Церебральная дисфункция при хронической ИТП с высоким риском серьезных кровотечений, за исключением внутричерепных кровоизлияний.
8 января 2013 г. обновлено: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Внутричерепное кровоизлияние, несмотря на редкость, несколько пациентов с хронической ИТП испытывают умеренные или тяжелые поведенческие проблемы, включая трудности в обучении, нарушения памяти. Эти изменения могут быть связаны с наличием незначительной капиллярной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Сначала определите наличие когнитивного, поведенческого и/или минимального неврологического дефицита у пациентов с хронической ИТП и сопоставьте эти изменения с радиологическими признаками минимального кровоизлияния в ЦНС.
- Во-вторых, исследуют корреляцию между этими поведенческими и/или минимальными неврологическими нарушениями и продолжительностью, местом и тяжестью кровотечения (всего у 200 пациентов с постоянно низким количеством тромбоцитов < 20x10 9 в течение как минимум более одного месяца).
- Цель состоит в том, чтобы оценить поведенческие изменения у пациентов с хронической ИТП и оценить возможную связь таких изменений с продолжительностью и рецидивом очень низкого уровня тромбоцитов, а также характером кровотечения, исключая откровенное внутричерепное кровоизлияние.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из тех, кто проходит лечение в гематологической клинике Университета Айн-Шамс.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической ИТП со стойким уровнем тромбоцитов < 20 x 109/л в течение периода более одного месяца.
- Хроническая ИТП с более чем одним приступом влажной пурпуры и ИЛИ внутренним кровотечением.
Критерий исключения:
- Пациенты с числом тромбоцитов постоянно выше 40 x 109/л.
- В анамнезе внутричерепное кровоизлияние.
- В анамнезе известный неврологический или психологический дефицит, диагностированный до постановки диагноза ИТП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хронический ИТП и церебральная дисфункция
пациенты с хроническим ИТП и имевшие поведенческую и/или когнитивную дисфункцию
|
Психологическое обследование и оценка обеих групп для диагностики лиц с поведенческой и/или когнитивной дисфункцией.
Другие имена:
Для пациентов с когнитивным или поведенческим дефицитом будет проведена МРТ головного мозга и количественная ЭЭГ для выявления каких-либо аномалий ЦНС.
Другие имена:
|
|
только хронический ИТП
пациенты с хронической ИТП без церебральной дисфункции
|
Психологическое обследование и оценка обеих групп для диагностики лиц с поведенческой и/или когнитивной дисфункцией.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивный, поведенческий и/или минимальный неврологический дефицит у пациентов с хронической ИТП
Временное ограничение: 6 месяцев
|
когнитивный, поведенческий и/или минимальный неврологический дефицит у пациентов с хронической ИТП и коррелировать эти изменения с рентгенологическими признаками минимального кровоизлияния в ЦНС.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность, место и тяжесть кровотечения влияние продолжительности, места и тяжести кровотечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
поведенческие и/или минимальные неврологические нарушения и продолжительность, место и тяжесть кровотечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Гематологические заболевания
- Заболевания тромбоцитов крови
- Кровотечение
- Внутричерепные кровоизлияния
- Тромбоцитопения
Другие идентификационные номера исследования
- CNS and chronic ITP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .