Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral dysfunktion ved kronisk ITP med høj risiko for alvorlig blødning ekskl. intrakraniel blødning.

8. januar 2013 opdateret af: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Intrakraniel blødning på trods af at de er sjældne, oplever adskillige kroniske ITP-patienter moderate til svære adfærdsproblemer, herunder indlæringsvanskeligheder, hukommelsespåvirkning. Disse ændringer kan skyldes tilstedeværelsen af ​​minimal kapillær dysfunktion

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Identificer først tilstedeværelsen af ​​kognitiv, adfærdsmæssig og/eller minimal neurologisk deficit hos patienter med kronisk ITP og korreler disse ændringer med radiologiske beviser for minimal CNS-blødning.
  • For det andet undersøges sammenhængen mellem disse adfærdsmæssige og/eller minimale neurologiske mangler og blødningens varighed, sted og sværhedsgrad (i alt 200 patienter med vedvarende lavt blodpladetal < 20x109 i mindst mere end en måneds varighed).
  • Formålet er at vurdere adfærdsændringer hos kroniske ITP-patienter og at vurdere den mulige sammenhæng mellem sådanne ændringer og varighed og tilbagefald af meget lavt blodpladetal samt blødningsmønster eksklusiv ærlig intrakraniel blødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra dem, der behandles i hæmatologisk klinik, Ain Shams University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kroniske ITP-patienter med vedvarende blodpladetal < 20 x 109/L i en periode på mere end en måned.
  2. Kronisk ITP med mere end ét anfald af våd purpura og ELLER indre blødninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med et vedvarende blodpladetal på mere end 40 x 109/L.
  2. Tidligere historie med intrakraniel blødning.
  3. Tidligere historie med kendt neurologisk eller psykologisk underskud diagnosticeret før ITP-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kronisk itp og cerebral dysfunktion
patienter med kronisk itp og havde adfærdsmæssige og/eller kognitive dysfunktioner
Andet: IQ-vurdering og visuel-motorisk vurdering
Psykologisk undersøgelse og evaluering for begge grupper for at diagnosticere dem med adfærdsmæssig og/eller kognitiv dysfunktion.
Andre navne:
  • Benton visuel retentionstest (BVRT)
  • Wechsler Intelligence Scale
  • Wisconsin Card Sortering test
Andet: EEG, hjernebilleddannelse
For patienter med kognitive eller adfærdsmæssige underskud, vil MR-hjerne og kvantitativ EEG blive udført for at identificere enhver CNS-abnormitet.
Andre navne:
  • kvantitativ EEG
  • MR hjerne
kun kronisk itp
kroniske ITP-patienter uden cerebral dysfunktion
Andet: IQ-vurdering og visuel-motorisk vurdering
Psykologisk undersøgelse og evaluering for begge grupper for at diagnosticere dem med adfærdsmæssig og/eller kognitiv dysfunktion.
Andre navne:
  • Benton visuel retentionstest (BVRT)
  • Wechsler Intelligence Scale
  • Wisconsin Card Sortering test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv, adfærdsmæssig og/eller minimal neurologisk underskud hos patienter med kronisk ITP
Tidsramme: 6 måneder
kognitivt, adfærdsmæssigt og/eller minimalt neurologisk underskud hos patienter med kronisk ITP og korrelerer disse ændringer med radiologiske tegn på minimal CNS-blødning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed, sted og sværhedsgrad af blødningen virkning af blødningens varighed, sted og sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder
adfærdsmæssige og/eller minimale neurologiske mangler og blødningens varighed, sted og sværhedsgrad
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2013

Først opslået (Skøn)

10. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNS and chronic ITP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk trombocytopeni

Kliniske forsøg med IQ-vurdering og visuel-motorisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner