A patellofemoralis szindrómában szenvedő betegek új kezelési algoritmusának értékelése (PFSAlgorithm)
A patellofemoralis szindrómában szenvedő betegek új kezelési algoritmusának értékelése: kísérleti tanulmány
A patellofemoralis fájdalom szindrómával (PFS) diagnosztizált és klinikánkon jelentkező betegeknek felajánljuk a vizsgálatban való részvétel lehetőségét. Ha beleegyeznek, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen 2 kezelési csoportba osztják be őket. A kísérleti csoportot az új PFS kezelési algoritmus szerint kezeljük. A kontrollcsoport olyan kezelésben részesül, amely szokásos fizikoterápiás ellátásnak minősül. A standard fizikoterápiás ellátás standardizált módon történő alkalmazásához a kutatók olyan multimodális kezelési megközelítést alkalmaznak, amelyről Lowry korábban kimutatta, hogy előnyös a PFS kezelésében. Mindkét csoportot hetente kétszer látják, maximum 12 alkalommal. A betegek korán elbocsáthatók, ha az elülső térdfájdalom skálán már nem számolnak be fájdalomról vagy működési zavarról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a kísérleti Patellofemoralis kezelési algoritmussal kezelt patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegek jelentős javulást tapasztalnak-e a funkcióban, a fájdalomban és a kezelések számában a patellofemoralis fájdalom kezelésének korábban kutatott multimodális megközelítéséhez képest.
A tanulmány másodlagos célja az eredmények vizsgálata annak megállapítása érdekében, hogy indokolt-e a PFS-algoritmus teljes randomizált, kontrollált klinikai vizsgálata.
A kutatók azt feltételezik, hogy a Patellofemoralis szindróma kezelési algoritmusának alkalmazása a PFS-sel diagnosztizált betegek értékelésével és kezelésével jelentős javulást eredményez a funkcióban, a fájdalomban és a kezelési alkalmak számában, összehasonlítva a PFS korábban kutatott kezelésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A patellofemoralis fájdalom szindróma diagnózisával fizikoterápiára utalt betegeknek lehetőségük lesz részt venni a vizsgálatban. A vizsgálat elmagyarázása és a betegek vagy szülők kérdéseinek megválaszolása után tájékozott beleegyezést kapnak a részt venni kívánó személyek. A résztvevőket átvizsgálják, hogy megfelelnek-e a felvételi kritériumoknak, és véletlenszerűen beosztják őket az új PFS kezelési algoritmussal végzett értékelésre és kezelésre (kísérleti csoport), vagy a PFS multimodális megközelítését alkalmazó értékelésre és kezelésre. Az értékelő terapeuta minden mérést és kezelést végez a betegekkel, és nem lehet elvakult a csoportok elosztásától. A pácienst nem tájékoztatják arról, hogy a kísérleti vagy a kontrollcsoportba tartoznak-e, de nem lehet elvakítani a kapott kezeléstől.
A PFS multimodális megközelítése: A kontrollcsoportba randomizált betegeket a szakirodalomban korábban leírt kezelési megközelítéssel összhangban kell kezelni, amely hatékonynak bizonyult a patellofemoralis szindróma kezelésében.
Multimodális PFS értékelés
Testtartási vizsga
- Alsó végtag (LE) igazítás
- Kismedencei rotáció
- Navicularis csepp
Neurodinamikai tesztelés
- Egyenes lábemelés (SLR) Izomrugalmasság
- 90/90 combhajlító (-20 fok tekinthető pozitívnak)
- Négyfejű izom hossza (Elys teszt)
- Álló gastrocnemius hossza
- Hajlamos Piriformis hosszúság
- Hanyatt fekvő módosított Thomas-teszt
- Ober tesztje
AROM/PROM
- Csípő
- Térd
- Nagylábujj dorsiflexiója (DF)
- Boka DF
- Calcanealis/elülső láb Valgus
Manuális izomteszt (MMT) (a kendall leírása szerint)
- Gluteus maximus
- Gluteus Medius
- Quadriceps
- Hamstrings
- Csípő belső forgása (IR)
- Csípő külső forgása (ER)
Kiegészítő mozgások (a mozgáskorlátozottság vagy fájdalom észlelésére. A kézi kezelés irányítására szolgál)
- Az ágyéki gerinc hátsó elülső (PA) siklásai
- Csípő
- Térdkalács
- Tibiofemoralis ízületek
Hasi toborzás - Tapintott hasi behúzási manőver (horgos fekvő helyzetben)
Speciális tesztek
-Patella kompressziós teszt
Funkcionális tesztek
- Guggolás
- Lelépési teszt (8 hüvelykes lépés előre)
Kezelés multimodális megközelítéssel
Manuális terápia edzés előtt
- Lumbopelvic tolóerő (akkor használjuk, ha 15 foknál nagyobb szögben hajló csípő IR-t észlel az oldalak között. Oldalanként legfeljebb 2 manipuláció 2 kezeléshez.)
- A farokcsípő nem tolóerős manipulációi (Akkor használjuk, ha az edzés elején korlátozást észlelünk a járulékos mozgásnál vagy fájdalmat a csípő mozgástartományában (ROM).)
- Patella mobilizációk (Patellas kompressziós teszthez használt alsó patella ízületi mobilizáció. Egyébként korlátozott mozgáshoz használják.)
- Proximális tibiofibularis manipuláció (ha az oldalak közötti mozgáskorlátozást észlelik, vagy ha a beteg térdhajlításkor fájdalmat érez.)
Kezelési módok - Patellar Taping (A páciens a terápia első 3 hetében ragasztott) A McConnell mediális patella szalagozást akkor kíséreljük meg, ha a beteg fájdalomról számol be a funkcionális leépülési teszt során. A szalagozást beavatkozásként alkalmazzák, ha a betegek legalább 2/10-cel csökkentik a fájdalmat a szalagozás utáni funkcionális leépülési teszttel
Ortopédia - A páciens ortopédre van felszerelve és ki van állítva, ha >3 mm-es esést észleltek navikuláris ejtési teszttel
Nem teherviselő gyakorlat (a páciens képes legyen megfelelően végrehajtani a súlyt nem viselő gyakorlatokat, mielőtt a WB-be lépne)
- Hasi izometrikus merevítés horgos fekvésben
- Hasmerevítés sarokcsúszással
- Hasmerevítés hajlított térd emeléssel
- Hasmerevítés egyenes lábemeléssel
- Áthidalás (A páciens horogban fekszik, és hasrögzítésre kérték fel, miközben a farizmokat felemeli az asztalról)
- Oldalt fekvő kagylók (a páciens oldalt fekszik, csípője és térde 45 fokban be van hajlítva.)
- Négylábú felső végtag és LE emelés (négylábú beteg, akit hasrögzítésre kértek.)
- Négylábú csípőrablás (négylábú beteg, akit hasrögzítésre kértek fel)
- Négylábú csípőnyújtás (négylábú beteg, akit hasrögzítésre kértek)
Súlytartó gyakorlatok (Képesnek kell lennie 2 10-es sorozat elvégzésére anélkül, hogy nem WB gyakorlatokat kellene helyettesíteni)
- Dupla lábprés (Teljes edzőterem/Shuttle)
- Egylábnyomás (Teljes edzőterem/Shuttle)
- Excentrikus lelépések (előre 4 hüvelykes lépcsővel)
- Excentrikus lelépések (oldalsó, 4 hüvelykes lépcsővel)
- Csípőrablás oldalazás (a térd és a csípő enyhén behajlított pánttal a bokánál)
- Guggolás
- Kitörés
- Óra egyensúlya és elérése (funkcionális csillag)
3 sorozatot nyújt 30 másodperces tartásból (csak akkor kell végrehajtani, ha feszességet találunk)
- Hanyatt fekvő piriformis nyújtás
- Hanyatt fekvő Gluteus négy alakos nyújtás
- Álló combhajlító nyújtás
- Álló quad nyújtás
- Álló Iliotibiális szalag Stretch
- Álló gastrocnemius nyújtás
PFS kezelési algoritmus:
A PFS kezelési algoritmus egy objektív célvezérelt kezelési program. A kezelést a terapeuta saját belátása szerint végzi, azzal a céllal, hogy megfeleljen az egyes alcsoportokra vonatkozó követelményeknek. A szakirodalomból származó bizonyítékok arra irányulnak, hogy a kezelést a legjobban elérjék ezek a célok.
Az osztályozási rendszeren belül az első csoport a félelemkerülés, mivel a kutatások kimutatták, hogy a fizikai aktivitással kapcsolatos félelemkerülő hiedelmek megváltozása az egyik legjobb előrejelző a jobb funkcionális kimenetelhez.
A második csoport a rugalmasság. Ez a második csoport a rendszerben, mert a kutatások azt mutatják, hogy a csökkent rugalmassággal rendelkező betegek nem képesek megfelelően elvégezni a funkcionális rosszindulatúsági tesztet. A négyfejű izom hossza és a gastrocnemius/soleus hossza is erősen összefügg a PFS-sel.
A harmadik csoport a funkcionális rendellenességek. Ez a csoport funkcionális feladatokkal méri fel a beteg formáját. Ha a beteg mechanikai károsodást mutat, akkor erősítéssel és motoros kontrollal töltjük az időt, hogy a páciens megfelelő technikával megerősödjön és visszatérjen teljes funkciójába.
Az utolsó csoport az erősítés/visszatérés a funkcióhoz. Ez a csoport az alsó izmokat erősíti, különös tekintettel a négyfejű izomzatra, a csípőrablóra és a külső rotátorokra. Ez az idő arra is, hogy a beteg visszatérjen a sporthoz vagy a funkcionális tevékenységhez.
-Fear Avoidance Belief Questionaire (A kérdőíven elért 15-ös vagy nagyobb pontszám PFS-féle félelemkerülő füzetet ad, és kognitív viselkedési hangsúlyt alkalmazó kezelést)
Elsődleges izomrugalmassági követelmények (Ha ezek közül a rugalmassági intézkedések közül 1-nek nem felel meg, az eredmény a rugalmassági alcsoportba kerül)
- Négyfejű izom ≥ 130 fok
- Gastrocnemius ≥ 12 fok
- Soleus ≥ 20 fok
- WB DF ≥ 50 fok
Másodlagos izomrugalmasság (Ha az alábbi tesztek közül legalább 3-ban feszesség van, az a rugalmassági alcsoportba kerül)
- Thomas teszt
- Ober tesztje
- Hamstring SLR ≥ 80 fok
- Adductor rugalmasság
Funkcionális hibás elrendeződés (1-nél nagyobb pontszám a funkcionális helytelenség alcsoportba kerül)
- Lateral Step Down teszt
- Egylábú guggolás teszt
Erősítés/Funkcionális progresszió (E tesztek mindegyikénél >=90%-os végtagszimmetria-index pontszámot használnak a megfelelő LE erő és funkció meghatározásához)
- Egyugrás teszt
- Triple Hop teszt
- Crossover Hop for Distance teszt
- Időzített lelépési teszt
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
Westerville, Ohio, Egyesült Államok, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patellofemoralis szindróma diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Elsődleges panasz a térdkalács ín, a patella alsó pólusa vagy a tibia tubercle tapintására való érzékenység
- A beteg terhes vagy szoptat
- A betegnek egyéb aktuális alsó végtagi sérülései vannak
- Patella szubluxáció vagy diszlokáció anamnézisében
- A térd műtét története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: PFS algoritmus kezelés
A patellofemoralis szindróma algoritmus célja, hogy meghatározza, milyen hiányosságai lehetnek a páciensnek, és ezeket egymás után kezelje.
Ez az alcsoport először felméri a páciens félelemkerülő hiedelmeit, rugalmasságát, testmechanikáját, majd az erőt és a funkcionális képességeket.
A szekvenciális kezelés oka, hogy bizonyított, hogy megfelelő hajlékonyság nélkül a páciens nem tud megfelelő testmechanikával gyakorlatokat végezni, megfelelő mechanika nélkül pedig az erősítés és a funkcionális aktivitás fokozott terhelést okozhat a patellofemoralis ízületben.
Az egyes alcsoportokon való előrehaladás objektív célokon alapul.
Miután a beteg elérte ezeket a célokat, a következő kezelési alcsoportba kerül a hazabocsátásig.
|
A patellofemoralis szindróma fizikoterápiás kezelése kezelési algoritmus alapján.
amely a betegeket szólítja meg: félelemkerülő hiedelmek, rugalmasság, testmechanika és erő.
A gyakorlatokat és kezeléseket minden páciensre személyre szabják, azzal a céllal, hogy alacsony félelemkerülő hiedelmekkel, rugalmassággal, testmechanikával és erővel rendelkezzenek.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodális kezelés
Az ebbe a kezelési csoportba randomizált betegeket a szakirodalomban korábban leírt multimodális kezelési megközelítéssel összhangban kezelik, amely hatékonynak bizonyult a patellofemoralis szindróma kezelésében (Lowry, 2008).
A kezelés erősítésből, rugalmasságból és manuális kezelésekből áll, amelyek célja a betegek térdfájdalmának enyhítése.
|
A patellofemoralis szindróma fizikoterápiás kezelése a multimodális kezelésen alapul (Lowry, 2008).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elülső térdfájdalmak skálájában
Időkeret: Hetente 2 alkalommal, legfeljebb 6 hétig
|
Az Anterior Knee Pain Scale (AKPS) változásának értékelése.
Az AKPS egy saját bevallású, 13 elemből álló kérdőív, amely a térd aktuális funkcióinak különböző szintjeihez kapcsolódó diszkrét kategóriákat tartalmaz.
Az egyes tételeken belüli kategóriák súlyozásra kerülnek, és a válaszokat összegezve 0-100 közötti összpontszámot kapunk, a 100 pedig nem fogyatékosságot jelent.
Az elülső térdfájdalom skála érvényesnek és megbízhatónak bizonyult 0,95-ös teszt-újrateszt megbízhatóság mellett 12-50 éves, elülső térdfájdalommal járó betegeknél
(Watson, 2005).
A 10 pontos változás a minimális klinikai különbséget jelenti (Crossley, 2004).
|
Hetente 2 alkalommal, legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Scale (GROC)
Időkeret: minden látogatás a kezdeti felmérés után (heti 2 alkalommal, legfeljebb 6 hétig)
|
A Global Rating of Change skála egy 15 pontos Likert típusú skála (-7-től +7-ig).
A 0-s pontszám nem változott a kezdeti sérüléshez képest, a +7 sokkal jobb, a -7 pedig sokkal rosszabb.
A +/- 3-as pontszám minimális klinikai különbséget jelent (Wang, 2011).
|
minden látogatás a kezdeti felmérés után (heti 2 alkalommal, legfeljebb 6 hétig)
|
|
A kezelések száma
Időkeret: a vizsgálati alany elbocsátásakor (átlagosan 6 hét)
|
A páciens teljes funkciójának eléréséhez szükséges kezelési alkalmak száma
|
a vizsgálati alany elbocsátásakor (átlagosan 6 hét)
|
|
Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: minden látogatás alkalmával (heti 2 alkalommal, legfeljebb 6 hétig)
|
Az NPRS egy 0-tól 10-ig terjedő skála, amely szubjektíven értékeli a betegek által észlelt fájdalom szintjét.
0 a skálán = nincs fájdalom, és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom.
A fájdalom értékelésére szolgáló Numerical Pain Rating Scale alkalmazását PFS-ben szenvedő betegekben való használatra validálták, és azt találták, hogy minimálisan, 1 ponttal kimutatható változást mutat (Piva, 2009).
|
minden látogatás alkalmával (heti 2 alkalommal, legfeljebb 6 hétig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- Powers CM, Bolgla LA, Callaghan MJ, Collins N, Sheehan FT. Patellofemoral pain: proximal, distal, and local factors, 2nd International Research Retreat. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):A1-54. doi: 10.2519/jospt.2012.0301. Epub 2012 Jun 1.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Wang YC, Hart DL, Stratford PW, Mioduski JE. Baseline dependency of minimal clinically important improvement. Phys Ther. 2011 May;91(5):675-88. doi: 10.2522/ptj.20100229. Epub 2011 Mar 3.
- Piva SR, Gil AB, Moore CG, Fitzgerald GK. Responsiveness of the activities of daily living scale of the knee outcome survey and numeric pain rating scale in patients with patellofemoral pain. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):129-35. doi: 10.2340/16501977-0295.
- Watson CJ, Propps M, Ratner J, Zeigler DL, Horton P, Smith SS. Reliability and responsiveness of the lower extremity functional scale and the anterior knee pain scale in patients with anterior knee pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Mar;35(3):136-46. doi: 10.2519/jospt.2005.35.3.136.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Witvrouw E, Werner S, Mikkelsen C, Van Tiggelen D, Vanden Berghe L, Cerulli G. Clinical classification of patellofemoral pain syndrome: guidelines for non-operative treatment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Mar;13(2):122-30. doi: 10.1007/s00167-004-0577-6. Epub 2005 Feb 10.
- Davis IS, Powers CM. Patellofemoral pain syndrome: proximal, distal, and local factors, an international retreat, April 30-May 2, 2009, Fells Point, Baltimore, MD. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Mar;40(3):A1-16. doi: 10.2519/jospt.2010.0302. No abstract available.
- Harvie D, O'Leary T, Kumar S. A systematic review of randomized controlled trials on exercise parameters in the treatment of patellofemoral pain: what works? J Multidiscip Healthc. 2011;4:383-92. doi: 10.2147/JMDH.S24595. Epub 2011 Oct 31.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Risk factors for patellofemoral pain syndrome: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):81-94. doi: 10.2519/jospt.2012.3803. Epub 2011 Oct 25.
- Piva SR, Fitzgerald K, Irrgang JJ, Jones S, Hando BR, Browder DA, Childs JD. Reliability of measures of impairments associated with patellofemoral pain syndrome. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Mar 31;7:33. doi: 10.1186/1471-2474-7-33.
- Rabin A, Kozol Z. Measures of range of motion and strength among healthy women with differing quality of lower extremity movement during the lateral step-down test. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):792-800. doi: 10.2519/jospt.2010.3424. Epub 2010 Oct 22.
- Wilk KE, Davies GJ, Mangine RE, Malone TR. Patellofemoral disorders: a classification system and clinical guidelines for nonoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):307-22. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.307.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB12-00635
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .