- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01767246
Uuden hoitoalgoritmin arviointi potilaille, joilla on patellofemoraalinen oireyhtymä (PFSAlgorithm)
Patellofemoraalista oireyhtymää sairastavien potilaiden uuden hoitoalgoritmin arviointi: pilottitutkimus
Potilaille, joilla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFS) ja jotka saapuvat klinikallemme, tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Jos he suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, he satunnaistetaan kahteen hoitoryhmään. Kokeellinen hoitoryhmä hoidetaan uuden PFS-hoitoalgoritmin mukaisesti. Kontrolliryhmä saa hoidon, jota pidettäisiin normaalina fysioterapiana. Tavanomaisen fysioterapiahoidon soveltamiseksi standardoidulla tavalla tutkijat käyttävät multimodaalista hoitomenetelmää, jonka Lowry on aiemmin osoittanut hyödylliseksi PFS:n hoidossa. Molemmat aiheryhmät nähdään 2 kertaa viikossa enintään 12 käynnin ajan. Potilaat voidaan kotiuttaa ennenaikaisesti, jos he eivät enää ilmoita kipua tai toimintahäiriöitä polvi etupuolen kipuasteikolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, paraneeko kokeellisella Patellofemoral-hoitoalgoritmilla hoidetut patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavat potilaat toiminnassa, kivussa ja hoitokertojen määrässä merkittävästi verrattuna aiemmin tutkittuun multimodaaliseen lähestymistapaan patellofemoraalisen kivun hoitoon.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia tuloksia sen määrittämiseksi, onko PFS-algoritmin täydellinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus perusteltu.
Tutkijat olettavat, että patellofemoraalisen oireyhtymän hoitoalgoritmin hyödyntäminen PFS-diagnoosin saaneiden potilaiden arvioinnissa ja hoidossa parantaa merkittävästi toimintaa, kipua ja hoitokertojen määrää verrattuna aiemmin tutkittuun PFS:n hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapiaan ohjatuille potilaille, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä, tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen. Tutkimuksen selittämisen ja potilaiden tai vanhempien kysymyksiin vastaamisen jälkeen niille, jotka haluavat osallistua, hankitaan tietoinen suostumus. Osallistujat seulotaan sen selvittämiseksi, täyttävätkö he osallistumiskriteerit, ja heidät jaetaan satunnaisesti joko arviointiin ja hoitoon käyttämällä uutta PFS-hoitoalgoritmia (kokeellinen ryhmä) tai arviointiin ja hoitoon PFS:n multimodaalista lähestymistapaa käyttäen. Arvioiva terapeutti ottaa kaikki mittaukset ja suorittaa hoidot potilaiden kanssa, eikä häntä voida sokeuttaa ryhmäjakoa varten. Potilaalle ei kerrota, kuuluuko hän koe- vai kontrolliryhmään, mutta häntä ei voida sokeuttaa saamastaan hoidosta.
Multimodaalinen lähestymistapa PFS:ään: Potilaita, jotka on satunnaistettu kontrollihoitoryhmään, hoidetaan tavalla, joka on sopusoinnussa kirjallisuudessa aiemmin kuvatun hoitotavan kanssa, joka on todettu tehokkaaksi patellofemoraalisen oireyhtymän hoidossa.
Multimodaalinen PFS-arviointi
Asennon koe
- Alaraajojen (LE) kohdistus
- Lantion kierto
- Navikulaarinen pudotus
Neurodynaaminen testaus
- Straight Leg Raise (SLR) -lihasten joustavuus
- 90/90 Reisinauha (-20 astetta pidetään positiivisena)
- Nelipäisen reisilihaksen pituus (Elys-testi)
- Seisova gastrocnemius pituus
- Matala Piriformis pituus
- Makuuasennossa modifioitu Thomas-testi
- Oberin testi
AROM/PROM
- Hip
- Polvi
- Isovarpaan dorsiflexio (DF)
- Nilkka DF
- Pohjalihas/etuosa Valgus
Manuaalinen lihastestaus (MMT) (kendallin kuvauksella)
- Pakaralihas
- Gluteus Medius
- Quadriceps
- Reisilihakset
- Lonkan sisäkierto (IR)
- Lonkan ulkoinen rotaatio (ER)
Lisäliikkeet (rajoittun liikkeen tai kivun löytämiseksi. Käytetään manuaalisen hoidon ohjaamiseen)
- Lannerangan takaluukut (PA).
- Hip
- Patella
- Tibiofemoraaliset nivelet
Vatsan rekrytointi - Palpoitu vatsan sisäänveto (koukkumakuuasennossa)
Erikoistestit
-Patellarin puristustesti
Toiminnalliset testit
- Kyykky
- Asennustesti (8 tuuman askel eteenpäin)
Hoito multimodaalista lähestymistapaa käyttäen
Manuaalinen terapia ennen harjoittelua
- Lumbopelvic työntövoima (käytetään, jos sivujen välissä havaitaan yli 15 astetta taipuva lonkka IR. Jopa 2 käsittelyä per puoli 2 käsittelyä varten.)
- Kaudaaliset lonkan ei-työntövoimakäsittelyt (käytetään, jos lisäliikkeen yhteydessä havaitaan rajoituksia tai kipua lonkan liikealueen (ROM) kanssa istunnon alussa.)
- Polvilumpion mobilisaatiot (polvilumpion nivelen alemman osan mobilisaatiota käytetään -polvilumpion puristustestissä. Muuten käytetään rajoitettuun liikkeeseen.)
- Proksimaalinen tibiofibulaarinen manipulaatio (käytetään, jos sivujen välillä havaitaan liikkeen rajoituksia tai jos potilas kokee kipua polven taivutuksen yhteydessä.)
Hoitomenetelmät - Polvilumpion teippaus (Potilas teipattu ensimmäisten 3 hoitoviikon aikana) McConnell Medial -polvilumpion teippausta yritetään, jos potilas ilmoittaa kipua toiminnallisen alentamisen testissä. Teippausta käytetään interventioon, jos potilaat raportoivat kivun vähentyneen vähintään 2/10 toiminnallisella asteittaisella testillä teippauksen jälkeen
Ortotiikka - Potilas on sovitettu ja myönnetty ortotiikkaan, jos havaitaan >3 mm pudotus navikulaarisella pudotustestillä
Non Weight Bearing Exercise (Potilas pystyy suorittamaan painottomia harjoituksia (WB) kunnolla ennen siirtymistä painoon)
- Vatsan isometrinen tuki koukkumakuussa
- Vatsan tuki kantapäällä
- Vatsan vahvistaminen taivutetuilla polvinostimilla
- Vatsan tuki suoralla jalkojen nostolla
- Silloitus (Potilas koukussa makaamassa ja häntä pyydettiin tekemään vatsan tuki, samalla kun hän nostaa pakaralihaksia pöydältä)
- Sivulla makaavat simpukat (Potilas on kyljellään, lonkka ja polvet koukussa 45 asteeseen.)
- Nelijalkainen yläraajojen ja LE-nostot (Potilas nelijalkaisessa ja häntä pyydettiin suorittamaan vatsan tuki.)
- Nelijalkainen lonkkakaappaus (Potilas nelijalkaisessa ja häntä pyydettiin vatsan tukahduttamiseen)
- Nelijalkainen lonkan pidennys (potilas nelijalkaisessa ja häntä pyydettiin vahvistamaan vatsaa)
Painonkantoharjoitukset (Pitäisi pystyä suorittamaan 2 10 sarjaa ilman, että ei korvata muita kuin WB-harjoituksia)
- Kaksoisjalkapuristus (koko kuntosali/kuljetus)
- Single Leg Press (koko kuntosali/kuljetus)
- Epäkeskiset alasaskelmat (eteenpäin Käytä 4 tuuman askelmaa)
- Epäkeskiset alasaskelmat (sivusuunnassa käytä 4 tuuman askelmaa)
- Lonkkakaappaus sivuttaissuoritus (polvet ja lonkat hieman koukussa nilkkojen nauhalla)
- Kyykky
- Syöksy
- Kellon tasapaino ja ulottuvuus (toiminnallinen tähti)
Joustaa 3 sarjaa 30 sekunnin pitoa (suoritetaan vain, jos kireyttä löytyy)
- Makaava piriformis venytys
- Selkänojassa oleva Gluteus figuuri-neljä venyttää
- Seisova reisilihaksen venytys
- Seisova quad venytys
- Seisova Iliotibial Band Stretch
- Seisova gastrocnemius venyttää
PFS-hoidon algoritmi:
PFS-hoitoalgoritmi on objektiivinen tavoitteellinen hoitoohjelma. Hoito on terapeutin harkinnan mukaan tavoitteena täyttää kunkin alaryhmän vaatimukset. Kirjallisuuden todisteet ohjaavat hoitoa saavuttamaan nämä tavoitteet parhaiten.
Ensimmäinen ryhmä luokittelujärjestelmässä on pelon välttäminen, sillä tutkimukset ovat osoittaneet, että muutos fyysistä aktiivisuutta koskevissa pelon välttämisuskomuksissa on yksi parhaista toiminnallisen lopputuloksen ennustajista.
Toinen ryhmä on joustavuus. Tämä on järjestelmän toinen ryhmä, koska tutkimukset osoittavat, että potilaat, joiden joustavuus on heikentynyt, eivät pysty kunnolla suorittamaan toimintahäiriötestiä. Myös nelipäisen reisilihaksen pituus ja gastrocnemius/solus pituudet liittyvät vahvasti PFS:ään.
Kolmas ryhmä on Functional Malalignment. Tämä ryhmä arvioi potilaan muotoa toiminnallisilla tehtävillä. Jos potilaalla on heikentynyt mekaniikka, aikaa käytetään vahvistamiseen ja motoristen hallintaan, jotta potilas voi vahvistua ja palata täyteen toimintakuntoon asianmukaisella tekniikalla.
Viimeinen ryhmä on Vahvistaminen / Palaa toimintaan. Tämä ryhmä vahvistaa alemman neljänneksen lihaksia kiinnittäen erityistä huomiota nelipäiseen reisilihakseen, lonkan sieppaamiseen ja ulkopuolisiin pyörittäjiin. Tämä on myös aika siirtää potilas takaisin urheiluun tai toiminnalliseen toimintaan.
-Fear Avoidance Belief Questionaire (Pistemäärä 15 tai enemmän tässä kyselyssä johtaa PFS-pelon välttämiseen tähtäävän kirjasen ja kognitiivisen käyttäytymisen painotuksen avulla)
Ensisijaiset lihasten joustavuusvaatimukset (Eivät täytä yhtä näistä joustavuusmittauksista, jolloin ne sijoitetaan joustavuuden alaryhmään)
- Nelipää ≥ 130 astetta
- Gastrocnemius ≥ 12 astetta
- Soleus ≥ 20 astetta
- WB DF ≥ 50 astetta
Toissijainen lihasten joustavuus (kireys vähintään 3:ssa seuraavista testeistä johtaa joustavuuden alaryhmään)
- Thomasin testi
- Oberin testi
- Hamstring SLR ≥ 80 astetta
- Adductorin joustavuus
Toiminnallinen epäkohta (pisteet, jotka ovat suurempia kuin 1, johtavat toiminnallisten epäkohtien alaryhmään)
- Lateral Step Down -testi
- Yhden jalan kyykkytesti
Vahvistaminen/toiminnallinen eteneminen (raajan symmetriaindeksin arvoa >=90 % kussakin näistä testistä käytetään riittävän LE-voiman ja toiminnan määrittämiseen)
- Yhden hopin testi
- Triple Hop -testi
- Crossover Hop for Distance -testi
- Ajastettu Step Down -testi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
Westerville, Ohio, Yhdysvallat, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patellofemoraalisen oireyhtymän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijaisena vaivana polvilumpion jänteen, polvilumpion alemman navan tai sääriluun tuberkuloosin tunnustelun arkuus
- Potilas on raskaana tai imettää
- Potilaalla on muita alaraajavammoja
- Aiempi polvilumpion subluksaatio tai dislokaatio
- Polvileikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PFS-algoritmihoito
Patellofemoral Syndrome -algoritmi on suunniteltu määrittämään, mitä puutteita potilaalla voi olla, ja korjaamaan ne peräkkäin.
Tämä alaryhmä arvioi ensin potilaan pelon välttämisuskomuksia, joustavuutta, kehon mekaniikkaa ja sitten voimaa ja toimintakykyä.
Syynä jaksoittaiseen hoitoon on se, että on näyttöä siitä, että ilman riittävää joustavuutta potilas ei pysty suorittamaan harjoituksia oikeanlaisella kehomekaniikalla, ja ilman asianmukaista mekaniikkaa vahvistaminen ja toiminnallinen aktiivisuus voivat aiheuttaa lisääntynyttä rasitusta patellofemoraaliseen niveleen.
Edistyminen kunkin alaryhmän läpi perustuu objektiivisiin tavoitteisiin.
Kun potilas on saavuttanut nämä tavoitteet, hänet siirretään seuraavaan hoitoalaryhmään kotiuttamiseen saakka.
|
Patellofemoraalisen oireyhtymän fysioterapiahoito, joka perustuu hoitoalgoritmiin.
joka koskee potilaita: pelon välttämisuskomuksia, joustavuutta, kehon mekaniikkaa ja voimaa.
Harjoitukset ja hoidot räätälöidään kullekin potilaalle yksilöllisesti, tavoitteena on vähäinen pelko välttämisuskomus, joustavuus, kehon mekaniikka ja voima.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodaalinen hoito
Tähän hoitoryhmään satunnaistettuja potilaita hoidetaan tavalla, joka on sopusoinnussa kirjallisuudessa aiemmin kuvatun multimodaalisen hoidon lähestymistavan kanssa, joka on todettu tehokkaaksi patellofemoraalisen oireyhtymän hoidossa (Lowry, 2008).
Hoito koostuu vahvistamisesta, joustavuudesta ja manuaalisilla hoidoilla, joilla pyritään parantamaan potilaiden polvikipuja.
|
Patellofemoraalisen oireyhtymän fysioterapiahoito, joka perustuu multimodaaliseen hoitoon (Lowry, 2008).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos etuosan polvikipuasteikossa
Aikaikkuna: 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -muutoksen arviointi.
AKPS on itseraportoitu 13 kohdan kyselylomake, jossa on erilliset kategoriat, jotka liittyvät polven nykyisen toiminnan eri tasoihin.
Kunkin kohteen luokat painotetaan, ja vastaukset lasketaan yhteen, jotta kokonaispistemääräksi saadaan 0–100, ja 100 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole.
Anterior Knee Pain Scale -asteikon on todettu olevan pätevä ja luotettava 12–50-vuotiailla potilailla, joilla on polven etuosan kipua testin uudelleentestin luotettavuuden ollessa 0,95
(Watson, 2005).
10 pisteen muutos edustaa pienintä kliinistä eroa (Crossley, 2004).
|
2 kertaa viikossa 6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä alkuarvioinnin jälkeen (2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan)
|
Global Rating of Change -asteikko on 15-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko (-7 - +7).
Pistemäärä 0 tarkoittaa muutosta alkuperäiseen loukkaantumiseen verrattuna, +7 tarkoittaa paljon parempaa ja -7 tarkoittaa paljon huonompaa.
Pistemäärä +/- 3 edustaa minimaalista kliinistä eroa (Wang, 2011).
|
jokaisella käynnillä alkuarvioinnin jälkeen (2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan)
|
|
Hoitokertojen lukumäärä
Aikaikkuna: koehenkilön vapautuessa tutkimuksesta (keskiarvo 6 viikkoa)
|
Hoitokertojen lukumäärä, joka tarvitaan, jotta potilas saavuttaa täyden toiminnan
|
koehenkilön vapautuessa tutkimuksesta (keskiarvo 6 viikkoa)
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: jokaisella käynnillä (2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan)
|
NPRS on asteikko 0-10, joka arvioi subjektiivisesti potilaan kokeman kivun tason.
0 asteikolla = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Numeerisen kivun arviointiasteikon käyttö kivun arvioinnissa on validoitu käytettäväksi PFS-potilailla, ja sen on todettu olevan pienin havaittavissa oleva 1 pisteen muutos (Piva, 2009).
|
jokaisella käynnillä (2 kertaa viikossa enintään 6 viikon ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Crossley KM, Bennell KL, Cowan SM, Green S. Analysis of outcome measures for persons with patellofemoral pain: which are reliable and valid? Arch Phys Med Rehabil. 2004 May;85(5):815-22. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00613-0.
- Powers CM, Bolgla LA, Callaghan MJ, Collins N, Sheehan FT. Patellofemoral pain: proximal, distal, and local factors, 2nd International Research Retreat. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jun;42(6):A1-54. doi: 10.2519/jospt.2012.0301. Epub 2012 Jun 1.
- Piva SR, Fitzgerald GK, Wisniewski S, Delitto A. Predictors of pain and function outcome after rehabilitation in patients with patellofemoral pain syndrome. J Rehabil Med. 2009 Jul;41(8):604-12. doi: 10.2340/16501977-0372.
- Bolgla LA, Boling MC. An update for the conservative management of patellofemoral pain syndrome: a systematic review of the literature from 2000 to 2010. Int J Sports Phys Ther. 2011 Jun;6(2):112-25.
- Wang YC, Hart DL, Stratford PW, Mioduski JE. Baseline dependency of minimal clinically important improvement. Phys Ther. 2011 May;91(5):675-88. doi: 10.2522/ptj.20100229. Epub 2011 Mar 3.
- Piva SR, Gil AB, Moore CG, Fitzgerald GK. Responsiveness of the activities of daily living scale of the knee outcome survey and numeric pain rating scale in patients with patellofemoral pain. J Rehabil Med. 2009 Feb;41(3):129-35. doi: 10.2340/16501977-0295.
- Watson CJ, Propps M, Ratner J, Zeigler DL, Horton P, Smith SS. Reliability and responsiveness of the lower extremity functional scale and the anterior knee pain scale in patients with anterior knee pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Mar;35(3):136-46. doi: 10.2519/jospt.2005.35.3.136.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Witvrouw E, Werner S, Mikkelsen C, Van Tiggelen D, Vanden Berghe L, Cerulli G. Clinical classification of patellofemoral pain syndrome: guidelines for non-operative treatment. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2005 Mar;13(2):122-30. doi: 10.1007/s00167-004-0577-6. Epub 2005 Feb 10.
- Davis IS, Powers CM. Patellofemoral pain syndrome: proximal, distal, and local factors, an international retreat, April 30-May 2, 2009, Fells Point, Baltimore, MD. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Mar;40(3):A1-16. doi: 10.2519/jospt.2010.0302. No abstract available.
- Harvie D, O'Leary T, Kumar S. A systematic review of randomized controlled trials on exercise parameters in the treatment of patellofemoral pain: what works? J Multidiscip Healthc. 2011;4:383-92. doi: 10.2147/JMDH.S24595. Epub 2011 Oct 31.
- Lankhorst NE, Bierma-Zeinstra SM, van Middelkoop M. Risk factors for patellofemoral pain syndrome: a systematic review. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Feb;42(2):81-94. doi: 10.2519/jospt.2012.3803. Epub 2011 Oct 25.
- Piva SR, Fitzgerald K, Irrgang JJ, Jones S, Hando BR, Browder DA, Childs JD. Reliability of measures of impairments associated with patellofemoral pain syndrome. BMC Musculoskelet Disord. 2006 Mar 31;7:33. doi: 10.1186/1471-2474-7-33.
- Rabin A, Kozol Z. Measures of range of motion and strength among healthy women with differing quality of lower extremity movement during the lateral step-down test. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):792-800. doi: 10.2519/jospt.2010.3424. Epub 2010 Oct 22.
- Wilk KE, Davies GJ, Mangine RE, Malone TR. Patellofemoral disorders: a classification system and clinical guidelines for nonoperative rehabilitation. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):307-22. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.307.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB12-00635
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .