Disfunção Cerebral em ITP Crônica com Alto Risco de Sangramento Grave Excluindo Hemorragia Intracraniana.
8 de janeiro de 2013 atualizado por: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Disfunção Cerebral na PTI Crônica com Alto Risco de Sangramento Grave Excluindo Hemorragia Intracraniana.
Hemorragia intracraniana, apesar de rara, vários pacientes com PTI crônica apresentam problemas comportamentais moderados a graves, incluindo dificuldades de aprendizado, alteração da memória. Essas alterações podem ser devidas à presença de disfunção capilar diminuta
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Primeiro, identifique a presença de déficit cognitivo, comportamental e/ou neurológico mínimo em pacientes com PTI crônica e correlacione essas alterações com evidências radiológicas de sangramento mínimo do SNC.
- Em segundo lugar, investigue a correlação entre esses déficits comportamentais e/ou neurológicos mínimos e a duração, local e gravidade do sangramento (um total de 200 pacientes com contagem de plaquetas persistentemente baixa < 20x 10 9 por pelo menos mais de um mês).
- O objetivo é avaliar as alterações comportamentais em pacientes com PTI crônica e avaliar a possível relação de tais alterações com a duração e recorrência de contagem de plaquetas muito baixa, bem como padrão de sangramento, excluindo hemorragia intracraniana franca.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados entre aqueles tratados na Clínica de Hematologia, Ain Shams University.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PTI crônica com contagem de plaquetas persistente < 20 x 109/L por um período superior a um mês.
- PTI crônica com mais de um ataque de púrpura úmida e hemorragia interna OU.
Critério de exclusão:
- Pacientes com plaquetas persistentemente acima de 40 x 109/L.
- História pregressa de hemorragia intracraniana.
- História pregressa de déficit neurológico ou psicológico conhecido diagnosticado antes do início do diagnóstico de PTI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
itp crônica e disfunção cerebral
pacientes com itp crônica e com disfunção comportamental e/ou cognitiva
|
Exame psicológico e avaliação para ambos os grupos para diagnosticar aqueles com disfunção comportamental e/ou cognitiva.
Outros nomes:
Para pacientes com déficit cognitivo ou comportamental, o cérebro MRI e EEG quantitativo serão feitos para identificar qualquer anormalidade do SNC.
Outros nomes:
|
|
apenas itp crônico
pacientes com PTI crônica sem disfunção cerebral
|
Exame psicológico e avaliação para ambos os grupos para diagnosticar aqueles com disfunção comportamental e/ou cognitiva.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
déficit cognitivo, comportamental e/ou neurológico mínimo em pacientes com PTI crônica
Prazo: 6 meses
|
déficit cognitivo, comportamental e/ou neurológico mínimo em pacientes com PTI crônica e correlacionar essas alterações com evidência radiológica de sangramento mínimo do SNC.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
duração, local e gravidade do sangramento efeito da duração, local e gravidade do sangramento
Prazo: 6 meses
|
déficits comportamentais e/ou neurológicos mínimos e duração, local e gravidade do sangramento
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNS and chronic ITP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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