두개내출혈을 제외한 심각한 출혈의 위험이 높은 만성 ITP에서의 뇌기능장애.
2013년 1월 8일 업데이트: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
두개내출혈을 제외한 심각한 출혈 위험이 높은 만성 ITP에서 뇌기능장애.
두개내 출혈은 드물지만 몇몇 만성 ITP 환자는 학습 장애, 기억 장애를 포함한 중등도에서 중증의 행동 문제를 경험합니다. 이러한 변화는 미세 모세관 기능 장애의 존재로 인한 것일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 먼저 만성 ITP 환자에서 인지, 행동 및/또는 최소 신경학적 결함의 존재를 확인하고 이러한 변화를 최소 CNS 출혈의 방사선학적 증거와 연관시킵니다.
- 두 번째로 이러한 행동 및/또는 최소 신경학적 결손과 출혈의 기간, 부위 및 중증도 사이의 상관관계를 조사합니다(지속적으로 낮은 혈소판 수 < 20x 10 9 의 총 200명의 환자가 적어도 1개월 이상의 기간 동안).
- 목표는 만성 ITP 환자의 행동 변화를 평가하고 이러한 변화가 매우 낮은 혈소판 수의 지속 기간 및 재발과 명백한 두개내 출혈을 제외한 출혈 패턴과의 가능한 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아인샴스대학교 혈액과 진료과에서 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 1개월 이상의 기간 동안 지속성 혈소판 수가 < 20 x 109/L인 만성 ITP 환자.
- 1회 이상의 습성 자반 발작 및 OR 내부 출혈이 있는 만성 ITP.
제외 기준:
- 혈소판 수치가 지속적으로 40 x 109/L 이상인 환자.
- 두개내출혈의 과거력.
- ITP 진단이 시작되기 전에 진단된 알려진 신경학적 또는 심리적 결함의 과거력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 itp 및 대뇌 기능 장애
만성 ITP 및 행동 및/또는 인지 기능 장애가 있는 환자
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행동 및/또는 인지 기능 장애가 있는 사람을 진단하기 위해 두 그룹에 대한 심리 검사 및 평가.
다른 이름들:
인지 또는 행동 결함이 있는 환자의 경우 MRI 뇌 및 정량적 EEG를 수행하여 CNS 이상을 식별합니다.
다른 이름들:
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만성 ITP 전용
뇌기능 장애가 없는 만성 ITP 환자
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행동 및/또는 인지 기능 장애가 있는 사람을 진단하기 위해 두 그룹에 대한 심리 검사 및 평가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 ITP 환자의 인지, 행동 및/또는 최소한의 신경학적 결함
기간: 6개월
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만성 ITP 환자의 인지, 행동 및/또는 최소한의 신경학적 결손과 이러한 변화를 최소한의 CNS 출혈의 방사선학적 증거와 연관시킵니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 기간, 부위 및 중증도 출혈 기간, 부위 및 중증도의 영향
기간: 6 개월
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행동 및/또는 최소한의 신경학적 결손 및 기간, 출혈 부위 및 중증도
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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