MP-424的临床药理学研究
2017年1月25日 更新者：Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
MP-424 在健康成年男性志愿者中的临床药理学研究（单剂量和多剂量研究）
在接受单剂和多剂 MP-424 片剂的韩国健康成年男性志愿者中进行以下评估：
- 单次和多次给药后 MP-424 的药代动力学。
- 单剂量和多剂量 MP-424 的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 20-55岁韩国健康男性志愿者
排除标准：
- BMI <18.5 或 >25.0，或先前检查时体重 <50kg 的受试者
- 接受过已知会影响药物胃肠道吸收的手术的受试者（阑尾切除术和疝气手术除外）
- 在之前的检查中有任何心脏病证据或有心脏病史的受试者
- 先前检查时 HBs 抗原、梅毒血清学检测、HCV 抗体或 HIV 抗体呈阳性的受试者
- 经历过酒精滥用或过量饮酒症状的受试者
- 在先前检查时尿液分析呈阳性的受试者（苯丙胺、苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、大麻素、可卡因、阿片类药物和美沙酮）
- 研究期间不同意使用物理避孕方法的受试者
- 最后一次服用研究药物后 90 天内不同意使用避孕方法的受试者
- 在研究药物给药开始前 7 天内食用过葡萄柚、塞维利亚橙、杨桃、蔓越莓或含有这些水果的任何加工食品的受试者
- 在研究药物给药前 2 周内食用过含有圣约翰草的保健食品的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kazuoki Kondo, M.D.、Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月9日
首次发布 (估计)
2013年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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