Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal timing af snorklemning ved for tidlig graviditet efter vaginal eller kejsersnit (CordClamp)

15. december 2014 opdateret af: James Martin, University of Mississippi Medical Center

Timing af navlestrengsklemning efter vaginal eller kejsersnit for tidlig fødsel

Dette er et eksperimentelt forskningsstudie for gravide kvinder mellem 23 og 37 svangerskabsuge, som vil få en baby før termin. Denne undersøgelse skal finde ud af, om det vil forbedre hans/hendes resultat og generelle helbred, hvis man venter 20, 40 eller 60 sekunder med at klemme navlestrengen efter baby har født. Fordelen for barnet kan komme ved at øge mængden af ​​blod i barnets krop, reducere behovet for mulig transfusion senere og mulig forebyggelse af andre komplikationer forårsaget af for lidt blod i barnet. Mulig reduktion af cerebral parese kan realiseres ved et længere interval for ledningsspænding.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hensigten er at tilmelde hver præmatur fødsel i dette forsøg, der indeholder seks grupper af patienter, vaginal eller kejsersnit med fastspænding af snoren efter 20, 40 eller 60 sekunder. Forventning er 1500 leverancer over 2 år. Randomisering ved indgang til L&D-enhed. Fjernelse fra undersøgelsen, hvis genoplivning vurderes som presserende af nyfødt personale. Stærk indsats for at holde nyfødt varm ved hjælp af passende foranstaltninger. Evaluering for at bestemme, om der er forskelle i transfusion, anæmi, tid til indtræden af ​​spontan respiration, forekomst af IVH eller CP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center, Winfred L. Wiser Hospital for Women and Infants

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år singleton-drægtighed Mellem 23-37 graviditetsuger Kan forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

flerfoldsgraviditet/kendt intrauterin fosterdød ude af stand til at underskrive samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ledningsklemme 20 sekunder efter levering
Intervention er snorklemme 20 sekunder efter vaginal eller kejsersnit
Andet: Klem ledningen 20, 40 eller 60 sekunder efter vaginal eller kejsersnit
Ingen at tilføje
Andre navne:
  • Klemning af navlestrengen efter enten præterm vaginal eller kejsersnit
Aktiv komparator: Ledningsklemme 40 sekunder efter levering
Timing af snorklemme 40 sekunder efter vaginal eller kejsersnit.
Andet: Klem ledningen 20, 40 eller 60 sekunder efter vaginal eller kejsersnit
Ingen at tilføje
Andre navne:
  • Klemning af navlestrengen efter enten præterm vaginal eller kejsersnit
Aktiv komparator: Ledningsklemme 60 sekunder efter levering
Intervention er timing af snorklemme 60 sekunder efter vaginal eller kejsersnit
Andet: Klem ledningen 20, 40 eller 60 sekunder efter vaginal eller kejsersnit
Ingen at tilføje
Andre navne:
  • Klemning af navlestrengen efter enten præterm vaginal eller kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og sværhedsgrad af intraventrikulær blødning
Tidsramme: 15 måneder
VI søger, hvor lang tid det tager at forsinke snorklemning for forskellige svangerskabsaldersgrupper efter vaginal eller kejsersnit for at forbedre det primære resultat markant.
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og volumen af ​​transfusion af røde blodlegemer for nyfødte.
Tidsramme: 15 måneder
Udbyttet vil være væsentligt bedre ved meget for tidlige fødsler sammenlignet med dem, der fødes fra 29-36 svangerskabsuge. Disse fordele vil omfatte en lavere forekomst af transfusion og mindre hyppige/mindre alvorlige intraventrikulære blødninger hos nyfødte.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Martin, MD, University of Mississippi Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2013

Først opslået (Skøn)

11. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-0270

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner