Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral dysfunksjon ved kronisk ITP med høy risiko for alvorlig blødning unntatt intrakraniell blødning.

8. januar 2013 oppdatert av: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Intrakraniell blødning til tross for at de er sjeldne, opplever flere kroniske ITP-pasienter moderate til alvorlige atferdsproblemer, inkludert lærevansker, hukommelsespåvirkning. Disse endringene kan skyldes tilstedeværelsen av liten kapillær dysfunksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Identifiser først tilstedeværelsen av kognitivt, atferdsmessig og/eller minimalt nevrologisk underskudd hos pasienter med kronisk ITP og korreler disse endringene med radiologiske bevis på minimal CNS-blødning.
  • Undersøk for det andre korrelasjonen mellom disse atferdsmessige og/eller minimale nevrologiske defektene og blødningens varighet, sted og alvorlighetsgrad (totalt 200 pasienter med vedvarende lavt antall blodplater < 20x 10 9 i minst en måneds varighet).
  • Målet er å vurdere atferdsendringene hos kroniske ITP-pasienter, og å vurdere den mulige sammenhengen mellom slike endringer og varighet og tilbakefall av svært lavt antall blodplater samt blødningsmønster unntatt åpen intrakraniell blødning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra de som behandles i Hematology Clinic, Ain Shams University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kroniske ITP-pasienter med vedvarende blodplatetall < 20 x 109/L i mer enn én måned.
  2. Kronisk ITP med mer enn ett angrep av våt purpura og ELLER indre blødninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med vedvarende blodplatetall over 40 x 109/L.
  2. Tidligere historie med intrakraniell blødning.
  3. Tidligere historie med kjent nevrologisk eller psykologisk underskudd diagnostisert før utbruddet av ITP-diagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kronisk itp og cerebral dysfunksjon
pasienter med kronisk itp og hadde atferds- og/eller kognitiv dysfunksjon
Annen: IQ-vurdering og visuell-motorisk vurdering
Psykologisk undersøkelse og evaluering for begge grupper for å diagnostisere de med atferdsmessig og/eller kognitiv dysfunksjon.
Andre navn:
  • Benton visuell retensjonstest (BVRT)
  • Wechsler Intelligence Scale
  • Wisconsin Card Sortering test
Annen: EEG, hjerneavbildning
For pasienter med kognitiv eller atferdssvikt, vil MR-hjerne og kvantitativ EEG bli gjort for å identifisere eventuelle CNS-avvik.
Andre navn:
  • kvantitativt EEG
  • MR hjerne
kun kronisk itp
kroniske ITP-pasienter uten cerebral dysfunksjon
Annen: IQ-vurdering og visuell-motorisk vurdering
Psykologisk undersøkelse og evaluering for begge grupper for å diagnostisere de med atferdsmessig og/eller kognitiv dysfunksjon.
Andre navn:
  • Benton visuell retensjonstest (BVRT)
  • Wechsler Intelligence Scale
  • Wisconsin Card Sortering test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitivt, atferdsmessig og/eller minimalt nevrologisk underskudd hos pasienter med kronisk ITP
Tidsramme: 6 måneder
kognitivt, atferdsmessig og/eller minimalt nevrologisk underskudd hos pasienter med kronisk ITP og korrelerer disse endringene med radiologiske bevis på minimal CNS-blødning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet, sted og alvorlighetsgrad av blødningen effekt av blødningens varighet, sted og alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 måneder
atferdsmessige og/eller minimale nevrologiske mangler og blødningens varighet, sted og alvorlighetsgrad
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNS and chronic ITP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk trombocytopeni

Kliniske studier på IQ-vurdering og visuell-motorisk vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere