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Disfunzione cerebrale nell'ITP cronico ad alto rischio di sanguinamento grave esclusa l'emorragia intracranica.

8 gennaio 2013 aggiornato da: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Disfunzione cerebrale nell'ITP cronico con alto rischio di sanguinamento grave esclusa l'emorragia intracranica.

Emorragia intracranica nonostante sia rara, diversi pazienti con ITP cronica presentano problemi comportamentali da moderati a gravi tra cui difficoltà di apprendimento, affetto di memoria. Questi cambiamenti potrebbero essere dovuti alla presenza di una disfunzione capillare minuscola

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Innanzitutto identificare la presenza di deficit cognitivo, comportamentale e/o neurologico minimo nei pazienti con ITP cronica e correlare questi cambiamenti con l'evidenza radiologica di sanguinamento minimo del SNC.
  • In secondo luogo indagare la correlazione tra questi deficit neurologici comportamentali e/o minimi e la durata, la sede e la gravità del sanguinamento (un totale di 200 pazienti con conta piastrinica persistentemente bassa < 20x 10 9 per almeno più di un mese di durata).
  • L'obiettivo è valutare i cambiamenti comportamentali nei pazienti con ITP cronica e valutare la possibile relazione di tali cambiamenti con la durata e la ricorrenza di una conta piastrinica molto bassa, nonché con il pattern di sanguinamento, escludendo l'emorragia intracranica franca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati tra quelli trattati nella Clinica di Ematologia, Università di Ain Shams.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con ITP cronica con conta piastrinica persistente < 20 x 109/L per un periodo superiore a un mese.
  2. PTI cronica con più di un attacco di porpora umida e O sanguinamento interno.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con conta piastrinica persistentemente superiore a 40 x 109/L.
  2. Storia passata di emorragia intracranica.
  3. Storia passata di deficit neurologico o psicologico noto diagnosticato prima dell'inizio della diagnosi di ITP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
itp cronica e disfunzione cerebrale
pazienti con itp cronica e presentavano disfunzioni comportamentali e/o cognitive
Altro: Valutazione del QI e valutazione visuo-motoria
Esame psicologico e valutazione per entrambi i gruppi per diagnosticare quelli con disfunzione comportamentale e/o cognitiva.
Altri nomi:
  • Test di ritenzione visiva di Benton (BVRT)
  • Scala di intelligenza Wechsler
  • Test di selezione delle carte del Wisconsin
Altro: EEG, imaging cerebrale
Per i pazienti con deficit cognitivo o comportamentale, verrà eseguita la risonanza magnetica cerebrale e l'EEG quantitativo per identificare qualsiasi anomalia del sistema nervoso centrale.
Altri nomi:
  • EEG quantitativo
  • Cervello di risonanza magnetica
solo itp cronico
pazienti con ITP cronica senza disfunzione cerebrale
Altro: Valutazione del QI e valutazione visuo-motoria
Esame psicologico e valutazione per entrambi i gruppi per diagnosticare quelli con disfunzione comportamentale e/o cognitiva.
Altri nomi:
  • Test di ritenzione visiva di Benton (BVRT)
  • Scala di intelligenza Wechsler
  • Test di selezione delle carte del Wisconsin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deficit cognitivo, comportamentale e/o neurologico minimo in pazienti con ITP cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
deficit cognitivo, comportamentale e/o neurologico minimo in pazienti con ITP cronica e correlare questi cambiamenti con evidenza radiologica di sanguinamento minimo del SNC.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata, sede e gravità del sanguinamento effetto di durata, sede e gravità del sanguinamento
Lasso di tempo: 6 mesi
deficit comportamentali e/o neurologici minimi e durata, sede e gravità del sanguinamento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNS and chronic ITP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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