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Zerebrale Dysfunktion bei chronischer ITP mit hohem Risiko schwerer Blutungen, ausgenommen intrakranielle Blutungen.

8. Januar 2013 aktualisiert von: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University

Zerebrale Dysfunktion bei chronischer ITP mit hohem Risiko schwerer Blutungen, ausgenommen intrakranielle Blutung.

Obwohl intrakranielle Blutungen selten sind, leiden mehrere chronische ITP-Patienten unter mittelschweren bis schweren Verhaltensproblemen, einschließlich Lernschwierigkeiten und Gedächtnisstörungen. Diese Veränderungen könnten auf das Vorliegen einer geringfügigen Kapillarfunktionsstörung zurückzuführen sein

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Identifizieren Sie zunächst das Vorhandensein kognitiver, verhaltensbezogener und/oder minimaler neurologischer Defizite bei Patienten mit chronischer ITP und korrelieren Sie diese Veränderungen mit radiologischen Hinweisen auf minimale ZNS-Blutungen.
  • Zweitens untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen diesen Verhaltens- und/oder minimalen neurologischen Defiziten und der Dauer, dem Ort und der Schwere der Blutung (insgesamt 200 Patienten mit anhaltend niedriger Thrombozytenzahl < 20x 10 9 für mindestens mehr als einen Monat).
  • Ziel ist es, die Verhaltensänderungen bei chronischen ITP-Patienten zu beurteilen und den möglichen Zusammenhang dieser Änderungen mit der Dauer und dem Wiederauftreten einer sehr niedrigen Thrombozytenzahl sowie dem Blutungsmuster zu beurteilen, mit Ausnahme einer offenen intrakraniellen Blutung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus denjenigen rekrutiert, die in der Hämatologieklinik der Ain Shams University behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit chronischer ITP und anhaltender Thrombozytenzahl < 20 x 109/L über einen Zeitraum von mehr als einem Monat.
  2. Chronische ITP mit mehr als einem Anfall von feuchter Purpura und inneren Blutungen ODER.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit einer Thrombozytenzahl von dauerhaft mehr als 40 x 109/l.
  2. Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung.
  3. Bekannte neurologische oder psychologische Defizite in der Vorgeschichte, die vor Beginn der ITP-Diagnose diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chronische itp und zerebrale dysfunktion
Patienten mit chronischer itp und Verhaltens- und/oder kognitiven Störungen
Sonstiges: IQ-Beurteilung und visuell-motorische Beurteilung
Psychologische Untersuchung und Bewertung für beide Gruppen zur Diagnose von Personen mit Verhaltens- und/oder kognitiven Dysfunktionen.
Andere Namen:
  • Benton-Test zur visuellen Retention (BVRT)
  • Wechsler-Intelligenzskala
  • Wisconsin-Kartensortiertest
Sonstiges: EEG, Bildgebung des Gehirns
Bei Patienten mit kognitiven Defiziten oder Verhaltensdefiziten werden eine MRT des Gehirns und ein quantitatives EEG durchgeführt, um etwaige ZNS-Anomalien zu identifizieren.
Andere Namen:
  • quantitatives EEG
  • MRT-Gehirn
Nur chronische Itp
chronische ITP-Patienten ohne zerebrale Dysfunktion
Sonstiges: IQ-Beurteilung und visuell-motorische Beurteilung
Psychologische Untersuchung und Bewertung für beide Gruppen zur Diagnose von Personen mit Verhaltens- und/oder kognitiven Dysfunktionen.
Andere Namen:
  • Benton-Test zur visuellen Retention (BVRT)
  • Wechsler-Intelligenzskala
  • Wisconsin-Kartensortiertest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive, verhaltensbezogene und/oder minimale neurologische Defizite bei Patienten mit chronischer ITP
Zeitfenster: 6 Monate
kognitive, verhaltensbezogene und/oder minimale neurologische Defizite bei Patienten mit chronischer ITP und korrelieren diese Veränderungen mit radiologischen Hinweisen auf minimale ZNS-Blutungen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer, Ort und Schwere der Blutung Wirkung von Dauer, Ort und Schwere der Blutung
Zeitfenster: 6 Monate
Verhaltensstörungen und/oder minimale neurologische Defizite sowie Dauer, Ort und Schwere der Blutung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNS and chronic ITP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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