Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paula-metoden sammenlignet med bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT), for urinveisinkontinens

10. oktober 2013 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Effektiviteten av sirkulær muskeltrening (Paula-metoden) sammenlignet med bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT), for urinveisinkontinens (SUI) hos kvinner i overgangsalderen: en randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne bestemte seg for å undersøke om Paula-metoden er mer effektiv enn bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT) når det gjelder urinlekkasje, ettersom den ble målt ved padtest hos kvinner i overgangsalderen uten hormonbehandling. I tillegg til padtesten og to urininkontinensspørreskjemaer vil vi bruke andre vurderingsverktøy som; livskvalitet og seksuell funksjon som har blitt funnet å korrelere signifikant med padtestresultater. Disse resultatene kan tyde på at kvinner i overgangsalderen med anstrengelsesurininkontinens kan være mer vellykkede med å kontrollere inkontinens hvis de vil praktisere Paula-metoden sammenlignet med PFMT.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner etter overgangsalder (12 måneder uten menstruasjon)
  • 40 år eller eldre
  • har en positiv putetestlekkasje på 1-50 gram
  • ingen systemisk eller lokal hormonbehandling
  • kan skrive hebraisk og/eller engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som lider av sykdommer som begrenser fysisk aktivitet (hjerte-, luftveis-, psykiatriske eller nevrologiske lidelser)
  • bekkenoperasjon i løpet av de siste 6 månedene
  • post hysterektomi eller ooforektomi genital prolaps grad 3 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT)
Atferdsmessig: Bekkenbunnsmuskeltrening (PFMT)
Alle emner som tildeles denne gruppen vil motta en gruppetime, 45 minutters økter en gang i uken i tolv uker. Alle vil bli oppfordret til å trene daglig i 15-45 minutter hjemme. Lærerne vil bli fulgt en oppsatt øvingsliste.
Aktiv komparator: Paula metode
Atferdsmessig: Paula metode
Alle emner som tildeles denne gruppen vil motta en gruppetime, 45 minutters økter en gang i uken i tolv uker. Alle vil bli oppfordret til å trene daglig i 15-45 minutter hjemme. Lærerne vil bli fulgt en fastsatt øvingsliste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i mengden urinlekkasje, målt ved en times putetest
Tidsramme: 1) Baseline 2) Etter 12 uker med treningsintervensjon 3) 12 måneder etter fullført intervensjon
For å undersøke om intervensjonen med Paula-metoden er mer effektiv enn PFMT for å redusere urinlekkasje hos kvinner i overgangsalderen med SUI
1) Baseline 2) Etter 12 uker med treningsintervensjon 3) 12 måneder etter fullført intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i spørreskjemaene for urinlekkasje, målt ved ICIQ-UI og QUID
Tidsramme: 1) Baseline 2) Etter 12 uker med treningsintervensjon 3) 12 måneder etter fullført intervensjon
1) Baseline 2) Etter 12 uker med treningsintervensjon 3) 12 måneder etter fullført intervensjon
forbedring av seksuell funksjon
Tidsramme: 1) Baseline 2) Etter 12 uker med treningsintervensjon 3) 12 måneder etter fullført intervensjon
For å evaluere effektiviteten til begge metodene for å forbedre seksuell funksjon hos kvinner diagnostisert med SUI
1) Baseline 2) Etter 12 uker med treningsintervensjon 3) 12 måneder etter fullført intervensjon
forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 1) Baseline 2) Etter 12 uker med treningsintervensjon 3) 12 måneder etter fullført intervensjon
For å evaluere effektiviteten til begge metodene for å forbedre livskvaliteten hos kvinner diagnostisert med SUI
1) Baseline 2) Etter 12 uker med treningsintervensjon 3) 12 måneder etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Paula/PFMT-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere