Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen toimintahäiriö kroonisessa ITP:ssä, johon liittyy suuri vakavan verenvuodon riski, lukuun ottamatta kallonsisäistä verenvuotoa.

tiistai 8. tammikuuta 2013 päivittänyt: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Vaikka kallonsisäinen verenvuoto on harvinaista, useilla kroonisilla ITP-potilailla on kohtalaisia ​​tai vakavia käyttäytymisongelmia, mukaan lukien oppimisvaikeudet, muistin heikkeneminen. Nämä muutokset voivat johtua vähäisestä kapillaarihäiriöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tunnista ensin kognitiivinen, käyttäytymis- ja/tai minimaalinen neurologinen puute potilailla, joilla on krooninen ITP, ja korreloi nämä muutokset radiologisten todisteiden kanssa minimaalisesta keskushermoston verenvuodosta.
  • Toiseksi tutki näiden käyttäytymishäiriöiden ja/tai minimaalisten neurologisten puutteiden ja verenvuodon keston, paikan ja vaikeusasteen välinen korrelaatio (yhteensä 200 potilasta, joilla on jatkuvasti alhainen verihiutaleiden määrä < 20 x 10 9 vähintään yli kuukauden ajan).
  • Tavoitteena on arvioida kroonisten ITP-potilaiden käyttäytymismuutoksia ja arvioida tällaisten muutosten mahdollista suhdetta erittäin alhaisen verihiutaleiden määrän kestoon ja uusiutumiseen sekä verenvuotomalliin, lukuun ottamatta todellista kallonsisäistä verenvuotoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Ain Shams -yliopiston hematologian klinikalla hoidettavista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooniset ITP-potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on pysynyt < 20 x 109/l yli kuukauden ajan.
  2. Krooninen ITP, johon liittyy useampi kuin yksi märkäpurppurakohtaus ja TAI sisäinen verenvuoto.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilailla, joiden verihiutaleiden määrä on jatkuvasti yli 40 x 109/l.
  2. Aiempi kallonsisäinen verenvuoto.
  3. Aiemmat tunnetut neurologiset tai psykologiset puutteet, jotka on diagnosoitu ennen ITP-diagnoosin alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
krooninen itp ja aivojen toimintahäiriö
potilailla, joilla on krooninen itp ja joilla oli käyttäytymis- ja/tai kognitiivisia toimintahäiriöitä
Muut: ÄO-arviointi ja visuaalinen-motorinen arviointi
Psykologinen tutkimus ja arviointi molemmille ryhmille käyttäytymis- ja/tai kognitiivisten toimintahäiriöiden diagnosoimiseksi.
Muut nimet:
  • Bentonin näönretentiotesti (BVRT)
  • Wechslerin älykkyysasteikko
  • Wisconsin-korttien lajittelutesti
Muut: EEG, aivojen kuvantaminen
Potilaille, joilla on kognitiivinen tai käyttäytymisvajaus, tehdään aivojen MRI ja kvantitatiivinen EEG keskushermoston poikkeavuuksien tunnistamiseksi.
Muut nimet:
  • kvantitatiivinen EEG
  • MRI aivot
vain krooninen itp
krooniset ITP-potilaat, joilla ei ole aivotoimintaa
Muut: ÄO-arviointi ja visuaalinen-motorinen arviointi
Psykologinen tutkimus ja arviointi molemmille ryhmille käyttäytymis- ja/tai kognitiivisten toimintahäiriöiden diagnosoimiseksi.
Muut nimet:
  • Bentonin näönretentiotesti (BVRT)
  • Wechslerin älykkyysasteikko
  • Wisconsin-korttien lajittelutesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivinen, käyttäytymis- ja/tai minimaalinen neurologinen puute potilailla, joilla on krooninen ITP
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kognitiiviset, käyttäytymis- ja/tai minimaaliset neurologiset puutteet kroonista ITP:tä sairastavilla potilailla ja korreloivat nämä muutokset radiologisten todisteiden kanssa vähäisestä keskushermoston verenvuodosta.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenvuodon keston, paikan ja vakavuuden vaikutus verenvuodon keston, paikan ja vakavuuden mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttäytymiseen liittyvät ja/tai minimaaliset neurologiset puutteet sekä verenvuodon kesto, paikka ja vakavuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNS and chronic ITP

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen trombosytopenia

Kliiniset tutkimukset ÄO-arviointi ja visuaalinen-motorinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa