阴道分娩或剖宫产后早产儿脐带结扎的最佳时机 (CordClamp)
2014年12月15日 更新者：James Martin、University of Mississippi Medical Center
阴道或剖宫产早产后脐带夹紧的时机
这是一项针对妊娠 23 至 37 周且将早于足月分娩的孕妇进行的实验性研究。
这项研究旨在了解在婴儿分娩后等待 20、40 或 60 秒夹住脐带是否会改善他/她的结局和整体健康状况。
通过增加婴儿体内的血液量，减少以后可能输血的需要，以及可能预防婴儿血液过少引起的其他并发症，可能对婴儿有益。
可以通过延长脐带夹紧间隔来实现减少脑瘫的可能性。
研究概览
详细说明
目的是将每次早产纳入该试验，该试验包含六组患者，阴道分娩或剖宫产，并在 20、40 或 60 秒时夹紧脐带。
预计 2 年内交付 1500 次。
进入 L&D 单元时随机化。
如果新生儿工作人员认为紧急复苏，则将其从研究中移除。
使用适当的措施为新生儿保暖做出巨大努力。
评估以确定在输血、贫血、自主呼吸开始的时间、IVH 或 CP 的发生方面是否存在差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center, Winfred L. Wiser Hospital for Women and Infants
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
18岁 单胎妊娠 23-37周妊娠 能够理解并签署知情同意书
排除标准：
多胎妊娠/已知胎儿宫内死亡无法签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：产后 20 秒线夹
干预措施是在阴道分娩或剖宫产后 20 秒进行脐带钳夹
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无可添加
其他名称：
|
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有源比较器：产后 40 秒线夹
阴道分娩或剖宫产后 40 秒脐带夹紧时间。
|
无可添加
其他名称：
|
|
有源比较器：产后 60 秒线夹
干预措施是在阴道分娩或剖宫产后 60 秒进行脐带钳夹
|
无可添加
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脑室内出血的数量和严重程度
大体时间：15个月
|
我们正在寻求在阴道分娩或剖宫产后延迟不同胎龄组脐带钳夹的时间长度，以显着改善主要结果。
|
15个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿红细胞输注的发生率和体积。
大体时间：15个月
|
与妊娠 29-36 周分娩相比，非常早产的好处要好得多。
这些好处将包括新生儿输血发生率降低和脑室内出血频率降低/严重程度降低。
|
15个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Martin, MD、University of Mississippi Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月10日
首次发布 (估计)
2013年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月15日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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