Momento ideal de clampeamento do cordão na gravidez pré-termo após parto vaginal ou cesariana (CordClamp)
15 de dezembro de 2014 atualizado por: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Momento do clampeamento do cordão umbilical após parto prematuro vaginal ou cesáreo
Este é um estudo de pesquisa experimental para mulheres grávidas entre 23 e 37 semanas de gestação que terão um bebê antes do termo.
Este estudo é para saber se esperar 20, 40 ou 60 segundos para clampear o cordão umbilical após o nascimento do bebê melhorará seu resultado e saúde geral.
O benefício para o bebê pode advir do aumento da quantidade de sangue no corpo do bebê, reduzindo a necessidade de uma possível transfusão posterior e possível prevenção de outras complicações causadas pela falta de sangue no bebê.
A possível redução da paralisia cerebral pode ser realizada por um intervalo maior para clampeamento do cordão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intenção é inscrever todos os partos prematuros neste estudo contendo seis grupos de pacientes, parto vaginal ou cesariana com clampeamento do cordão em 20, 40 ou 60 segundos.
A expectativa é de 1.500 entregas em um período de 2 anos.
Randomização na entrada na unidade de L&D.
Remoção do estudo se a ressuscitação for considerada urgente pela equipe do recém-nascido.
Grande esforço para manter o recém-nascido aquecido usando medidas apropriadas.
Avaliação para determinar se há diferenças na transfusão, anemia, tempo para início da respiração espontânea, ocorrência de IVH ou CP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center, Winfred L. Wiser Hospital for Women and Infants
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
18 anos de idade, gestação única Entre 23 e 37 semanas de gestação Capaz de entender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
gestação múltipla/morte fetal intrauterina conhecida incapaz de assinar o consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grampo do cordão 20 segundos após o parto
A intervenção é o clampeamento do cordão em 20 segundos após o parto vaginal ou cesariana
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Nenhum para adicionar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grampo do cordão 40 segundos após a entrega
Tempo de clampeamento do cordão em 40 segundos após parto vaginal ou cesariana.
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Nenhum para adicionar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grampo do cordão 60 segundos após a entrega
A intervenção é o tempo de clampeamento do cordão em 60 segundos após o parto vaginal ou cesariana
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Nenhum para adicionar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número e gravidade da hemorragia intraventricular
Prazo: 15 meses
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Estamos buscando o período de tempo para atrasar o clampeamento do cordão para vários grupos de idade gestacional após o parto vaginal ou cesariana, a fim de melhorar significativamente o resultado primário.
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência e volume de transfusão de hemácias em recém-nascidos.
Prazo: 15 meses
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Os benefícios serão significativamente melhores em partos muito prematuros em comparação com partos entre 29 e 36 semanas de gestação.
Esses benefícios incluirão uma menor incidência de transfusão e hemorragia intraventricular menos frequente/menos grave em recém-nascidos.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James Martin, MD, University of Mississippi Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0270
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