Agyi diszfunkció krónikus ITP-ben a súlyos vérzés magas kockázatával, kivéve a koponyaűri vérzést.
2013. január 8. frissítette: Mohsen Saleh Elalfy, Ain Shams University
Agyi diszfunkció krónikus ITP-ben, súlyos vérzés kockázatával, kivéve a koponyaűri vérzést.
A koponyán belüli vérzés annak ellenére, hogy ritka, számos krónikus ITP-s beteg közepesen súlyos vagy súlyos viselkedési problémákkal küzd, beleértve a tanulási nehézségeket, a memóriazavart. Ezeket a változásokat a kapillárisok apró működési zavara okozhatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Először azonosítsa a kognitív, viselkedési és/vagy minimális neurológiai deficit jelenlétét krónikus ITP-ben szenvedő betegeknél, és korrelálja ezeket a változásokat a minimális központi idegrendszeri vérzés radiológiai bizonyítékával.
- Másodszor, vizsgálja meg a korrelációt ezen viselkedési és/vagy minimális neurológiai hiányosságok és a vérzés időtartama, helye és súlyossága között (összesen 200 beteg tartósan alacsony vérlemezkeszáma < 20x10 9 legalább egy hónapnál hosszabb ideig).
- A cél az, hogy felmérjük a krónikus ITP-s betegek viselkedési változásait, és felmérjük ezeknek a változásoknak a lehetséges kapcsolatát a nagyon alacsony thrombocytaszám időtartamával és kiújulásával, valamint a vérzés mintázatával, kizárva a nyílt koponyaűri vérzést.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- hematology clinic, pediatric hospital, Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket az Ain Shams Egyetem Hematológiai Klinikáján kezelt betegek közül veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus ITP-s betegek, akiknél a vérlemezkeszám több mint egy hónapon át tartósan < 20 x 109/l.
- Krónikus ITP egynél több nedves purpurával és VAGY belső vérzéssel.
Kizárási kritériumok:
- Azoknál a betegeknél, akiknek a vérlemezkeszáma tartósan meghaladja a 40 x 109/l-t.
- Intracranialis vérzés a múltban.
- Az ITP diagnózisának kezdete előtt diagnosztizált ismert neurológiai vagy pszichológiai hiány a múltban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
krónikus itp és agyi diszfunkció
krónikus itp-ben szenvedő betegek, akiknek viselkedési és/vagy kognitív diszfunkciója volt
|
Pszichológiai vizsgálat és értékelés mindkét csoport számára a viselkedési és/vagy kognitív diszfunkcióban szenvedők diagnosztizálására.
Más nevek:
Kognitív vagy viselkedési zavarban szenvedő betegeknél agyi MRI-t és kvantitatív EEG-t kell végezni a központi idegrendszeri rendellenességek azonosítására.
Más nevek:
|
|
csak krónikus itp
krónikus ITP-s betegek agyi diszfunkció nélkül
|
Pszichológiai vizsgálat és értékelés mindkét csoport számára a viselkedési és/vagy kognitív diszfunkcióban szenvedők diagnosztizálására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kognitív, viselkedési és/vagy minimális neurológiai deficit krónikus ITP-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 6 hónap
|
kognitív, viselkedési és/vagy minimális neurológiai deficit krónikus ITP-ben szenvedő betegeknél, és ezeket a változásokat korrelálja a minimális központi idegrendszeri vérzés radiológiai bizonyítékával.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vérzés időtartama, helye és súlyossága a vérzés időtartamának, helyének és súlyosságának hatása
Időkeret: 6 hónap
|
viselkedési és/vagy minimális neurológiai hiányosságok, valamint a vérzés időtartama, helye és súlyossága
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNS and chronic ITP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .