Dysfunkcja mózgu w przewlekłej ITP z wysokim ryzykiem poważnego krwawienia z wyłączeniem krwotoku śródczaszkowego.
8 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Krwotok śródczaszkowy, mimo że występuje rzadko, u kilku pacjentów z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną występują umiarkowane lub poważne problemy behawioralne, w tym trudności w nauce, problemy z pamięcią. Zmiany te mogą być spowodowane obecnością drobnych dysfunkcji naczyń włosowatych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Najpierw należy zidentyfikować obecność deficytów poznawczych, behawioralnych i/lub minimalnych neurologicznych u pacjentów z przewlekłą ITP i skorelować te zmiany z radiologicznymi dowodami minimalnego krwawienia do OUN.
- Następnie zbadano korelację między tymi behawioralnymi i/lub minimalnymi deficytami neurologicznymi a czasem trwania, miejscem i ciężkością krwawienia (łącznie 200 pacjentów z utrzymującą się niską liczbą płytek krwi < 20 x 10 9 przez okres co najmniej jednego miesiąca).
- Celem pracy jest ocena zmian behawioralnych u pacjentów z przewlekłą małopłytkowością immunologiczną oraz ocena możliwego związku tych zmian z czasem trwania i nawrotami bardzo małej liczby płytek krwi oraz schematem krwawień z wykluczeniem jawnego krwotoku śródczaszkowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani spośród leczonych w Klinice Hematologii Uniwersytetu Ain Shams.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą pierwotną małopłytkowością immunologiczną z utrzymującą się liczbą płytek < 20 x 109/l przez okres dłuższy niż jeden miesiąc.
- Przewlekła ITP z więcej niż jednym napadem mokrej plamicy i LUB krwawieniem wewnętrznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z liczbą płytek krwi stale przekraczającą 40 x 109/l.
- Historia krwotoku śródczaszkowego w przeszłości.
- Wcześniejsza historia znanego deficytu neurologicznego lub psychologicznego zdiagnozowanego przed rozpoznaniem ITP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przewlekłym itp i dysfunkcjami mózgu
pacjenci z przewlekłymi itp i mieli dysfunkcje behawioralne i/lub poznawcze
|
Badanie i ocena psychologiczna dla obu grup w celu zdiagnozowania osób z dysfunkcjami behawioralnymi i/lub poznawczymi.
Inne nazwy:
W przypadku pacjentów z deficytem poznawczym lub behawioralnym zostanie wykonany MRI mózgu i ilościowy EEG w celu wykrycia wszelkich nieprawidłowości OUN.
Inne nazwy:
|
|
tylko przewlekły itp
pacjentów z przewlekłą ITP bez dysfunkcji mózgu
|
Badanie i ocena psychologiczna dla obu grup w celu zdiagnozowania osób z dysfunkcjami behawioralnymi i/lub poznawczymi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poznawczy, behawioralny i/lub minimalny deficyt neurologiczny u pacjentów z przewlekłą ITP
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
poznawczych, behawioralnych i/lub minimalnych deficytów neurologicznych u pacjentów z przewlekłą ITP i korelować te zmiany z radiologicznymi dowodami minimalnego krwawienia do OUN.
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania, miejsce i nasilenie krwawienia wpływ czasu trwania, miejsca i nasilenia krwawienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
behawioralne i/lub minimalne deficyty neurologiczne oraz czas trwania, miejsce i nasilenie krwawienia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNS and chronic ITP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .