Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale disfunctie bij chronische ITP met een hoog risico op ernstige bloedingen Exclusief intracraniële bloeding.

8 januari 2013 bijgewerkt door: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Ondanks dat intracraniële bloeding zeldzaam is, ervaren verschillende chronische ITP-patiënten matige tot ernstige gedragsproblemen, waaronder leerproblemen, geheugenstoornissen. Deze veranderingen kunnen te wijten zijn aan de aanwezigheid van minieme capillaire disfunctie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Identificeer eerst de aanwezigheid van cognitieve, gedragsmatige en/of minimale neurologische uitval bij patiënten met chronische ITP en breng deze veranderingen in verband met radiologisch bewijs van minimale CZS-bloeding.
  • Ten tweede onderzoekt u de correlatie tussen deze gedrags- en/of minimale neurologische uitval en duur, plaats en ernst van de bloeding (in totaal 200 patiënten met aanhoudend laag aantal bloedplaatjes < 20x 10 9 gedurende ten minste meer dan een maand).
  • Het doel is om de gedragsveranderingen bij chronische ITP-patiënten te beoordelen, en om de mogelijke relatie van dergelijke veranderingen met de duur en herhaling van een zeer laag aantal bloedplaatjes, evenals het bloedingspatroon met uitzondering van openlijke intracraniale bloeding, te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit degenen die worden behandeld in de Hematology Clinic, Ain Shams University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chronische ITP-patiënten met aanhoudend aantal bloedplaatjes < 20 x 109/L gedurende een periode van meer dan een maand.
  2. Chronische ITP met meer dan één aanval van natte purpura en inwendige bloedingen in de OK.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een aanhoudend aantal bloedplaatjes van meer dan 40 x 109/L.
  2. Voorgeschiedenis van intracraniële bloeding.
  3. Voorgeschiedenis van bekend neurologisch of psychologisch tekort gediagnosticeerd vóór het begin van de ITP-diagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
chronische itp en cerebrale disfunctie
patiënten met chronische itp en gedrags- en/of cognitieve stoornissen
Ander: IQ-beoordeling en visueel-motorische beoordeling
Psychologisch onderzoek en evaluatie voor beide groepen om mensen met gedrags- en/of cognitieve stoornissen te diagnosticeren.
Andere namen:
  • Benton visuele retentietest (BVRT)
  • Wechsler intelligentieschaal
  • Wisconsin Card Sorting-test
Ander: EEG, beeldvorming van de hersenen
Voor patiënten met een cognitieve of gedragsstoornis zullen MRI-hersenen en kwantitatief EEG worden uitgevoerd om eventuele CZS-afwijkingen te identificeren.
Andere namen:
  • kwantitatief EEG
  • MRI-hersenen
alleen chronische itp
chronische ITP-patiënten zonder cerebrale disfunctie
Ander: IQ-beoordeling en visueel-motorische beoordeling
Psychologisch onderzoek en evaluatie voor beide groepen om mensen met gedrags- en/of cognitieve stoornissen te diagnosticeren.
Andere namen:
  • Benton visuele retentietest (BVRT)
  • Wechsler intelligentieschaal
  • Wisconsin Card Sorting-test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve, gedragsmatige en/of minimale neurologische uitval bij patiënten met chronische ITP
Tijdsspanne: 6 maanden
cognitieve, gedragsmatige en/of minimale neurologische uitval bij patiënten met chronische ITP en correleren deze veranderingen met radiologisch bewijs van minimale CZS-bloeding.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
duur, plaats en ernst van de bloeding effect van duur, plaats en ernst van de bloeding
Tijdsspanne: 6 maanden
gedrags- en/of minimale neurologische uitval en duur, plaats en ernst van de bloeding
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNS and chronic ITP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IQ-beoordeling en visueel-motorische beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren