физическими упражнениями 3) Через 12 месяцев после завершения вмешательства
|
Оценить эффективность обоих методов для улучшения качества жизни женщин с диагнозом СНМ.
|
1) Исходный уровень 2) Через 12 недель занятий физическими упражнениями 3) Через 12 месяцев после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Paula/PFMT-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур