Dysfonctionnement cérébral dans le PTI chronique avec risque élevé d'hémorragie grave à l'exclusion de l'hémorragie intracrânienne.
8 janvier 2013 mis à jour par: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Hémorragie intracrânienne bien qu'elle soit rare, plusieurs patients atteints de PTI chronique éprouvent des problèmes de comportement modérés à sévères, notamment des difficultés d'apprentissage, des troubles de la mémoire. Ces changements pourraient être dus à la présence d'un dysfonctionnement capillaire infime
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Identifier d'abord la présence d'un déficit cognitif, comportemental et/ou neurologique minimal chez les patients atteints de PTI chronique et corréler ces changements avec des preuves radiologiques d'un saignement minimal du SNC.
- Deuxièmement, étudier la corrélation entre ces déficits comportementaux et/ou neurologiques minimaux et la durée, le site et la gravité des saignements (un total de 200 patients présentant un nombre de plaquettes constamment bas < 20 x 10 9 pendant au moins plus d'un mois).
- L'objectif est d'évaluer les changements de comportement chez les patients atteints de PTI chronique et d'évaluer la relation possible de ces changements avec la durée et la récurrence d'une très faible numération plaquettaire ainsi que le schéma de saignement à l'exclusion d'une hémorragie intracrânienne franche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront recrutés parmi ceux traités à la clinique d'hématologie de l'Université Ain Shams.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PTI chronique avec une numération plaquettaire persistante < 20 x 109/L pendant une période supérieure à un mois.
- PTI chronique avec plus d'une crise de purpura humide et hémorragie interne en salle d'opération.
Critère d'exclusion:
- Patients dont le nombre de plaquettes est constamment supérieur à 40 x 109/L.
- Antécédents d'hémorragie intracrânienne.
- Antécédents de déficit neurologique ou psychologique connu diagnostiqué avant le début du diagnostic de PTI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
itp chronique et dysfonctionnement cérébral
patients atteints de PTI chronique et présentant un dysfonctionnement comportemental et/ou cognitif
|
Examen psychologique et évaluation pour les deux groupes afin de diagnostiquer les personnes présentant un dysfonctionnement comportemental et/ou cognitif.
Autres noms:
Pour les patients présentant un déficit cognitif ou comportemental, une IRM cérébrale et un EEG quantitatif seront effectués pour identifier toute anomalie du SNC.
Autres noms:
|
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itp chronique seulement
patients PTI chroniques sans dysfonctionnement cérébral
|
Examen psychologique et évaluation pour les deux groupes afin de diagnostiquer les personnes présentant un dysfonctionnement comportemental et/ou cognitif.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
déficit cognitif, comportemental et/ou neurologique minime chez les patients atteints de PTI chronique
Délai: 6 mois
|
déficit cognitif, comportemental et/ou neurologique minimal chez les patients atteints de PTI chronique et corréler ces changements avec des signes radiologiques de saignement minimal du SNC.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
durée, site et gravité des saignements effet de la durée, du site et de la gravité des saignements
Délai: 6 mois
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déficits comportementaux et/ou neurologiques minimes et durée, site et gravité des saignements
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Première publication (Estimation)
10 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNS and chronic ITP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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