Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nového léčebného algoritmu pro pacienty s patelofemorálním syndromem (PFSAlgorithm)

2. července 2015 aktualizováno: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Hodnocení nového léčebného algoritmu pro pacienty s patelofemorálním syndromem: pilotní studie

Pacientům s diagnózou Patellofemoral Pain Syndrome (PFS) a přítomným na naší klinice bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie. Pokud souhlasí s účastí v této studii, budou randomizováni do 2 léčebných skupin. Experimentální léčebná skupina bude léčena podle nového algoritmu léčby PFS. Kontrolní skupina dostane léčbu, která by byla považována za standardní fyzioterapeutickou péči. K aplikaci standardní fyzioterapeutické péče standardizovaným způsobem výzkumníci používají multimodální léčebný přístup, který již dříve prokázal Lowry jako přínosný při léčbě PFS. Obě skupiny subjektů budou viděny 2x týdně po maximálně 12 návštěv. Pacienti mohou být předčasně propuštěni, pokud již neuvádějí bolest nebo poruchu funkce na stupnici bolesti předního kolena.

Účelem této studie je zjistit, zda pacienti se syndromem patelofemorální bolesti léčení experimentálním léčebným algoritmem patelofemorální zažívají významné zlepšení funkce, bolesti a počtu léčebných sezení ve srovnání s dříve zkoumaným multimodálním přístupem k léčbě patelofemorální bolesti.

Sekundárním cílem této studie je prozkoumat výsledky a určit, zda je oprávněná plně randomizovaná kontrolovaná klinická studie algoritmu PFS.

Vyšetřovatelé předpokládají, že využití algoritmu léčby patellofemorálního syndromu s hodnocením a léčbou pacientů s diagnostikovaným PFS povede k významnému zlepšení funkce, bolesti a počtu léčebných sezení ve srovnání s dříve zkoumanou léčbou PFS.

Přehled studie

Detailní popis

Pacientům s diagnózou syndromu patelofemorální bolesti bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie. Po vysvětlení studie a zodpovězení případných otázek pacientů nebo rodičů bude pro jednotlivce, kteří se chtějí zúčastnit, získán informovaný souhlas. Účastníci budou podrobeni screeningu, aby se zjistilo, zda splňují kritéria pro zařazení, a budou náhodně přiřazeni buď k hodnocení a léčbě pomocí nového algoritmu léčby PFS (experimentální skupina), nebo k hodnocení a léčbě pomocí multimodálního přístupu k PFS. Hodnotící terapeut provede všechna měření a provede léčbu s pacienty a nemůže být zaslepený, pokud jde o rozdělení do skupin. Pacient nebude informován, zda je v experimentální nebo kontrolní skupině, ale nemůže být zaslepený vůči léčbě, kterou dostává.

Multimodální přístup k PFS: Pacienti randomizovaní do kontrolní léčebné skupiny budou léčeni způsobem konzistentním s léčebným přístupem dříve popsaným v literatuře, který byl shledán účinným při léčbě patellofemorálního syndromu.

Multimodální hodnocení PFS

Posturální zkouška

  • Zarovnání dolních končetin (LE).
  • Rotace pánve
  • Navicular Drop

Neurodynamické testování

  • Straight Leg Raise (SLR) svalová flexibilita
  • 90/90 hamstring (-20 stupňů považováno za pozitivní)
  • Délka kvadricepsu (Elysův test)
  • Délka gastrocnemia ve stoje
  • Délka prone Piriformis
  • Modifikovaný Thomasův test na zádech
  • Oberův test

AROM/PROM

  • Boky
  • Koleno
  • Velká dorzální flexe prstu (DF)
  • Kotník DF
  • Kalneální/přednoží valgus

Manuální svalové testování (MMT) (jak popisuje Kendall)

  • Gluteus maximus
  • Gluteus Medius
  • Quadriceps
  • Hamstringy
  • Vnitřní rotace kyčle (IR)
  • Externí rotace kyčle (ER)

Pohyby příslušenství (k nalezení omezeného pohybu nebo bolesti. Používá se k vedení ručního ošetření)

  • Zadní přední (PA) klouzání bederní páteře
  • Boky
  • Čéška
  • Tibiofemorální klouby

Nábor do břicha – hmatný manévr vtažení břicha (v poloze háku vleže)

Speciální testy

- Test patelární komprese

Funkční testy

  • Squat
  • Test snížení (krok vpřed o 8 palců)

Léčba pomocí multimodálního přístupu

Manuální terapie před cvičením

  • Lumbopelvický tah (používá se, pokud je mezi stranami zaznamenáno více než 15 stupňů IR náchylnosti kyčle. Až 2 manipulace na každé straně pro 2 ošetření.)
  • Netahové manipulace s kaudálním kyčelním kloubem (Používá se, pokud je na začátku sezení zaznamenáno omezení s pomocným pohybem nebo bolest s rozsahem pohybu kyčle (ROM).)
  • Mobilizace pately (mobilizace dolního patelárního kloubu použitá pro test komprese pately. Jinak se používá pro omezený pohyb.)
  • Proximální tibiofibulární manipulace (Používá se, pokud je zaznamenáno omezení pohybu mezi stranami nebo pokud pacient pociťuje bolest při ohýbání kolena.)

Léčebné modality – tejpování čéšky (Pacient tejpován první 3 týdny terapie) Mediální tejpování čéšky McConnell se zkusí, pokud pacient udává bolest při funkčním step down testu. Taping se používá jako intervence, pokud pacienti uvádějí snížení bolesti alespoň o 2/10 s funkčním step down testem po tejpování

Ortopedické vložky – Pacientovi je nasazena a vydána ortopedická vložka, pokud je zaznamenán pád > 3 mm s navicular dropem

Cvičení bez zátěže (Pacient, aby byl schopen správně provádět cvičení bez zátěže (WB) před přechodem na WB)

  • Břišní izometrická výztuha v háčku
  • Výztuha břicha se skluzem paty
  • Výztuha břicha se zdvihy ohnutých kolen
  • Výztuha břicha se zvednutím rovné nohy
  • Přemostění (pacient v háku leží a je požádán, aby provedl břišní výztuhu a zároveň zvedl hýžďové svaly ze stolu)
  • Véčka na boku (Pacient je nakloněný, s kyčlemi a koleny ohnutými do 45 stupňů.)
  • Čtyřnožné zvedání horních končetin a LE (Pacient ve čtyřnožce a požádán o provedení břišní výztuhy.)
  • Čtyřnožka Abdukce kyčle (pacient ve čtyřnožce a požádán o provedení břišní výztuhy)
  • Protažení kyčle čtyřnožkou (pacient ve čtyřnožce a požádán o provedení břišní výztuhy)

Cvičení se zátěží (Musí být schopen dokončit 2 sady po 10 bez substituce cvičeními bez WB)

  • Double Leg Press (celková tělocvična / kyvadlová doprava)
  • Single Leg Press (celková posilovna / kyvadlová doprava)
  • Excentrické kroky dolů (vpřed Použijte 4palcový krok)
  • Excentrické sestupy (boční použití 4palcového kroku)
  • Abdukce kyčle do strany (úklony kolen a kyčlí s therabandem u kotníků)
  • Dřepy
  • Výpad
  • Hodiny Balance and Reach (funkční hvězda)

Protáhne 3 sady 30sekundových držení (provádí se pouze v případě, že je zjištěno napětí)

  • Protažení piriformis vleže
  • Supine Gluteus číslo čtyři úsek
  • Protažení hamstringů ve stoje
  • Protažení čtyřkolky ve stoje
  • Stálá iliotibiální kapela Stretch
  • Protažení ve stoje gastrocnemius

Algoritmus léčby PFS:

Algoritmus léčby PFS je léčebný program řízený objektivním cílem. Léčba je na uvážení terapeuta s cílem splnit požadavky pro každou podskupinu. Důkazy z literatury vedou léčbu k co nejlepšímu splnění těchto cílů.

První skupinou v rámci klasifikačního systému je vyhýbání se strachu, protože výzkum ukázal, že změna přesvědčení o vyhýbání se strachu o fyzické aktivitě je jedním z nejlepších prediktorů pro lepší funkční výsledek.

Druhou skupinou je flexibilita. Toto je druhá skupina v systému, protože výzkum ukazuje, že pacienti se sníženou flexibilitou nejsou schopni správně provést funkční test malalignity. Také délka kvadricepsu a délka lýtkového svalu/soleus jsou silně spojeny s PFS.

Třetí skupinou je Functional Malalignment. Tato skupina hodnotí pacientovu formu s funkčními úkoly. Pokud pacient prokáže zhoršenou mechaniku, věnuje se čas posilování a motorické kontrole, aby byl pacient schopen zpevnit a vrátit se do plné funkce správnou technikou.

Poslední skupinou je Posílení/Návrat do funkce. Tato skupina bude posilovat svaly dolní čtvrtiny se zvláštním důrazem na kvadricepsy, abduktor kyčle a vnější rotátory. To je také čas, kdy je třeba pacienta vrátit zpět ke sportu nebo funkční aktivitě.

-Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (Skóre 15 nebo vyšší v tomto dotazníku vede k poskytnutí brožury o vyhýbání se strachu PFS a léčbě s důrazem na kognitivní chování)

Primární požadavky na flexibilitu svalů (nesplnění 1 z těchto měření flexibility vede k zařazení do podskupiny flexibility)

  • Quadriceps ≥ 130 stupňů
  • Gastrocnemius ≥ 12 stupňů
  • Soleus ≥ 20 stupňů
  • WB DF ≥ 50 stupňů

Sekundární svalová flexibilita (Míst-li napjatost alespoň ve 3 z následujících testů, bude zařazena do podskupiny flexibility)

  • Tomášův test
  • Oberův test
  • Hamstring SLR ≥ 80 stupňů
  • Flexibilita adduktoru

Funkční malalignita (skóre větší než 1 vede k zařazení do podskupiny funkční malalignity)

  • Test Lateral Step Down
  • Test dřepu na jedné noze

Posilování/funkční progrese (K určení adekvátní síly a funkce LE se používá skóre indexu symetrie končetin >=90 % pro každý z těchto testů)

  • Single Hop Test
  • Test Triple Hop
  • Crossover Hop for Distance test
  • Test načasovaného snížení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
      • Westerville, Ohio, Spojené státy, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Diagnostika patelofemorálního syndromu

Kritéria vyloučení:

  • Citlivost k palpaci čéškové šlachy, dolního pólu čéšky nebo holenního tuberkulu jako primární potíže
  • Pacientka je těhotná nebo kojící
  • Pacient má jiná aktuální poranění dolních končetin
  • Subluxace nebo luxace pately v anamnéze
  • Historie operace kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba PFS algoritmem
Algoritmus patellofemorálního syndromu je navržen tak, aby určil, jaké deficity může pacient mít, a následně je řešil. Tato podskupina nejprve hodnotí přesvědčení pacienta o vyhýbání se strachu, flexibilitu, tělesnou mechaniku a poté sílu a funkční schopnosti. Důvodem sekvenční léčby je to, že existují důkazy, že bez adekvátní flexibility pacient nebude schopen provádět cvičení se správnou mechanickou tělesnou mechanikou a bez správné mechaniky může posilování a funkční aktivita způsobit zvýšené namáhání patelofemorálního kloubu. Postup každou specifickou podskupinou je založen na objektivních cílech. Jakmile pacient splní tyto cíle, postoupí do další léčebné podskupiny až do propuštění.
Fyzikální léčba patellofemorálního syndromu založená na léčebném algoritmu. který oslovuje pacienty: přesvědčení o vyhýbání se strachu, flexibilita, tělesná mechanika a síla. Cvičení a ošetření jsou individualizovány pro každého pacienta s cílem mít nízké přesvědčení o vyhýbání se strachu, flexibilitu, tělesnou mechaniku a sílu.
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodální léčba
Pacienti randomizovaní do této léčebné skupiny budou léčeni způsobem konzistentním s multimodálním léčebným přístupem dříve popsaným v literatuře, který byl shledán účinným při léčbě patellofemorálního syndromu (Lowry, 2008). Léčba spočívá v posilování, flexibilitě a manuálních ošetřeních, jejichž cílem je zlepšit pacienty bolesti kolen.
Fyzikální léčba patellofemorálního syndromu založená na multimodální léčbě (Lowry, 2008).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice bolesti předního kolena
Časové okno: 2krát týdně po dobu až 6 týdnů
Hodnocení změny stupnice bolesti předního kolena (AKPS). AKPS je dotazník o 13 položkách s oddělenými kategoriemi souvisejícími s různými úrovněmi současné funkce kolena. Kategorie v každé položce jsou váženy a odpovědi jsou sečteny tak, aby poskytly celkové skóre 0–100, přičemž 100 představuje žádné postižení. Bylo zjištěno, že škála bolesti předního kolena je platná a spolehlivá u pacientů ve věku 12–50 let s bolestí v přední části kolene se spolehlivostí testu a opakovaného testu 0,95 (Watson, 2005). Změna o 10 bodů představuje minimální klinický rozdíl (Crossley, 2004).
2krát týdně po dobu až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Global Rating of Change Scale (GROC)
Časové okno: každou návštěvu po úvodním hodnocení (2krát týdně po dobu až 6 týdnů)
Stupnice Global Rating of Change je 15bodová stupnice Likertova typu (-7 až +7). Skóre 0 znamená žádnou změnu od počátečního zranění, +7 znamená mnohem lepší a -7 znamená mnohem horší. Skóre +/- 3 představuje minimální klinický rozdíl (Wang, 2011).
každou návštěvu po úvodním hodnocení (2krát týdně po dobu až 6 týdnů)
Počet léčebných sezení
Časové okno: při propuštění ze studia (očekávaný průměr bude 6 týdnů)
Počet léčebných sezení potřebných k tomu, aby pacient dosáhl plné potřebné funkce
při propuštění ze studia (očekávaný průměr bude 6 týdnů)
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: při každé návštěvě (2x týdně po dobu až 6 týdnů)
NPRS je škála 0-10 subjektivně hodnotící pacienty vnímanou míru bolesti. S 0 na stupnici = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit. Použití numerické škály hodnocení bolesti pro hodnocení bolesti bylo ověřeno pro použití u pacientů s PFS a bylo zjištěno, že má minimální detekovatelnou změnu o 1 bod (Piva, 2009).
při každé návštěvě (2x týdně po dobu až 6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

14. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB12-00635

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patellofemorální syndrom

Klinické studie na Léčba algoritmem PFS

Předplatit