Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální dysfunkce u chronické ITP s vysokým rizikem vážného krvácení s výjimkou intrakraniálního krvácení.

8. ledna 2013 aktualizováno: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Přestože je intrakraniální krvácení vzácné, několik pacientů s chronickou ITP má středně těžké až těžké problémy s chováním, včetně poruch učení, poruchy paměti. Tyto změny mohou být způsobeny přítomností drobné kapilární dysfunkce

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Nejprve identifikujte přítomnost kognitivního, behaviorálního a/nebo minimálního neurologického deficitu u pacientů s chronickou ITP a korelujte tyto změny s radiologickým průkazem minimálního krvácení do CNS.
  • Za druhé prozkoumejte korelaci mezi těmito behaviorálními a/nebo minimálními neurologickými deficity a délkou, místem a závažností krvácení (celkem 200 pacientů s trvale nízkým počtem krevních destiček < 20x 10 9 po dobu nejméně jednoho měsíce).
  • Cílem je zhodnotit změny chování u pacientů s chronickou ITP a posoudit možnou souvislost těchto změn s trváním a recidivou velmi nízkého počtu krevních destiček a také vzorem krvácení s vyloučením zjevného intrakraniálního krvácení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z těch, kteří jsou léčeni na hematologické klinice, Ain Shams University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s chronickou ITP s přetrvávajícím počtem krevních destiček < 20 x 109/l po dobu delší než jeden měsíc.
  2. Chronická ITP s více než jedním záchvatem vlhké purpury a OR vnitřním krvácením.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s počtem krevních destiček trvale vyšším než 40 x 109/l.
  2. Minulá anamnéza intrakraniálního krvácení.
  3. Minulá anamnéza známého neurologického nebo psychologického deficitu diagnostikovaného před začátkem diagnózy ITP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
chronická itp a cerebrální dysfunkce
pacienti s chronickou itp a měli behaviorální a/nebo kognitivní dysfunkci
Jiný: Hodnocení IQ a vizuálně-motorické hodnocení
Psychologické vyšetření a hodnocení pro obě skupiny k diagnostice pacientů s behaviorální a/nebo kognitivní dysfunkcí.
Ostatní jména:
  • Bentonův test zrakové retence (BVRT)
  • Wechslerova inteligenční škála
  • Wisconsin Card Sorting test
Jiný: EEG, zobrazení mozku
U pacientů s kognitivním nebo behaviorálním deficitem bude provedeno MRI mozku a kvantitativní EEG k identifikaci jakékoli abnormality CNS.
Ostatní jména:
  • kvantitativní EEG
  • MRI mozku
pouze chronická itp
chronických pacientů s ITP bez mozkové dysfunkce
Jiný: Hodnocení IQ a vizuálně-motorické hodnocení
Psychologické vyšetření a hodnocení pro obě skupiny k diagnostice pacientů s behaviorální a/nebo kognitivní dysfunkcí.
Ostatní jména:
  • Bentonův test zrakové retence (BVRT)
  • Wechslerova inteligenční škála
  • Wisconsin Card Sorting test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní, behaviorální a/nebo minimální neurologický deficit u pacientů s chronickou ITP
Časové okno: 6 měsíců
kognitivní, behaviorální a/nebo minimální neurologický deficit u pacientů s chronickou ITP a korelovat tyto změny s radiologickým průkazem minimálního krvácení do CNS.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání, místo a závažnost krvácení účinek trvání, místo a závažnost krvácení
Časové okno: 6 měsíců
behaviorální a/nebo minimální neurologické deficity a trvání, místo a závažnost krvácení
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNS and chronic ITP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení IQ a vizuálně-motorické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit