Cerebral dysfunktion vid kronisk ITP med hög risk för allvarliga blödningar exklusive intrakraniell blödning.
8 januari 2013 uppdaterad av: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Cerebral dysfunktion vid kronisk ITP med hög risk för allvarliga blödningar, exklusive intrakraniell blödning.
Intrakraniell blödning trots att de är sällsynta upplever flera kroniska ITP-patienter måttliga till svåra beteendeproblem inklusive inlärningssvårigheter, minnesförändringar. Dessa förändringar kan bero på förekomsten av minimal kapillär dysfunktion
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Identifiera först närvaron av kognitiva, beteendemässiga och/eller minimala neurologiska underskott hos patienter med kronisk ITP och korrelera dessa förändringar med radiologiska bevis på minimal CNS-blödning.
- För det andra undersöka korrelationen mellan dessa beteendemässiga och/eller minimala neurologiska störningar och blödningens varaktighet, plats och svårighetsgrad (totalt 200 patienter med ihållande lågt antal trombocyter < 20x109 under minst en månads varaktighet).
- Syftet är att bedöma beteendeförändringar hos kroniska ITP-patienter och att bedöma det möjliga sambandet mellan sådana förändringar och varaktighet och återfall av mycket lågt antal blodplättar samt blödningsmönster, exklusive uppriktig intrakraniell blödning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från dem som behandlas i hematologikliniken, Ain Shams University.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniska ITP-patienter med ihållande trombocytantal < 20 x 109/L under en period mer än en månad.
- Kronisk ITP med mer än en attack av våt purpura och ELLER inre blödning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ett konstant antal blodplättar över 40 x 109/L.
- Tidigare historia av intrakraniell blödning.
- Tidigare historia av känt neurologiskt eller psykologiskt underskott som diagnostiserats innan ITP-diagnosen sattes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kronisk itp och cerebral dysfunktion
patienter med kronisk itp och hade beteendemässiga och/eller kognitiv dysfunktion
|
Psykologisk undersökning och utvärdering för båda grupperna för att diagnostisera de med beteendemässig och/eller kognitiv dysfunktion.
Andra namn:
För patienter med kognitiva eller beteendemässiga brister kommer MRT hjärna och kvantitativt EEG att göras för att identifiera eventuella CNS-avvikelser.
Andra namn:
|
|
endast kronisk itp
kroniska ITP-patienter utan cerebral dysfunktion
|
Psykologisk undersökning och utvärdering för båda grupperna för att diagnostisera de med beteendemässig och/eller kognitiv dysfunktion.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiva, beteendemässiga och/eller minimala neurologiska underskott hos patienter med kronisk ITP
Tidsram: 6 månader
|
kognitiva, beteendemässiga och/eller minimala neurologiska underskott hos patienter med kronisk ITP och korrelera dessa förändringar med radiologiska bevis på minimal CNS-blödning.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blödningens varaktighet, plats och svårighetsgrad effekt av blödningens varaktighet, plats och svårighetsgrad
Tidsram: 6 månader
|
beteendemässiga och/eller minimala neurologiska brister och blödningens varaktighet, plats och svårighetsgrad
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNS and chronic ITP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .