Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​en ny behandlingsalgoritme for patienter med patellofemoralt syndrom (PFSAlgorithm)

2. juli 2015 opdateret af: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Evalueringen af ​​en ny behandlingsalgoritme for patienter med patellofemoralt syndrom: en pilotundersøgelse

Patienter, som er diagnosticeret med Patellofemoral Pain Syndrome (PFS) og er til stede på vores klinik, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen. Hvis de giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil de randomiseres i 2 behandlingsgrupper. Den eksperimentelle behandlingsgruppe vil blive behandlet i henhold til den nye PFS-behandlingsalgoritme. Kontrolgruppen vil modtage behandling, der vil blive betragtet som standard fysioterapibehandling. For at anvende standard fysioterapibehandling på en standardiseret måde bruger efterforskerne en multimodal behandlingstilgang, som tidligere har vist sig af Lowry at være gavnlig i behandlingen af ​​PFS. Begge grupper af forsøgspersoner vil blive set 2 gange om ugen i maksimalt 12 besøg. Patienter kan udskrives tidligt, hvis de ikke længere rapporterer om smerter eller nedsat funktion på Anterior Knee Pain-skalaen.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om patienter med patellofemoralt smertesyndrom behandlet med den eksperimentelle patellofemorale behandlingsalgoritme oplever væsentlige forbedringer i funktion, smerte og antal behandlingssessioner sammenlignet med en tidligere undersøgt multimodal tilgang til behandling af patellofemoral smerte.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge resultater for at afgøre, om et fuldstændigt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med PFS-algoritmen er berettiget.

Efterforskerne antager, at anvendelse af behandlingsalgoritmen Patellofemoral syndrom med evaluering og behandling af patienter diagnosticeret med PFS vil føre til betydelige forbedringer i funktion, smerte og antallet af behandlingssessioner sammenlignet med tidligere undersøgt behandling af PFS.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter henvist til fysioterapi med diagnosen Patellofemoral Pain Syndrome vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen. Efter at have forklaret undersøgelsen og besvaret eventuelle spørgsmål fra patient eller forældre, vil der blive indhentet informeret samtykke for de personer, der ønsker at deltage. Deltagerne vil blive screenet for at se, om de opfylder inklusionskriterierne, og vil blive tilfældigt tildelt enten evaluering og behandling ved hjælp af den nye PFS-behandlingsalgoritme (eksperimentel gruppe) eller evaluering og behandling ved hjælp af den multimodale tilgang til PFS. Den evaluerende terapeut vil tage alle målinger og udføre behandlinger med patienterne og kan ikke blindes for gruppetildeling. Patienten vil ikke blive gjort opmærksom på, om de er i forsøgs- eller kontrolgruppen, men kan ikke blive blindet for den behandling, de modtager.

Multimodal tilgang til PFS: Patienter, der er randomiseret til kontrolbehandlingsgruppen, vil blive behandlet på en måde, der stemmer overens med en behandlingstilgang, der tidligere er beskrevet i litteraturen, som er fundet effektiv til behandling af patellofemoralt syndrom.

Multimodal PFS Evaluering

Postural eksamen

  • Nedre ekstremitetsjustering (LE).
  • Bækken rotation
  • Navikulært fald

Neurodynamisk test

  • Straight Leg Raise (SLR) muskelfleksibilitet
  • 90/90 Hamstring (-20 grader betragtes som positiv)
  • Quadriceps længde (Elys test)
  • Stående gastrocnemius længde
  • Tilbøjelig Piriformis længde
  • Rygliggende Modificeret Thomas Test
  • Obers test

AROM/PROM

  • Hofte
  • Knæ
  • Store tå dorsalfleksion (DF)
  • Ankel DF
  • Calcaneal/forfod Valgus

Manuel muskeltestning (MMT) (som beskrevet af kendall)

  • Gluteus maximus
  • Gluteus Medius
  • Quadriceps
  • Hamstrings
  • Hofte intern rotation (IR)
  • Hofte ekstern rotation (ER)

Tilbehørsbevægelser (for at finde begrænset bevægelse eller smerte. Bruges til at guide manuel behandling)

  • Posterior Anterior (PA) glider af lændehvirvelsøjlen
  • Hofte
  • Patella
  • Tibiofemorale led

Abdominal rekruttering -Palperet abdominal indtrækningsmanøvre (i krogliggende stilling)

Særlige tests

-Patellar kompressionstest

Funktionelle tests

  • Squat
  • Trin ned test (fremad 8 tommer trin)

Behandling med multimodal tilgang

Manuel terapi før træning

  • Lumbopelvic thrust (Bruges hvis mere end 15 grader tilbøjelig hofte IR bemærket mellem siderne. Op til 2 manipulationer pr. side for 2 behandlinger.)
  • Caudale hofte manipulationer uden fremstød (bruges, hvis begrænsning bemærkes med tilbehørsbevægelse eller smerter med hofte Range of Motion (ROM) ved starten af ​​sessionen).
  • Patellar mobiliseringer (Inferior patellaled mobilisering brugt til -patellar kompressionstest. Ellers brugt til begrænset bevægelse.)
  • Proksimal tibiofibulær manipulation (bruges, hvis bevægelsesbegrænsning bemærkes mellem siderne, eller hvis patienten oplever smerter ved knæbøjning.)

Behandlingsmodaliteter - Patellar taping (patient tapet i de første 3 uger af behandlingen) McConnell Medial Patellar Taping forsøges, hvis patienten rapporterer smerter ved funktionel nedtrapningstest. Taping bruges som en intervention, hvis patienter rapporterer nedsat smerte på mindst 2/10 med funktionel nedtrapningstest efter tapning

Ortotika -Patienten er tilpasset til og udstedt orthotics, hvis et >3 mm fald med navikulær faldtest noteret

Ikke-vægtbærende øvelse (patient til at kunne udføre ikke-vægtbærende (WB) øvelser korrekt, før han går videre til WB)

  • Abdominal isometrisk afstivning i krog liggende
  • Maveafstivning med hælglidning
  • Maveafstivning med bøjede knæløft
  • Maveafstivning med lige benløft
  • Bridging (patient i krog liggende og bedt om at udføre abdominal afstivning, mens glutealmusklerne løftes fra bordet)
  • Sideliggende muslingeskaller (Patienten ligger på siden, med hofte og knæ bøjet til 45 grader.)
  • Quadruped øvre ekstremitet og LE løft (patient i firdobbelt og bedt om at udføre abdominal afstivning.)
  • Firbenet hofteabduktion (patient i firbenet og bedt om at udføre abdominal afstivning)
  • Firbenet hofteforlængelse (patient i firbenet og bedt om at udføre abdominal afstivning)

Vægtbærende øvelser (skal kunne gennemføre 2 sæt af 10 uden erstatning af ikke-WB-øvelser)

  • Dobbelt benpres (totalt træningscenter/shuttle)
  • Enkeltbenspres (totalt træningscenter/shuttle)
  • Excentriske trin ned (fremad, brug et 4 tommer trin)
  • Excentriske nedstigninger (til siden brug et 4 tommer trin)
  • Hofteabduktion sidespring (knæ og hofter er let bøjet med båndet ved anklerne)
  • Squats
  • Lunge
  • Urbalance og rækkevidde (funktionel stjerne)

Strækker 3 sæt af 30 sekunders hold (kan kun udføres, hvis der er tæthed)

  • Rygliggende piriformis stretch
  • Supine Gluteus figur-fire stretch
  • Stående hamstringstræk
  • Stående quad stretch
  • Stående Iliotibial-bånd Stretch
  • Stående gastrocnemius stretch

PFS-behandlingsalgoritme:

PFS-behandlingsalgoritmen er et objektivt målstyret behandlingsprogram. Behandling er efter terapeutens skøn med det formål at opfylde kravene til hver undergruppe. Evidens fra litteraturen vejleder behandlingen for bedst muligt at nå disse mål.

Den første gruppe inden for klassifikationssystemet er Fear Avoidance, da forskning har vist, at en ændring i frygt-undgåelse overbevisninger om fysisk aktivitet er en af ​​de bedste forudsigere for forbedret funktionelt resultat.

Den anden gruppe er fleksibilitet. Dette er den anden gruppe i systemet, fordi forskning viser, at patienter med nedsat fleksibilitet ikke er i stand til at udføre en funktionel fejlstillingstest korrekt. Også quadriceps-længde og gastrocnemius/soleus-længder er stærkt forbundet med PFS.

Den tredje gruppe er Funktionel Malalignment. Denne gruppe vurderer patientens form med funktionelle opgaver. Hvis patienten udviser nedsat mekanik, bruges der tid på styrkelse og motorisk kontrol, så patienten bliver i stand til at styrke sig og vende tilbage til fuld funktion med ordentlig teknik.

Den sidste gruppe er Styrkelse/Return to Function. Denne gruppe vil arbejde med styrkelse af den nederste del af musklerne med særlig opmærksomhed på quadriceps, hofteabduktor og ekstern rotator. Dette er også tiden til at bringe patienten tilbage til sport eller funktionel aktivitet.

- Fear Avoidance Belief Questionaire (En score på 15 eller højere på dette spørgeskema resulterer i, at man får et PFS-frygtundgåelseshæfte og behandling med kognitiv adfærdsmæssig vægt)

Primære muskelfleksibilitetskrav (Ikke opfylder 1 af disse fleksibilitetsmål, bliver resultaterne placeret i fleksibilitetsundergruppen)

  • Quadriceps ≥ 130 grader
  • Gastrocnemius ≥ 12 grader
  • Soleus ≥ 20 grader
  • WB DF ≥ 50 grader

Sekundær muskelfleksibilitet (hvis man har stramhed i mindst 3 af de følgende test, bliver man placeret i fleksibilitetsundergruppen)

  • Thomas test
  • Obers test
  • Hamstring SLR ≥ 80 grader
  • Adductor Fleksibilitet

Funktionel fejlstilling (Score på mere end 1 resulterer i at blive placeret i undergruppe med funktionel fejlstilling)

  • Lateral Step Down test
  • Single Leg Squat test

Styrkelse/Funktionel Progression (En ekstremitetssymmetriindeksscore på >=90 % for hver af disse test bruges til at bestemme tilstrækkelig LE-styrke og funktion)

  • Single Hop Test
  • Triple Hop test
  • Crossover Hop for Distance test
  • Timed Step Down test

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnose af patellofemoralt syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Ømhed ved palpation af patellasenen, knæskallens inferior pol eller tibial tuberkel som primær klage
  • Patienten er gravid eller ammer
  • Patienten har andre aktuelle underekstremitetsskader
  • Anamnese med patella subluksation eller dislokationer
  • Historie om knæoperationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PFS algoritme behandling
Patellofemoral Syndrome-algoritmen er designet til at bestemme, hvilke mangler en patient kan have og adressere disse sekventielt. Denne undergruppering vurderer først en patient frygtundgåelsesoverbevisninger, fleksibilitet, kropsmekanik og derefter styrke og funktionsevne. Årsagen til sekventiel behandling er, at der er evidens for, at en patient uden tilstrækkelig fleksibilitet vil være ude af stand til at udføre øvelser med ordentlig kropsmekanik, og uden ordentlig mekanik styrkelse og funktionel aktivitet kan forårsage øget belastning af det patellofemorale led. Progression gennem hver specifik undergruppe er baseret på objektive mål. Når patienten har nået disse mål, går de videre til den næste behandlingsundergruppe indtil udskrivelsen.
Fysioterapi behandling for patellofemoralt syndrom baseret på en behandlingsalgoritme. der henvender sig til patienter: overbevisninger om frygtundgåelse, fleksibilitet, kropsmekanik og styrke. Øvelserne og behandlingerne er individualiserede til hver patient med det mål at have lav frygtundgåelse overbevisninger, fleksibilitet, kropsmekanik og styrke.
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodal behandling
Patienter, der er randomiseret til denne behandlingsgruppe, vil blive behandlet på en måde, der stemmer overens med en multimodal behandlingstilgang, der tidligere er beskrevet i litteraturen, og som er fundet effektiv til behandling af patellofemoralt syndrom (Lowry, 2008). Behandlingen består af styrkelse, fleksibilitet og manuelle behandlinger, der har til formål at forbedre patientens knæsmerter.
Fysioterapibehandling for patellofemoralt syndrom baseret på multimodal behandling (Lowry, 2008).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for forreste knæsmerter
Tidsramme: 2 gange om ugen i op til 6 uger
Vurdering af ændring af Anterior Knee Pain Scale (AKPS). AKPS er et selvrapporteret spørgeskema på 13 punkter med diskrete kategorier relateret til forskellige niveauer af nuværende knæfunktion. Kategorier inden for hvert punkt vægtes, og svar summeres for at give en samlet score på 0-100, hvor 100 repræsenterer ingen handicap. Anterior Knee Pain Scale har vist sig at være valid og pålidelig hos patienter i alderen 12-50 år med forreste knæsmerter med en test-gentest reliabilitet på 0,95 (Watson, 2005). En ændring på 10 point repræsenterer den minimale kliniske forskel (Crossley, 2004).
2 gange om ugen i op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: hvert besøg efter den indledende vurdering (2 gange om ugen i op til 6 uger)
Global Rating of Change-skalaen er en 15-punkts Likert-skala (-7 til +7). En score på 0 repræsenterer ingen ændring fra den oprindelige skade, +7 repræsenterer meget bedre, og -7 repræsenterer meget værre. En score på +/- 3 repræsenterer en minimal klinisk forskel (Wang, 2011).
hvert besøg efter den indledende vurdering (2 gange om ugen i op til 6 uger)
Antal behandlingssessioner
Tidsramme: ved forsøgspersonens udskrivning fra studiet (forventet gennemsnit at være 6 uger)
Antallet af behandlingssessioner, der er nødvendige for, at patienten kan opnå fuld funktion
ved forsøgspersonens udskrivning fra studiet (forventet gennemsnit at være 6 uger)
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: ved hvert besøg (2 gange om ugen i op til 6 uger)
NPRS er en skala fra 0-10, der subjektivt vurderer et patientopfattet smerteniveau. Med 0 på skalaen = til ingen smerte, og 10 = til den værst tænkelige smerte. Brugen af ​​Numerical Pain Rating Scale til at vurdere smerte er blevet valideret til brug hos PFS-patienter og har vist sig at have en minimal påviselig ændring på 1 point (Piva, 2009).
ved hvert besøg (2 gange om ugen i op til 6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2013

Først opslået (SKØN)

14. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB12-00635

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt syndrom

Kliniske forsøg med PFS Algoritme behandling

Abonner