Napanuoran kiinnityksen optimaalinen ajoitus ennenaikaisessa raskaudessa emättimen tai keisarileikkauksen jälkeen (CordClamp)
maanantai 15. joulukuuta 2014 päivittänyt: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Napanuoran kiristyksen ajoitus emättimen tai keisarin ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Tämä on kokeellinen tutkimus 23–37 raskausviikon ikäisille raskaana oleville naisille, jotka saavat lapsen ennenaikaisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako vauvan tulosta ja yleistä terveyttä, jos odottaa 20, 40 tai 60 sekuntia napanuoran puristamiseksi synnytyksen jälkeen.
Hyötyä vauvalle voi tulla lisäämällä veren määrää vauvan kehossa, vähentämällä mahdollisen verensiirron tarvetta myöhemmin ja ehkäisemällä muita komplikaatioita, jotka johtuvat liian vähäisestä verimäärästä vauvassa.
Mahdollinen aivohalvauksen vähentäminen voidaan toteuttaa pidennetyllä napanuoran kiinnitysvälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on rekisteröidä jokainen ennenaikainen synnytys tähän tutkimukseen, joka sisältää kuusi potilasryhmää, emättimen tai keisarinleikkauksen synnytys ja napanuoran puristaminen 20, 40 tai 60 sekunnin välein.
Odotettavissa on 1500 toimitusta 2 vuoden aikana.
Satunnaistaminen L&D-yksikköön tullessa.
Poistetaan tutkimuksesta, jos vastasyntynyt henkilökunta pitää elvytystoimia kiireellisenä.
Vahva pyrkimys pitää vastasyntynyt lämpimänä asianmukaisin toimenpitein.
Arviointi sen määrittämiseksi, onko eroja verensiirrossa, anemiassa, spontaanin hengityksen alkamisessa, IVH:n tai CP:n esiintymisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center, Winfred L. Wiser Hospital for Women and Infants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotias yksittäinen raskaus 23-37 raskausviikolla Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
monisikiö/tunnettu kohdunsisäinen sikiökuolema ei pysty allekirjoittamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Johdon puristin 20 sekuntia toimituksen jälkeen
Interventio on napapuristin 20 sekuntia emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen
|
Ei lisättävää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Johdon kiinnitys 40 sekuntia toimituksen jälkeen
Napapuristimen ajoitus 40 sekuntia emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Ei lisättävää
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Johdon kiinnitys 60 sekuntia toimituksen jälkeen
Interventio on napanuoran puristimen ajoittaminen 60 sekuntiin emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen
|
Ei lisättävää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraventrikulaaristen verenvuotojen lukumäärä ja vakavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Etsimme aikaa lykätä napanuoran puristamista eri raskausikäryhmille emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen parantaaksemme merkittävästi ensisijaista tulosta.
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolusiirtojen esiintyvyys ja määrä vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Hyödyt ovat huomattavasti paremmat erittäin ennenaikaisilla synnytyksillä verrattuna 29-36 raskausviikolla syntyneisiin.
Näitä etuja ovat muun muassa verensiirtojen pienempi ilmaantuvuus ja harvempi/vähemmän vakava suonensisäinen verenvuoto vastasyntyneillä.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James Martin, MD, University of Mississippi Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0270
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .