一种新型治疗方案对髌股综合征患者的评价 (PFSAlgorithm)
2015年7月2日 更新者：Mitchell Selhorst、Nationwide Children's Hospital
对髌股综合征患者的新型治疗算法的评估：一项初步研究
被诊断患有髌股疼痛综合征 (PFS) 并就诊于我们诊所的患者将有机会参与该研究。 如果他们同意参加这项研究，他们将随机分为 2 个治疗组。 实验治疗组将根据新的 PFS 治疗算法进行治疗。 对照组将接受被视为标准物理治疗护理的治疗。 为了以标准化的方式应用标准的物理治疗护理，研究人员正在使用多模式治疗方法，Lowry 之前已经证明这种方法对 PFS 的治疗有益。 两组受试者每周将被观察 2 次，最多 12 次。 如果患者在前膝关节疼痛量表上不再报告疼痛或功能受损，则可以提前出院。
本研究的目的是了解与先前研究的治疗髌股疼痛的多模式方法相比，接受实验性髌股治疗算法治疗的髌股疼痛综合征患者在功能、疼痛和治疗次数方面是否有显着改善。
本研究的次要目的是检查结果以确定 PFS 算法的完全随机对照临床试验是否合理。
研究人员假设，与先前研究的 PFS 治疗相比，利用髌股综合征治疗算法对诊断为 PFS 的患者进行评估和治疗，将导致功能、疼痛和治疗次数的显着改善。
研究概览
详细说明
诊断为髌股疼痛综合征并接受物理治疗的患者将有机会参与该研究。 在解释研究并回答任何患者或家长的问题后，将获得那些希望参与的个人的知情同意书。 将对参与者进行筛选，看他们是否符合纳入标准，并将随机分配到使用新型 PFS 治疗算法（实验组）进行评估和治疗，或使用 PFS 多模式方法进行评估和治疗。 评估治疗师将进行所有测量并与患者一起进行治疗，并且不能对分组分配视而不见。 患者不会知道他们是在实验组还是对照组，但不能对他们接受的治疗视而不见。
PFS 的多模式方法：随机分配到对照组的患者将以与先前在文献中描述的治疗方法一致的方式进行治疗，该方法已被发现可有效治疗髌股关节综合征。
多模式 PFS 评估
姿势检查
- 下肢 (LE) 对齐
- 骨盆旋转
- 舟骨下降
神经动力学测试
- 直腿抬高 (SLR) 肌肉柔韧性
- 90/90 腿筋（-20 度视为正）
- 股四头肌长度（Elys 测试）
- 站立腓肠肌长度
- 俯卧梨状肌长度
- 仰卧改良托马斯试验
- 奥伯的测试
只读存储器/舞会
- 时髦的
- 膝盖
- 大脚趾背屈 (DF)
- 脚踝测距仪
- 跟骨/前足外翻
手动肌肉测试 (MMT)（如 kendall 所述）
- 臀大肌
- 臀中肌
- 股四头肌
- 腿筋
- 髋关节内旋 (IR)
- 髋关节外旋 (ER)
辅助动作（寻找受限动作或疼痛。 用于指导人工处理）
- 腰椎的后前 (PA) 滑动
- 时髦的
- 髌骨
- 胫股关节
腹部复张 - 触诊腹部收缩动作（钩卧位）
特殊测试
-髌骨压缩试验
功能测试
- 蹲
- 踩下测试（向前关闭 8 英寸台阶）
使用多模式方法治疗
运动前手法治疗
- 腰骨盆推力（如果在两侧之间发现俯卧髋关节 IR 大于 15 度时使用。 2 次治疗每侧最多 2 次操作。）
- 臀部尾部非推力操作（如果在会话开始时注意到辅助运动受限或髋关节运动范围 (ROM) 疼痛时使用。）
- 髌骨动员（下髌骨关节动员用于-髌骨压缩测试。 否则用于有限的运动。）
- 近端胫腓骨操作（如果发现两侧之间的运动受限，或者如果患者在膝关节屈曲时感到疼痛，则使用。）
治疗方式 - 髌骨贴扎（患者在治疗的前 3 周进行贴扎） 如果患者在功能降压测试中报告疼痛，则尝试使用 McConnell 内侧髌骨贴扎。 如果患者报告在贴扎后通过功能性降压测试疼痛减轻至少 2/10，则贴扎可用作干预措施
矫形器 - 如果注意到舟骨跌落测试的跌落 >3 毫米，则为患者安装并发放矫形器
非负重锻炼（患者能够在进展到 WB 之前正确进行非负重 (WB) 锻炼）
- 钩卧腹部等距支撑
- 带脚跟滑动的腹部支撑
- 弯曲膝盖抬高腹部支撑
- 直腿抬高腹部支撑
- 桥接（患者在钩躺下并要求进行腹部支撑，同时从桌子上抬起臀部肌肉）
- 侧卧翻盖式（患者侧卧，臀部和膝盖弯曲至 45 度。）
- 四足上肢和 LE 升降机（四足患者并要求进行腹部支撑。）
- 四足髋关节外展（患者四足并要求进行腹部支撑）
- 四足髋关节伸展（四足患者并要求进行腹部支撑）
负重练习（必须能够完成 2 组，每组 10 次，而无需替代非 WB 练习）
- 双腿推举（总健身房/穿梭）
- 单腿举重机（总健身房/穿梭）
- 偏心步降（向前使用 4 英寸步幅）
- 偏心踏步（横向使用 4 英寸步幅）
- 髋关节外展回避（膝盖和臀部轻微弯曲，脚踝处有绷带）
- 深蹲
- 弓步
- 时钟平衡和到达（功能星）
拉伸 3 组，每组 30 秒（仅在发现紧绷时才执行）
- 仰卧梨状肌伸展
- 仰卧臀肌四字形伸展
- 站立腿筋拉伸
- 站立四边形拉伸
- 站立髂胫束拉伸
- 站立腓肠肌拉伸
PFS处理算法：
PFS 治疗算法是一种客观目标驱动的治疗方案。 治疗由治疗师自行决定，目的是满足每个亚组的要求。 来自文献的证据指导治疗以最好地实现这些目标。
分类系统中的第一组是恐惧回避，因为研究表明，改变对身体活动的恐惧回避信念是改善功能结果的最佳预测因素之一。
第二组是灵活性。 这是系统中的第二组，因为研究表明柔韧性下降的患者无法正确执行功能错位测试。 股四头肌长度和腓肠肌/比目鱼肌长度也与 PFS 密切相关。
第三组是功能失调。 该小组通过功能性任务评估患者的形态。 如果患者表现出力学受损，则需要花时间加强和运动控制，以便患者能够通过适当的技术加强和恢复全部功能。
最后一组是加强/恢复功能。 该小组将加强下肢肌肉，特别注意股四头肌、髋关节外展肌和外旋肌。 这也是让患者恢复运动或功能活动的时候。
-恐惧回避信念问卷（该问卷的得分为 15 分或更高将获得 PFS 恐惧回避手册和使用认知行为重点的治疗）
主要肌肉柔韧性要求（不满足这些柔韧性测量结果中的 1 项被置于柔韧性子组中）
- 股四头肌≥130度
- 腓肠肌≥12度
- 比目鱼肌≥20度
- 白平衡 DF ≥ 50 度
次要肌肉柔韧性（在以下测试中至少有 3 项测试中出现紧绷性会被归入柔韧性子组）
- 托马斯测试
- 奥伯的测试
- 腿筋SLR≥80度
- 内收肌柔韧性
功能失调（分数大于 1 会被归入功能失调子组）
- 横向降压测试
- 单腿深蹲测试
加强/功能进步（每项测试的肢体对称指数得分 >=90% 用于确定足够的 LE 强度和功能）
- 单跳测试
- 三跳测试
- 用于距离测试的交叉跳
- 定时降压测试
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
Westerville、Ohio、美国、43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-诊断髌股综合征
排除标准：
- 以髌腱、髌骨下极或胫骨结节触诊压痛为主诉
- 患者怀孕或哺乳
- 患者目前有其他下肢损伤
- 髌骨半脱位或脱位史
- 膝关节手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PFS算法处理
髌股综合征算法旨在确定患者可能存在的缺陷并依次解决这些缺陷。
该分组首先评估患者的恐惧回避信念、灵活性、身体力学，然后是力量和功能能力。
序贯治疗的原因是有证据表明，如果没有足够的柔韧性，患者将无法进行具有适当身体力学的锻炼，而没有适当的力学强化和功能活动会导致髌股关节的压力增加。
通过每个特定子组的进展是基于客观目标。
一旦患者达到这些目标，他们就会进入下一个治疗亚组，直到出院。
|
基于治疗算法的髌股综合征物理治疗。
针对患者的：恐惧回避信念、灵活性、身体力学和力量。
锻炼和治疗针对每位患者进行个性化，目标是降低恐惧回避信念、柔韧性、身体力学和力量。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：多模式治疗
随机分配到该治疗组的患者将按照与先前在文献中描述的多模式治疗方法一致的方式进行治疗，该方法已被发现可有效治疗髌股关节综合征（Lowry，2008）。
治疗包括强化、柔韧性和手法治疗，旨在改善患者的膝盖疼痛。
|
基于多模式治疗的髌股综合征物理治疗 (Lowry, 2008)。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前膝关节疼痛量表的变化
大体时间：每周 2 次，最多 6 周
|
前膝关节疼痛量表 (AKPS) 变化的评估。
AKPS 是一份包含 13 个项目的自我报告问卷，其中包含与当前膝关节功能的不同水平相关的离散类别。
每个项目中的类别都经过加权，然后对答复进行加总以提供 0-100 的总分，其中 100 分表示没有残疾。
膝关节前痛量表被发现对 12-50 岁膝前痛患者有效且可靠，重测信度为 0.95
（沃森，2005 年）。
10 分的变化代表最小的临床差异 (Crossley, 2004)。
|
每周 2 次，最多 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球变化量表 (GROC)
大体时间：初次评估后的每次访问（每周 2 次，最多 6 周）
|
全球变化评级量表是一个 15 点李克特式量表（-7 到 +7）。
0 分表示与初始伤害相比没有变化，+7 表示好很多，-7 表示很差。
+/- 3 的分数代表最小的临床差异（Wang，2011）。
|
初次评估后的每次访问（每周 2 次，最多 6 周）
|
|
治疗次数
大体时间：在受试者从研究中出院时（预计平均为 6 周）
|
患者达到所需全部功能所需的治疗次数
|
在受试者从研究中出院时（预计平均为 6 周）
|
|
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：每次就诊时（每周 2 次，最多 6 周）
|
NPRS 是一个 0-10 的量表，用于主观评估患者感知的疼痛程度。
量表上的 0 = 没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛。
使用数字疼痛评定量表评估疼痛已在 PFS 患者中得到验证，并且发现具有 1 分的最小可检测变化（Piva，2009）。
|
每次就诊时（每周 2 次，最多 6 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- Powers CM, Bolgla LA, Callaghan MJ, Collins N, Sheehan FT. Patellofemoral pain: proximal, distal, and local factors, 2nd International Research Retreat. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):A1-54. doi: 10.2519/jospt.2012.0301. Epub 2012 Jun 1.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Wang YC, Hart DL, Stratford PW, Mioduski JE. Baseline dependency of minimal clinically important improvement. Phys Ther. 2011 May;91(5):675-88. doi: 10.2522/ptj.20100229. Epub 2011 Mar 3.
- Piva SR, Gil AB, Moore CG, Fitzgerald GK. Responsiveness of the activities of daily living scale of the knee outcome survey and numeric pain rating scale in patients with patellofemoral pain. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):129-35. doi: 10.2340/16501977-0295.
- Watson CJ, Propps M, Ratner J, Zeigler DL, Horton P, Smith SS. Reliability and responsiveness of the lower extremity functional scale and the anterior knee pain scale in patients with anterior knee pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Mar;35(3):136-46. doi: 10.2519/jospt.2005.35.3.136.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Witvrouw E, Werner S, Mikkelsen C, Van Tiggelen D, Vanden Berghe L, Cerulli G. Clinical classification of patellofemoral pain syndrome: guidelines for non-operative treatment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Mar;13(2):122-30. doi: 10.1007/s00167-004-0577-6. Epub 2005 Feb 10.
- Davis IS, Powers CM. Patellofemoral pain syndrome: proximal, distal, and local factors, an international retreat, April 30-May 2, 2009, Fells Point, Baltimore, MD. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Mar;40(3):A1-16. doi: 10.2519/jospt.2010.0302. No abstract available.
- Harvie D, O'Leary T, Kumar S. A systematic review of randomized controlled trials on exercise parameters in the treatment of patellofemoral pain: what works? J Multidiscip Healthc. 2011;4:383-92. doi: 10.2147/JMDH.S24595. Epub 2011 Oct 31.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Risk factors for patellofemoral pain syndrome: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):81-94. doi: 10.2519/jospt.2012.3803. Epub 2011 Oct 25.
- Piva SR, Fitzgerald K, Irrgang JJ, Jones S, Hando BR, Browder DA, Childs JD. Reliability of measures of impairments associated with patellofemoral pain syndrome. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Mar 31;7:33. doi: 10.1186/1471-2474-7-33.
- Rabin A, Kozol Z. Measures of range of motion and strength among healthy women with differing quality of lower extremity movement during the lateral step-down test. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):792-800. doi: 10.2519/jospt.2010.3424. Epub 2010 Oct 22.
- Wilk KE, Davies GJ, Mangine RE, Malone TR. Patellofemoral disorders: a classification system and clinical guidelines for nonoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):307-22. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.307.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月10日
首次发布 (估计)
2013年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月2日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.