对乙酰氨基酚在病态肥胖患者中的药代动力学 (APAP)
2019年4月3日 更新者：Catherijne Knibbe、St. Antonius Hospital
病态肥胖患者静脉注射对乙酰氨基酚及其代谢物的药代动力学
本研究将调查对乙酰氨基酚在病态肥胖患者和正常体重患者中的药代动力学。
具体而言，将研究对乙酰氨基酚在病态肥胖成人中的不同代谢途径；葡萄糖醛酸化、硫酸化和 CYP2E1（细胞色素 P450 2E1）氧化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nieuwegein、荷兰、3435CM
- St. Antonius Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
病态肥胖患者的纳入标准：
- BMI > 40 kg/m2 正在接受减肥手术。
- 18-60岁的患者
- ASA 物理分类 II 或 III
- 所有种族和族裔群体都将被包括在内
对照组的纳入标准：
- BMI 在 18 到 25 kg/m2 之间接受普通手术
- 18-60岁的患者
- ASA（美国麻醉学会）物理分类 I、II 或 III
- 所有种族和族裔群体都将被包括在内
所有研究组的排除标准：
- 肾功能不全
- 肝病
- Gilbert-Meulengracht 综合征患者
- 过去 72 小时内长期饮酒或饮酒
- 怀孕或哺乳
- 接受过药物治疗的患者知道会影响 CYP2E1 和 UGT（UDP 葡萄糖醛酸转移酶）
- II型糖尿病患者
- 抽烟
- 研究前对乙酰氨基酚的摄入量（研究前 24 小时）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体重正常的患者
接受对乙酰氨基酚 2 g 而不是 1 g 的正常体重患者
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实验性的：行动不便的肥胖患者
接受对乙酰氨基酚 2 g 而不是 1 g 的病态肥胖患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与正常体重患者相比，病态肥胖患者对乙酰氨基酚的清除率（总清除率、葡萄糖醛酸化、硫酸化、CYP2E1 氧化和不变）。
大体时间：24小时
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24小时
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与正常体重患者相比，病态肥胖患者中对乙酰氨基酚的分布容积。
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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病态肥胖患者在减肥手术时和减肥手术后 0.5 - 2 年对乙酰氨基酚清除率（总清除率、葡萄糖醛酸化、硫酸化、CYP2E1 氧化）的差异。
大体时间：8小时
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8小时
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病态肥胖患者在减肥手术时和减肥手术后 0.5 - 2 年的对乙酰氨基酚分布容积差异。
大体时间：8小时
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8小时
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与正常体重患者相比，病态肥胖患者的肝功能测试。
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherijne Knibbe, Prof dr、St. Antonius Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月7日
首次发布 (估计)
2013年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月3日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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