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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01767246
L'évaluation d'un nouvel algorithme de traitement pour les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire (PFSAlgorithm)
L'évaluation d'un nouvel algorithme de traitement pour les patients atteints du syndrome fémoro-patellaire : une étude pilote
Les patients qui reçoivent un diagnostic de syndrome de douleur fémoro-patellaire (PFS) et qui se présentent à notre clinique se verront offrir la possibilité de participer à l'étude. S'ils consentent à participer à cette étude, ils seront randomisés en 2 groupes de traitement. Le groupe de traitement expérimental sera traité selon le nouvel algorithme de traitement PFS. Le groupe témoin recevra un traitement qui serait considéré comme des soins de physiothérapie standard. Pour appliquer les soins de physiothérapie standard de manière standardisée, les chercheurs utilisent une approche de traitement multimodale qui a déjà été démontrée par Lowry comme étant bénéfique dans le traitement de la SSP. Les deux groupes de sujets seront vus 2 fois par semaine pour un maximum de 12 visites. Les patients peuvent être libérés plus tôt s'ils ne signalent plus de douleur ou d'altération de la fonction sur l'échelle de douleur antérieure du genou.
Le but de cette étude est de voir si les patients atteints du syndrome de douleur fémoro-patellaire traités avec l'algorithme de traitement fémoro-patellaire expérimental présentent des améliorations significatives de la fonction, de la douleur et du nombre de séances de traitement par rapport à une approche multimodale précédemment étudiée pour le traitement de la douleur fémoro-patellaire.
L'objectif secondaire de cette étude est d'examiner les résultats afin de déterminer si un essai clinique contrôlé randomisé complet de l'algorithme PFS est justifié.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de l'algorithme de traitement du syndrome fémoro-patellaire avec évaluation et traitement des patients diagnostiqués avec PFS conduira à des améliorations significatives de la fonction, de la douleur et du nombre de séances de traitement par rapport au traitement précédemment étudié de la PFS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients référés pour une thérapie physique avec le diagnostic de syndrome de douleur fémoro-patellaire se verront offrir la possibilité de participer à l'étude. Après avoir expliqué l'étude et répondu aux questions des patients ou des parents, un consentement éclairé sera obtenu pour les personnes souhaitant participer. Les participants seront sélectionnés pour voir s'ils répondent aux critères d'inclusion, et seront assignés au hasard soit à l'évaluation et au traitement à l'aide du nouvel algorithme de traitement PFS (groupe expérimental), soit à l'évaluation et au traitement à l'aide de l'approche multimodale de la PFS. Le thérapeute évaluateur prendra toutes les mesures et effectuera les traitements avec les patients, et ne peut pas être aveugle à l'attribution des groupes. Le patient ne sera pas informé s'il fait partie du groupe expérimental ou du groupe témoin, mais ne peut pas être aveuglé quant au traitement qu'il reçoit.
Approche multimodale de la SSP : les patients randomisés dans le groupe de traitement témoin seront traités d'une manière compatible avec une approche de traitement précédemment décrite dans la littérature qui s'est avérée efficace dans le traitement du syndrome fémoro-patellaire.
Évaluation des PSF multimodaux
Examen postural
- Alignement des membres inférieurs (LE)
- Rotation pelvienne
- Goutte naviculaire
Tests neurodynamiques
- Flexibilité musculaire de l'élévation de la jambe droite (SLR)
- 90/90 Ischio-jambiers (-20 degrés considérés comme positifs)
- Longueur du quadriceps (test Elys)
- Longueur du gastrocnémien debout
- Longueur du piriforme enclin
- Test de Thomas modifié en décubitus dorsal
- Le test d'Ober
AROM/PROM
- Hanche
- Genou
- Dorsiflexion du gros orteil (DF)
- Cheville DF
- Valgus calcanéen/avant-pied
Test musculaire manuel (MMT) (tel que décrit par Kendall)
- Fessier
- Moyen fessier
- Quadriceps
- Ischio-jambiers
- Rotation interne de la hanche (IR)
- Rotation externe de la hanche (ER)
Mouvements accessoires (pour trouver un mouvement restreint ou une douleur. Utilisé pour guider le traitement manuel)
- Glissements postérieurs antérieurs (PA) de la colonne lombaire
- Hanche
- Rotule
- Articulations tibiofémorales
Recrutement abdominal - Manœuvre d'aspiration abdominale palpée (en position couchée en crochet)
Essais spéciaux
-Test de compression rotulienne
Essais fonctionnels
- S'accroupir
- Test de descente (marche avant de 8 pouces)
Traitement par approche multimodale
Thérapie manuelle avant l'exercice
- Poussée lombo-pelvienne (utilisée si un IR de hanche en décubitus supérieur à 15 degrés est remarqué entre les côtés. Jusqu'à 2 manipulations par côté pour 2 traitements.)
- Manipulations de la hanche caudale sans poussée (utilisées si une restriction est remarquée avec un mouvement accessoire ou une douleur avec l'amplitude de mouvement de la hanche (ROM) au début de la session.)
- Mobilisations rotuliennes (mobilisation de l'articulation rotulienne inférieure utilisée pour le test de compression rotulienne. Sinon utilisé pour un mouvement limité.)
- Manipulation tibiofibulaire proximale (utilisée si une restriction de mouvement est remarquée entre les côtés ou si le patient ressent de la douleur lors de la flexion du genou.)
Modalités de traitement - Taping patellaire (patient bandé pendant les 3 premières semaines de traitement) Le taping patellaire médial McConnell est tenté si le patient signale une douleur lors du test fonctionnel de descente. Taping utilisé comme intervention si les patients signalent une diminution de la douleur d'au moins 2/10 avec un test fonctionnel dégressif après le taping
Orthèses - Le patient est équipé et reçoit des orthèses si une chute > 3 mm avec test de chute naviculaire est notée
Exercice sans mise en charge (le patient doit être capable d'effectuer correctement des exercices sans mise en charge (WB) avant de passer à WB)
- Contreventement isométrique abdominal en crochet couché
- Contreventement abdominal avec glissière au talon
- Contreventement abdominal avec genouillères pliées
- Contreventement abdominal avec élévation de la jambe droite
- Pontage (Patient allongé en crochet et invité à effectuer un contreventement abdominal, tout en soulevant les muscles fessiers de la table)
- Coquilles couchées sur le côté (le patient est allongé sur le côté, les hanches et les genoux fléchis à 45 degrés.)
- Ascenseurs des membres supérieurs quadrupèdes et LE (Patient en quadrupède et invité à effectuer un contreventement abdominal.)
- Quadrupède Abduction de la hanche (Patient en quadrupède et invité à effectuer un contreventement abdominal)
- Extension de la hanche quadrupède (Patient en quadrupède et invité à effectuer un contreventement abdominal)
Exercices de mise en charge (doit être capable de compléter 2 séries de 10 sans substitution d'exercices non WB)
- Presse à jambes double (gym total/navette)
- Développé à une jambe (gym total/navette)
- Abaissements excentriques (utilisation avant d'un pas de 4 pouces)
- Abaissements excentriques (utilisation latérale d'un pas de 4 pouces)
- Évitement de l'abduction de la hanche (genoux et hanches légèrement fléchis avec une bande élastique aux chevilles)
- Squats
- Fente
- Équilibre et portée de l'horloge (étoile fonctionnelle)
Étirements 3 séries de prises de 30 secondes (à effectuer uniquement si une tension est constatée)
- Étirement du piriforme en décubitus dorsal
- Étirement en quatre du fessier en décubitus dorsal
- Étirement des ischio-jambiers debout
- Étirement du quad debout
- Étirement de la bande iliotibiale debout
- Étirement des gastrocnémiens debout
Algorithme de traitement PFS :
L'algorithme de traitement PFS est un programme de traitement objectif axé sur les objectifs. Le traitement est à la discrétion du thérapeute dans le but de répondre aux exigences de chaque sous-groupe. Les preuves tirées de la littérature guident le traitement pour atteindre au mieux ces objectifs.
Le premier groupe du système de classification est l'évitement de la peur, car la recherche a montré qu'un changement dans les croyances d'évitement de la peur concernant l'activité physique est l'un des meilleurs prédicteurs d'un meilleur résultat fonctionnel.
Le deuxième groupe est la flexibilité. Il s'agit du deuxième groupe du système car la recherche montre que les patients dont la flexibilité est réduite sont incapables d'effectuer correctement le test de désalignement fonctionnel. La longueur du quadriceps et la longueur des gastrocnémiens/soléaires sont également fortement associées à la SSP.
Le troisième groupe est le désalignement fonctionnel. Ce groupe évalue la forme du patient avec des tâches fonctionnelles. Si le patient présente une mécanique altérée, du temps est consacré au renforcement et au contrôle moteur afin que le patient puisse se renforcer et retrouver une fonction complète avec une technique appropriée.
Le dernier groupe est Renforcement/Retour à la fonction. Ce groupe travaillera le renforcement des muscles du quart inférieur avec une attention particulière sur les quadriceps, les abducteurs de hanche et les rotateurs externes. C'est aussi le moment de faire progresser le patient vers une activité sportive ou fonctionnelle.
-Questionnaire sur les croyances en matière d'évitement de la peur (un score de 15 ou plus sur ce questionnaire donne lieu à un livret d'évitement de la peur PFS et à un traitement utilisant un accent cognitivo-comportemental)
Exigences primaires de flexibilité musculaire (ne répondant pas à 1 de ces résultats de mesure de flexibilité étant placé dans le sous-groupe de flexibilité)
- Quadriceps ≥ 130 degrés
- Gastrocnémien ≥ 12 degrés
- Soléaire ≥ 20 degrés
- WB DF ≥ 50 degrés
Flexibilité musculaire secondaire (avoir une tension dans au moins 3 des tests suivants entraîne le placement dans le sous-groupe de flexibilité)
- épreuve de Thomas
- Le test d'Ober
- Ischio-jambiers SLR ≥ 80 degrés
- Flexibilité des adducteurs
Désalignement fonctionnel (un score supérieur à 1 entraîne le placement dans le sous-groupe de désalignement fonctionnel)
- Test d'abaissement latéral
- Test de squat sur une jambe
Renforcement/progression fonctionnelle (un score d'indice de symétrie des membres >= 90 % pour chacun de ces tests est utilisé pour déterminer la force et la fonction adéquates du LE)
- Test de saut unique
- Test du triple saut
- Crossover Hop pour le test de distance
- Test de réduction temporisé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
Westerville, Ohio, États-Unis, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
-Diagnostic du syndrome fémoro-patellaire
Critère d'exclusion:
- Sensibilité à la palpation du tendon rotulien, du pôle inférieur de la rotule ou du tubercule tibial comme plainte principale
- La patiente est enceinte ou allaite
- Le patient a d'autres blessures actuelles aux membres inférieurs
- Antécédents de subluxation rotulienne ou de luxations
- Antécédents de chirurgie du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement de l'algorithme PFS
L'algorithme du syndrome fémoro-patellaire est conçu pour déterminer les déficits qu'un patient peut avoir et les traiter de manière séquentielle.
Ce sous-groupe évalue d'abord les croyances d'évitement de la peur d'un patient, sa flexibilité, sa mécanique corporelle, puis sa force et sa capacité fonctionnelle.
La raison du traitement séquentiel est qu'il est prouvé que sans une flexibilité adéquate, un patient sera incapable d'effectuer des exercices avec une mécanique corporelle appropriée, et sans un renforcement mécanique approprié et une activité fonctionnelle peuvent entraîner une augmentation du stress sur l'articulation fémoro-patellaire.
La progression dans chaque sous-groupe spécifique est basée sur des objectifs objectifs.
Une fois que le patient a atteint ces objectifs, il passe au sous-groupe de traitement suivant jusqu'à sa sortie.
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Traitement de physiothérapie pour le syndrome fémoro-patellaire basé sur un algorithme de traitement.
qui s'adresse aux patients : croyances d'évitement de la peur, flexibilité, mécanique corporelle et force.
Les exercices et les traitements sont individualisés pour chaque patient dans le but d'avoir de faibles croyances d'évitement de la peur, de la flexibilité, de la mécanique corporelle et de la force.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement multimodal
Les patients randomisés dans ce groupe de traitement seront traités d'une manière compatible avec une approche de traitement multimodal précédemment décrite dans la littérature qui s'est avérée efficace dans le traitement du syndrome fémoro-patellaire (Lowry, 2008).
Le traitement consiste en un renforcement, une assouplissement et des traitements manuels visant à améliorer la douleur au genou des patients.
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Traitement de physiothérapie pour le syndrome fémoro-patellaire basé sur le traitement multimodal (Lowry, 2008).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle de douleur antérieure du genou
Délai: 2 fois par semaine jusqu'à 6 semaines
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Évaluation du changement de l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS).
L'AKPS est un questionnaire autodéclaré de 13 items avec des catégories discrètes liées à divers niveaux de fonction actuelle du genou.
Les catégories de chaque élément sont pondérées et les réponses sont additionnées pour fournir un score global de 0 à 100, 100 représentant aucune incapacité.
L'échelle de douleur antérieure du genou s'avère valide et fiable chez les patients âgés de 12 à 50 ans présentant une douleur antérieure du genou avec une fiabilité test-retest de 0,95.
(Watson, 2005).
Un changement de 10 points représente la différence clinique minimale (Crossley, 2004).
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2 fois par semaine jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation globale du changement (GROC)
Délai: chaque visite après l'évaluation initiale (2 fois par semaine jusqu'à 6 semaines)
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L'échelle d'évaluation globale du changement est une échelle de type Likert en 15 points (-7 à +7).
Un score de 0 ne représente aucun changement par rapport à la blessure initiale, +7 représente beaucoup mieux et -7 représente bien pire.
Un score de +/- 3 représente une différence clinique minime (Wang, 2011).
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chaque visite après l'évaluation initiale (2 fois par semaine jusqu'à 6 semaines)
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Nombre de séances de traitement
Délai: à la sortie du sujet de l'étude (moyenne prévue de 6 semaines)
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Le nombre de séances de traitement nécessaires pour que le patient atteigne la pleine fonction nécessaire
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à la sortie du sujet de l'étude (moyenne prévue de 6 semaines)
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: à chaque visite (2 fois par semaine jusqu'à 6 semaines)
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Le NPRS est une échelle de 0 à 10 évaluant subjectivement le niveau de douleur perçu par les patients.
Avec 0 sur l'échelle = aucune douleur et 10 = la pire douleur imaginable.
L'utilisation de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur pour évaluer la douleur a été validée pour une utilisation chez les patients atteints de SSP et s'est avérée avoir un changement détectable minimal de 1 point (Piva, 2009).
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à chaque visite (2 fois par semaine jusqu'à 6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB12-00635
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