질분만 또는 제왕절개 후 조산 임신에서 탯줄을 조이는 최적의 타이밍 (CordClamp)
2014년 12월 15일 업데이트: James Martin, University of Mississippi Medical Center
질식 또는 제왕절개 조산 후 탯줄 고정 시기
이것은 임신 23주에서 37주 사이에 만삭보다 일찍 아기를 갖게 될 임산부를 대상으로 한 실험적 연구입니다.
이 연구는 아기가 분만한 후 탯줄을 고정하기 위해 20초, 40초 또는 60초를 기다리는 것이 아기의 결과와 전반적인 건강을 향상시키는지 알아보기 위한 것입니다.
아기의 몸에 있는 혈액의 양을 늘리고, 나중에 수혈할 필요성을 줄이고, 아기의 혈액이 너무 적어서 생기는 다른 합병증을 예방함으로써 아기에게 이익이 될 수 있습니다.
뇌성 마비의 가능한 감소는 코드 클램핑의 더 긴 간격으로 실현될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
의도는 20초, 40초 또는 60초에 탯줄을 조이는 질 분만 또는 제왕절개 환자 6개 그룹을 포함하는 이 시험에 모든 조산을 등록하는 것입니다.
2년 동안 1500건의 배송이 예상됩니다.
L&D 유닛 진입 시 무작위화.
신생아 직원이 소생술이 긴급하다고 판단하는 경우 연구에서 제외됩니다.
적절한 조치를 사용하여 신생아를 따뜻하게 유지하기 위한 강한 노력.
수혈, 빈혈, 자발 호흡 시작 시간, IVH 또는 CP 발생에 차이가 있는지 확인하기 위한 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center, Winfred L. Wiser Hospital for Women and Infants
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
18세 싱글톤 임신 23-37주 임신 동의서를 이해하고 서명할 수 있음
제외 기준:
동의서에 서명할 수 없는 다태 임신/알려진 자궁 내 태아 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 배송 후 20초 동안 코드 클램프
개입은 질식 또는 제왕절개 후 20초에 코드 클램프입니다.
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추가할 사항 없음
다른 이름들:
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활성 비교기: 배송 후 40초 동안 코드 클램프
질식 또는 제왕절개 분만 후 40초에 탯줄을 조이는 타이밍.
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추가할 사항 없음
다른 이름들:
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활성 비교기: 배송 후 60초 동안 코드 클램프
중재는 질식 또는 제왕절개 후 60초에 탯줄을 조이는 타이밍입니다.
|
추가할 사항 없음
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌실내출혈의 수와 중증도
기간: 15개월
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우리는 일차 결과를 크게 개선하기 위해 질 분만 또는 제왕절개 후 다양한 재태 연령 그룹에 대해 탯줄 고정을 지연할 시간을 찾고 있습니다.
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아의 적혈구 수혈 빈도 및 양.
기간: 15개월
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임신 29~36주에 분만하는 경우에 비해 매우 조산하는 경우 혜택이 훨씬 더 좋습니다.
이러한 이점에는 신생아의 수혈 발생률 감소 및 덜 빈번하고 덜 심각한 심실 내 출혈이 포함됩니다.
|
15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Martin, MD, University of Mississippi Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-0270
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조산에 대한 임상 시험
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