Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden hoitoalgoritmin arviointi potilaille, joilla on patellofemoraalinen oireyhtymä (PFSAlgorithm)

torstai 2. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Patellofemoraalista oireyhtymää sairastavien potilaiden uuden hoitoalgoritmin arviointi: pilottitutkimus

Potilaille, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFS) ja jotka saapuvat klinikallemme, tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Jos he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, he satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään. Kokeellinen hoitoryhmä hoidetaan uuden PFS-hoitoalgoritmin mukaisesti. Kontrolliryhmä saa hoidon, jota pidettäisiin normaalina fysioterapiana. Tavanomaisen fysioterapiahoidon soveltamiseksi standardoidulla tavalla tutkijat käyttävät multimodaalista hoitomenetelmää, jonka Lowry on aiemmin osoittanut hyödylliseksi PFS:n hoidossa. Molemmat aiheryhmät nähdään 2 kertaa viikossa enintään 12 käynnin ajan. Potilaat voidaan kotiuttaa ennenaikaisesti, jos he eivät enää ilmoita kipua tai toimintahäiriöitä polvi etupuolen kipuasteikolla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, paraneeko kokeellisella Patellofemoral-hoitoalgoritmilla hoidetut patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavat potilaat toiminnassa, kivussa ja hoitokertojen määrässä merkittävästi verrattuna aiemmin tutkittuun multimodaaliseen lähestymistapaan patellofemoraalisen kivun hoitoon.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia tuloksia sen määrittämiseksi, onko PFS-algoritmin täydellinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus perusteltu.

Tutkijat olettavat, että patellofemoraalisen oireyhtymän hoitoalgoritmin hyödyntäminen PFS-diagnoosin saaneiden potilaiden arvioinnissa ja hoidossa parantaa merkittävästi toimintaa, kipua ja hoitokertojen määrää verrattuna aiemmin tutkittuun PFS:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fysioterapiaan ohjatuille potilaille, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Tutkimuksen selittämisen ja potilaiden tai vanhempien kysymyksiin vastaamisen jälkeen niille, jotka haluavat osallistua, hankitaan tietoinen suostumus. Osallistujat seulotaan sen selvittämiseksi, täyttävätkö he osallistumiskriteerit, ja heidät jaetaan satunnaisesti joko arviointiin ja hoitoon käyttämällä uutta PFS-hoitoalgoritmia (kokeellinen ryhmä) tai arviointiin ja hoitoon PFS:n multimodaalista lähestymistapaa käyttäen. Arvioiva terapeutti ottaa kaikki mittaukset ja suorittaa hoidot potilaiden kanssa, eikä häntä voida sokeuttaa ryhmäjakoa varten. Potilaalle ei kerrota, kuuluuko hän koe- vai kontrolliryhmään, mutta häntä ei voida sokeuttaa saamastaan ​​hoidosta.

Multimodaalinen lähestymistapa PFS:ään: Potilaita, jotka on satunnaistettu kontrollihoitoryhmään, hoidetaan tavalla, joka on sopusoinnussa kirjallisuudessa aiemmin kuvatun hoitotavan kanssa, joka on todettu tehokkaaksi patellofemoraalisen oireyhtymän hoidossa.

Multimodaalinen PFS-arviointi

Asennon koe

  • Alaraajojen (LE) kohdistus
  • Lantion kierto
  • Navikulaarinen pudotus

Neurodynaaminen testaus

  • Straight Leg Raise (SLR) -lihasten joustavuus
  • 90/90 Reisinauha (-20 astetta pidetään positiivisena)
  • Nelipäisen reisilihaksen pituus (Elys-testi)
  • Seisova gastrocnemius pituus
  • Matala Piriformis pituus
  • Makuuasennossa modifioitu Thomas-testi
  • Oberin testi

AROM/PROM

  • Hip
  • Polvi
  • Isovarpaan dorsiflexio (DF)
  • Nilkka DF
  • Pohjalihas/etuosa Valgus

Manuaalinen lihastestaus (MMT) (kendallin kuvauksella)

  • Pakaralihas
  • Gluteus Medius
  • Quadriceps
  • Reisilihakset
  • Lonkan sisäkierto (IR)
  • Lonkan ulkoinen rotaatio (ER)

Lisäliikkeet (rajoittun liikkeen tai kivun löytämiseksi. Käytetään manuaalisen hoidon ohjaamiseen)

  • Lannerangan takaluukut (PA).
  • Hip
  • Patella
  • Tibiofemoraaliset nivelet

Vatsan rekrytointi - Palpoitu vatsan sisäänveto (koukkumakuuasennossa)

Erikoistestit

-Patellarin puristustesti

Toiminnalliset testit

  • Kyykky
  • Asennustesti (8 tuuman askel eteenpäin)

Hoito multimodaalista lähestymistapaa käyttäen

Manuaalinen terapia ennen harjoittelua

  • Lumbopelvic työntövoima (käytetään, jos sivujen välissä havaitaan yli 15 astetta taipuva lonkka IR. Jopa 2 käsittelyä per puoli 2 käsittelyä varten.)
  • Kaudaaliset lonkan ei-työntövoimakäsittelyt (käytetään, jos lisäliikkeen yhteydessä havaitaan rajoituksia tai kipua lonkan liikealueen (ROM) kanssa istunnon alussa.)
  • Polvilumpion mobilisaatiot (polvilumpion nivelen alemman osan mobilisaatiota käytetään -polvilumpion puristustestissä. Muuten käytetään rajoitettuun liikkeeseen.)
  • Proksimaalinen tibiofibulaarinen manipulaatio (käytetään, jos sivujen välillä havaitaan liikkeen rajoituksia tai jos potilas kokee kipua polven taivutuksen yhteydessä.)

Hoitomenetelmät - Polvilumpion teippaus (Potilas teipattu ensimmäisten 3 hoitoviikon aikana) McConnell Medial -polvilumpion teippausta yritetään, jos potilas ilmoittaa kipua toiminnallisen alentamisen testissä. Teippausta käytetään interventioon, jos potilaat raportoivat kivun vähentyneen vähintään 2/10 toiminnallisella asteittaisella testillä teippauksen jälkeen

Ortotiikka - Potilas on sovitettu ja myönnetty ortotiikkaan, jos havaitaan >3 mm pudotus navikulaarisella pudotustestillä

Non Weight Bearing Exercise (Potilas pystyy suorittamaan painottomia harjoituksia (WB) kunnolla ennen siirtymistä painoon)

  • Vatsan isometrinen tuki koukkumakuussa
  • Vatsan tuki kantapäällä
  • Vatsan vahvistaminen taivutetuilla polvinostimilla
  • Vatsan tuki suoralla jalkojen nostolla
  • Silloitus (Potilas koukussa makaamassa ja häntä pyydettiin tekemään vatsan tuki, samalla kun hän nostaa pakaralihaksia pöydältä)
  • Sivulla makaavat simpukat (Potilas on kyljellään, lonkka ja polvet koukussa 45 asteeseen.)
  • Nelijalkainen yläraajojen ja LE-nostot (Potilas nelijalkaisessa ja häntä pyydettiin suorittamaan vatsan tuki.)
  • Nelijalkainen lonkkakaappaus (Potilas nelijalkaisessa ja häntä pyydettiin vatsan tukahduttamiseen)
  • Nelijalkainen lonkan pidennys (potilas nelijalkaisessa ja häntä pyydettiin vahvistamaan vatsaa)

Painonkantoharjoitukset (Pitäisi pystyä suorittamaan 2 10 sarjaa ilman, että ei korvata muita kuin WB-harjoituksia)

  • Kaksoisjalkapuristus (koko kuntosali/kuljetus)
  • Single Leg Press (koko kuntosali/kuljetus)
  • Epäkeskiset alasaskelmat (eteenpäin Käytä 4 tuuman askelmaa)
  • Epäkeskiset alasaskelmat (sivusuunnassa käytä 4 tuuman askelmaa)
  • Lonkkakaappaus sivuttaissuoritus (polvet ja lonkat hieman koukussa nilkkojen nauhalla)
  • Kyykky
  • Syöksy
  • Kellon tasapaino ja ulottuvuus (toiminnallinen tähti)

Joustaa 3 sarjaa 30 sekunnin pitoa (suoritetaan vain, jos kireyttä löytyy)

  • Makaava piriformis venytys
  • Selkänojassa oleva Gluteus figuuri-neljä venyttää
  • Seisova reisilihaksen venytys
  • Seisova quad venytys
  • Seisova Iliotibial Band Stretch
  • Seisova gastrocnemius venyttää

PFS-hoidon algoritmi:

PFS-hoitoalgoritmi on objektiivinen tavoitteellinen hoitoohjelma. Hoito on terapeutin harkinnan mukaan tavoitteena täyttää kunkin alaryhmän vaatimukset. Kirjallisuuden todisteet ohjaavat hoitoa saavuttamaan nämä tavoitteet parhaiten.

Ensimmäinen ryhmä luokittelujärjestelmässä on pelon välttäminen, sillä tutkimukset ovat osoittaneet, että muutos fyysistä aktiivisuutta koskevissa pelon välttämisuskomuksissa on yksi parhaista toiminnallisen lopputuloksen ennustajista.

Toinen ryhmä on joustavuus. Tämä on järjestelmän toinen ryhmä, koska tutkimukset osoittavat, että potilaat, joiden joustavuus on heikentynyt, eivät pysty kunnolla suorittamaan toimintahäiriötestiä. Myös nelipäisen reisilihaksen pituus ja gastrocnemius/solus pituudet liittyvät vahvasti PFS:ään.

Kolmas ryhmä on Functional Malalignment. Tämä ryhmä arvioi potilaan muotoa toiminnallisilla tehtävillä. Jos potilaalla on heikentynyt mekaniikka, aikaa käytetään vahvistamiseen ja motoristen hallintaan, jotta potilas voi vahvistua ja palata täyteen toimintakuntoon asianmukaisella tekniikalla.

Viimeinen ryhmä on Vahvistaminen / Palaa toimintaan. Tämä ryhmä vahvistaa alemman neljänneksen lihaksia kiinnittäen erityistä huomiota nelipäiseen reisilihakseen, lonkan sieppaamiseen ja ulkopuolisiin pyörittäjiin. Tämä on myös aika siirtää potilas takaisin urheiluun tai toiminnalliseen toimintaan.

-Fear Avoidance Belief Questionaire (Pistemäärä 15 tai enemmän tässä kyselyssä johtaa PFS-pelon välttämiseen tähtäävän kirjasen ja kognitiivisen käyttäytymisen painotuksen avulla)

Ensisijaiset lihasten joustavuusvaatimukset (Eivät täytä yhtä näistä joustavuusmittauksista, jolloin ne sijoitetaan joustavuuden alaryhmään)

  • Nelipää ≥ 130 astetta
  • Gastrocnemius ≥ 12 astetta
  • Soleus ≥ 20 astetta
  • WB DF ≥ 50 astetta

Toissijainen lihasten joustavuus (kireys vähintään 3:ssa seuraavista testeistä johtaa joustavuuden alaryhmään)

  • Thomasin testi
  • Oberin testi
  • Hamstring SLR ≥ 80 astetta
  • Adductorin joustavuus

Toiminnallinen epäkohta (pisteet, jotka ovat suurempia kuin 1, johtavat toiminnallisten epäkohtien alaryhmään)

  • Lateral Step Down -testi
  • Yhden jalan kyykkytesti

Vahvistaminen/toiminnallinen eteneminen (raajan symmetriaindeksin arvoa >=90 % kussakin näistä testistä käytetään riittävän LE-voiman ja toiminnan määrittämiseen)

  • Yhden hopin testi
  • Triple Hop -testi
  • Crossover Hop for Distance -testi
  • Ajastettu Step Down -testi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
      • Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Patellofemoraalisen oireyhtymän diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijaisena vaivana polvilumpion jänteen, polvilumpion alemman navan tai sääriluun tuberkuloosin tunnustelun arkuus
  • Potilas on raskaana tai imettää
  • Potilaalla on muita alaraajavammoja
  • Aiempi polvilumpion subluksaatio tai dislokaatio
  • Polvileikkauksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: PFS-algoritmihoito
Patellofemoral Syndrome -algoritmi on suunniteltu määrittämään, mitä puutteita potilaalla voi olla, ja korjaamaan ne peräkkäin. Tämä alaryhmä arvioi ensin potilaan pelon välttämisuskomuksia, joustavuutta, kehon mekaniikkaa ja sitten voimaa ja toimintakykyä. Syynä jaksoittaiseen hoitoon on se, että on näyttöä siitä, että ilman riittävää joustavuutta potilas ei pysty suorittamaan harjoituksia oikeanlaisella kehomekaniikalla, ja ilman asianmukaista mekaniikkaa vahvistaminen ja toiminnallinen aktiivisuus voivat aiheuttaa lisääntynyttä rasitusta patellofemoraaliseen niveleen. Edistyminen kunkin alaryhmän läpi perustuu objektiivisiin tavoitteisiin. Kun potilas on saavuttanut nämä tavoitteet, hänet siirretään seuraavaan hoitoalaryhmään kotiuttamiseen saakka.
Patellofemoraalisen oireyhtymän fysioterapiahoito, joka perustuu hoitoalgoritmiin. joka koskee potilaita: pelon välttämisuskomuksia, joustavuutta, kehon mekaniikkaa ja voimaa. Harjoitukset ja hoidot räätälöidään kullekin potilaalle yksilöllisesti, tavoitteena on vähäinen pelko välttämisuskomus, joustavuus, kehon mekaniikka ja voima.
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodaalinen hoito
Tähän hoitoryhmään satunnaistettuja potilaita hoidetaan tavalla, joka on sopusoinnussa kirjallisuudessa aiemmin kuvatun multimodaalisen hoidon lähestymistavan kanssa, joka on todettu tehokkaaksi patellofemoraalisen oireyhtymän hoidossa (Lowry, 2008). Hoito koostuu vahvistamisesta, joustavuudesta ja manuaalisilla hoidoilla, joilla pyritään parantamaan potilaiden polvikipuja.
Patellofemoraalisen oireyhtymän fysioterapiahoito, joka perustuu multimodaaliseen hoitoon (Lowry, 2008).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos etuosan polvikipuasteikossa
Aikaikkuna: 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -muutoksen arviointi. AKPS on itseraportoitu 13 kohdan kyselylomake, jossa on erilliset kategoriat, jotka liittyvät polven nykyisen toiminnan eri tasoihin. Kunkin kohteen luokat painotetaan, ja vastaukset lasketaan yhteen, jotta kokonaispistemääräksi saadaan 0–100, ja 100 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole. Anterior Knee Pain Scale -asteikon on todettu olevan pätevä ja luotettava 12–50-vuotiailla potilailla, joilla on polven etuosan kipua testin uudelleentestin luotettavuuden ollessa 0,95 (Watson, 2005). 10 pisteen muutos edustaa pienintä kliinistä eroa (Crossley, 2004).
2 kertaa viikossa 6 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä alkuarvioinnin jälkeen (2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan)
Global Rating of Change -asteikko on 15-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (-7 - +7). Pistemäärä 0 tarkoittaa muutosta alkuperäiseen loukkaantumiseen verrattuna, +7 tarkoittaa paljon parempaa ja -7 tarkoittaa paljon huonompaa. Pistemäärä +/- 3 edustaa minimaalista kliinistä eroa (Wang, 2011).
jokaisella käynnillä alkuarvioinnin jälkeen (2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan)
Hoitokertojen lukumäärä
Aikaikkuna: koehenkilön vapautuessa tutkimuksesta (keskiarvo 6 viikkoa)
Hoitokertojen lukumäärä, joka tarvitaan, jotta potilas saavuttaa täyden toiminnan
koehenkilön vapautuessa tutkimuksesta (keskiarvo 6 viikkoa)
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä (2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan)
NPRS on asteikko 0-10, joka arvioi subjektiivisesti potilaan kokeman kivun tason. 0 asteikolla = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Numeerisen kivun arviointiasteikon käyttö kivun arvioinnissa on validoitu käytettäväksi PFS-potilailla, ja sen on todettu olevan pienin havaittavissa oleva 1 pisteen muutos (Piva, 2009).
jokaisella käynnillä (2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa