慢性 ITP 的脑功能障碍伴严重出血（不包括颅内出血）的高风险。
2013年1月8日 更新者：Mohsen Saleh Elalfy、Ain Shams University
颅内出血尽管很少见，但一些慢性 ITP 患者会出现中度至严重的行为问题，包括学习困难、记忆障碍。这些变化可能是由于存在微小的毛细血管功能障碍
研究概览
详细说明
- 首先确定慢性 ITP 患者是否存在认知、行为和/或轻微神经功能缺陷，并将这些变化与轻微 CNS 出血的放射学证据相关联。
- 其次调查这些行为和/或最小神经功能缺陷与持续时间、出血部位和严重程度之间的相关性（总共 200 名持续低血小板计数 < 20x 10 9 的患者至少持续一个多月）。
- 目的是评估慢性 ITP 患者的行为变化，并评估此类变化与极低血小板计数的持续时间和复发以及排除明显颅内出血的出血模式之间的可能关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者将从艾因夏姆斯大学血液科诊所接受治疗的患者中招募。
描述
纳入标准：
- 慢性 ITP 患者持续血小板计数 < 20 x 109/L 超过 1 个月。
- 慢性 ITP 伴有不止一次湿性紫癜发作和或内出血。
排除标准：
- 血小板计数持续超过 40 x 109/L 的患者。
- 既往颅内出血病史。
- 在 ITP 诊断开始之前诊断出已知的神经或心理缺陷的既往病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性ITP与脑功能障碍
患有慢性 ITP 并有行为和/或认知功能障碍的患者
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对两组进行心理检查和评估，以诊断是否存在行为和/或认知功能障碍。
其他名称：
对于有认知或行为缺陷的患者，将进行脑部 MRI 和定量脑电图检查以识别任何中枢神经系统异常。
其他名称：
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仅慢性 itp
无脑功能障碍的慢性ITP患者
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对两组进行心理检查和评估，以诊断是否存在行为和/或认知功能障碍。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性 ITP 患者的认知、行为和/或轻微神经功能障碍
大体时间：6个月
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慢性 ITP 患者的认知、行为和/或轻微神经功能缺陷，并将这些变化与轻微 CNS 出血的放射学证据相关联。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血持续时间、部位和严重程度 出血持续时间、部位和严重程度的影响
大体时间：6个月
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行为和/或轻微的神经功能障碍以及出血的持续时间、部位和严重程度
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月8日
首次发布 (估计)
2013年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月8日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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