Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De evaluatie van een nieuw behandelingsalgoritme voor patiënten met patellofemoraal syndroom (PFSAlgorithm)

2 juli 2015 bijgewerkt door: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

De evaluatie van een nieuw behandelingsalgoritme voor patiënten met patellofemoraal syndroom: een pilotstudie

Patiënten bij wie patellofemoraal pijnsyndroom (PFS) is vastgesteld en zich bij onze kliniek melden, krijgen de kans om aan het onderzoek deel te nemen. Als ze ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, worden ze gerandomiseerd in 2 behandelingsgroepen. De experimentele behandelingsgroep zal worden behandeld volgens het nieuwe PFS-behandelingsalgoritme. De controlegroep krijgt een behandeling die zou worden beschouwd als reguliere fysiotherapeutische zorg. Om standaard fysiotherapeutische zorg op een gestandaardiseerde manier toe te passen, gebruiken de onderzoekers een multimodale behandelaanpak waarvan eerder door Lowry is aangetoond dat deze gunstig is bij de behandeling van PFS. Beide groepen proefpersonen zullen 2 keer per week worden gezien voor maximaal 12 bezoeken. Patiënten kunnen vroegtijdig worden ontslagen als ze geen pijn of verminderde functie meer rapporteren op de Anterior Knee Pain-schaal.

Het doel van deze studie is om te zien of patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom die worden behandeld met het experimentele patellofemorale behandelalgoritme significante verbeteringen ervaren in functie, pijn en het aantal behandelsessies in vergelijking met een eerder onderzochte multimodale benadering van de behandeling van patellofemorale pijn.

Het secundaire doel van deze studie is om de resultaten te onderzoeken om te bepalen of een volledig gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van het PFS-algoritme gerechtvaardigd is.

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van het behandelalgoritme voor patellofemoraal syndroom bij evaluatie en behandeling van patiënten met de diagnose PFS zal leiden tot significante verbeteringen in functie, pijn en het aantal behandelsessies in vergelijking met eerder onderzochte behandeling van PFS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn doorverwezen voor fysiotherapie met de diagnose patellofemoraal pijnsyndroom krijgen de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek. Na uitleg van het onderzoek en het beantwoorden van vragen van patiënten of ouders, zal geïnformeerde toestemming worden verkregen voor de personen die willen deelnemen. De deelnemers worden gescreend om te zien of ze voldoen aan de inclusiecriteria en worden willekeurig toegewezen aan evaluatie en behandeling met behulp van het nieuwe PFS-behandelingsalgoritme (experimentele groep) of evaluatie en behandeling met behulp van de multimodale benadering van PFS. De evaluerende therapeut zal alle metingen doen en behandelingen met de patiënten uitvoeren, en kan niet blind zijn voor groepstoewijzing. De patiënt wordt er niet van op de hoogte gebracht of hij in de experimentele of controlegroep zit, maar kan niet worden verblind voor de behandeling die hij krijgt.

Multimodale benadering van PFS: Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controlebehandelingsgroep zullen worden behandeld op een manier die consistent is met een eerder in de literatuur beschreven behandelaanpak die effectief is bevonden bij de behandeling van patellofemoraal syndroom.

Multimodale PFS-evaluatie

Houdingsexamen

  • Onderste Extremiteit (LE) Uitlijning
  • bekken rotatie
  • Naviculaire druppel

Neurodynamisch testen

  • Straight Leg Raise (SLR) Spierflexibiliteit
  • 90/90 Hamstring (-20 graden als positief beschouwd)
  • Quadriceps-lengte (Elys-test)
  • Staande gastrocnemius lengte
  • Gevoelige Piriformis-lengte
  • Ruggemodificeerde Thomas-test
  • Obers test

AROM/PROM

  • Heup
  • Knie
  • Dorsiflexie van de grote teen (DF)
  • Enkel DF
  • Calcaneus/voorvoet Valgus

Manual Muscle Testing (MMT) (zoals beschreven door kendall)

  • Gluteus maximus
  • Gluteus Medius
  • Quadriceps
  • Hamstrings
  • Interne heuprotatie (IR)
  • heup externe rotatie (ER)

Bijkomende bewegingen (om beperkte beweging of pijn te vinden. Gebruikt om handmatige behandeling te begeleiden)

  • Posterior Anterior (PA) glijders van de lumbale wervelkolom
  • Heup
  • Knieschijf
  • Tibiofemorale gewrichten

Abdominale rekrutering - gepalpeerde abdominale intrekkingsmanoeuvre (in haakliggende positie)

Speciale testen

- Patellaire compressietest

Functionele testen

  • Hurken
  • Step-down-test (stap vooruit van 8 inch)

Behandeling met behulp van multimodale aanpak

Manuele Therapie voorafgaand aan Oefening

  • Lumbopelvische stuwkracht (gebruikt als er meer dan 15 graden naar voren gebogen heup-IR tussen de zijkanten wordt opgemerkt. Tot 2 manipulaties per zijde voor 2 behandelingen.)
  • Caudale heup non-thrust manipulaties (Gebruikt als beperking wordt opgemerkt met bijkomende beweging of pijn met heup Range of Motion (ROM) aan het begin van de sessie.)
  • Patellaire mobilisaties (mobilisatie van inferieure patellagewrichten gebruikt voor -patellaire compressietest. Anders gebruikt voor beperkte beweging.)
  • Proximale tibiofibulaire manipulatie (gebruikt als bewegingsbeperking tussen de zijkanten wordt opgemerkt, of als de patiënt pijn ervaart bij knieflexie.)

Behandelingsmodaliteiten - Patellataping (Patiënt getapet gedurende de eerste 3 weken van de therapie) McConnell Mediale Patellataping wordt geprobeerd als de patiënt pijn meldt bij een functionele step-down-test. Taping wordt gebruikt als interventie als patiënten een pijnvermindering van ten minste 2/10 melden met een functionele step-down test na taping

Orthesen - Patiënt wordt aangemeten en orthesen verstrekt als een val van >3 mm met hoefkatrol valtest wordt opgemerkt

Niet-gewichtdragende oefening (patiënt moet in staat zijn om niet-gewichtdragende (WB)-oefeningen correct uit te voeren voordat hij doorgaat naar WB)

  • Abdominale isometrische versteviging in haak liggend
  • Buikversteviging met hielschuif
  • Buikversteviging met gebogen knieliften
  • Buikversteviging met gestrekte beenverhoging
  • Overbruggen (patiënt in haakligging en gevraagd om buikversteviging uit te voeren, terwijl de bilspieren van de tafel worden getild)
  • Zijwaarts liggende clamshells (patiënt ligt zijlig, met heup en knieën gebogen tot 45 graden.)
  • Viervoeter Bovenste Extremiteit en LE-liften (Patiënt in viervoeter en gevraagd om buikversteviging uit te voeren.)
  • Viervoeter Heupabductie (patiënt in viervoeter en gevraagd om buikversteviging uit te voeren)
  • Viervoeter Heupextensie (Patiënt in viervoeter en gevraagd om buikversteviging uit te voeren)

Gewichtdragende oefeningen (moet in staat zijn om 2 sets van 10 te voltooien zonder vervanging van niet-WB-oefeningen)

  • Double Leg Press (totale sportschool/shuttle)
  • Single Leg Press (totale sportschool/shuttle)
  • Excentrische Step-Downs (Forward Gebruik een 4inch stap)
  • Excentrische Step-Downs (lateraal gebruik een 4inch stap)
  • Heupabductie sidestepping (knieën en heupen lichtjes gebogen met theraband bij enkels)
  • Hurken
  • Uithaal
  • Clock Balance en Reach (functionele ster)

Strekt 3 sets van 30 seconden uit (alleen uit te voeren als strakheid wordt gevonden)

  • Liggende piriformis-strekking
  • Liggende gluteus figuur-vier stretch
  • Staande hamstring stretch
  • Staande quad stretch
  • Staande Iliotibiale band Stretch
  • Staande gastrocnemius stretch

PFS-behandelingsalgoritme:

Het PFS-behandelalgoritme is een objectief, doelgericht behandelprogramma. De behandeling is ter beoordeling van de therapeut met als doel aan de eisen van elke subgroep te voldoen. Bewijs uit de literatuur begeleidt de behandeling om deze doelen zo goed mogelijk te bereiken.

De eerste groep binnen het classificatiesysteem is angstvermijding, aangezien onderzoek heeft aangetoond dat een verandering in angstvermijdingsopvattingen over fysieke activiteit een van de beste voorspellers is voor een verbeterd functioneel resultaat.

De tweede groep is Flexibiliteit. Dit is de tweede groep in het systeem omdat uit onderzoek blijkt dat patiënten met verminderde flexibiliteit niet in staat zijn om een ​​functionele malalignment test goed uit te voeren. Ook de lengte van de quadriceps en de lengte van de gastrocnemius/soleus zijn sterk geassocieerd met PFS.

De derde groep is functionele malalignment. Deze groep beoordeelt de vorm van de patiënt met functionele taken. Als de patiënt een verminderde mechanica vertoont, wordt er tijd besteed aan versterking en motorische controle, zodat de patiënt in staat zal zijn om te versterken en weer volledig te functioneren met de juiste techniek.

De laatste groep is Versterking/Terugkeer naar functie. Deze groep zal werken aan het versterken van de onderste kwartierspieren met bijzondere aandacht voor de quadriceps, heupabductor en externe rotatoren. Dit is ook het moment om de patiënt terug te brengen naar sport of functionele activiteit.

Angstvermijdingsvragenlijst (een score van 15 of hoger op deze vragenlijst resulteert in een PFS-boekje voor angstvermijding en behandeling met nadruk op cognitief gedrag)

Vereisten voor primaire spierflexibiliteit (niet voldoen aan 1 van deze flexibiliteitsmetingen resulteert in plaatsing in de flexibiliteitssubgroep)

  • Quadriceps ≥ 130 graden
  • Gastrocnemius ≥ 12 graden
  • Soleus ≥ 20 graden
  • WB DF ≥ 50 graden

Secundaire spierflexibiliteit (beklemming hebben in ten minste 3 van de volgende tests resulteert in plaatsing in de flexibiliteitssubgroep)

  • Thomas-test
  • Obers test
  • Hamstring SLR ≥ 80 graden
  • Adductor flexibiliteit

Functionele malalignment (score van groter dan 1 resulteert in plaatsing in functionele malalignment subgroep)

  • Laterale Step Down-test
  • Single Leg Squat-test

Versterking/functionele progressie (een ledemaatsymmetrie-indexscore van >=90% voor elk van deze tests wordt gebruikt om de juiste LE-kracht en -functie te bepalen)

  • Single Hop-test
  • Triple Hop-test
  • Crossover Hop voor afstandstest
  • Getimede Step Down-test

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Diagnose van patellofemoraal syndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Gevoeligheid voor palpatie van de patellapees, de onderste pool van de patella of de tibiale tuberkel als primaire klacht
  • Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding
  • Patiënt heeft momenteel andere verwondingen aan de onderste extremiteit
  • Geschiedenis van patellaire subluxatie of dislocaties
  • Geschiedenis van knieoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: PFS-algoritmebehandeling
Het algoritme van het patellofemoraal syndroom is ontworpen om te bepalen welke tekorten een patiënt kan hebben en deze achtereenvolgens aan te pakken. Deze subgroep beoordeelt eerst de angstvermijdingsovertuigingen van een patiënt, flexibiliteit, lichaamsmechanica en vervolgens kracht en functioneel vermogen. De reden voor sequentiële behandeling is dat er aanwijzingen zijn dat een patiënt zonder voldoende flexibiliteit niet in staat zal zijn om oefeningen uit te voeren met de juiste lichaamsmechanica, en zonder de juiste mechanica kunnen versterking en functionele activiteit een verhoogde belasting van het patellofemorale gewricht veroorzaken. Voortgang door elke specifieke subgroep is gebaseerd op objectieve doelen. Zodra de patiënt deze doelen heeft bereikt, wordt hij tot ontslag naar de volgende behandelingssubgroep geleid.
Ander: PFS-algoritmebehandeling
Fysiotherapiebehandeling voor Patellofemoraal Syndroom op basis van een behandelalgoritme. die patiënten aanspreekt: angstvermijdingsovertuigingen, flexibiliteit, lichaamsmechanica en kracht. De oefeningen en behandelingen zijn voor elke patiënt geïndividualiseerd met als doel angstvermijdingsovertuigingen, flexibiliteit, lichaamsmechanica en kracht te hebben.
ACTIVE_COMPARATOR: Multimodale behandeling
Patiënten die naar deze behandelingsgroep worden gerandomiseerd, zullen worden behandeld op een manier die consistent is met een eerder in de literatuur beschreven multimodale behandelbenadering die effectief is bevonden bij de behandeling van patellofemoraal syndroom (Lowry, 2008). De behandeling bestaat uit versterking, flexibiliteit en handmatige behandelingen om de kniepijn van de patiënt te verminderen.
Ander: Multimodale behandeling
Fysiotherapiebehandeling voor Patellofemoraal Syndroom op basis van de Multimodale behandeling (Lowry, 2008).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in anterieure kniepijnschaal
Tijdsspanne: 2 keer per week gedurende maximaal 6 weken
Beoordeling van verandering van de Anterior Knee Pain Scale (AKPS). De AKPS is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 13 items met afzonderlijke categorieën die verband houden met verschillende niveaus van de huidige kniefunctie. Categorieën binnen elk item worden gewogen en de antwoorden worden opgeteld om een ​​algemene score van 0-100 te geven, waarbij 100 geen handicap vertegenwoordigt. De Anterior Knee Pain Scale is valide en betrouwbaar gebleken bij patiënten van 12-50 jaar die zich presenteren met anterieure kniepijn met een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,95 (Watson, 2005). Een verandering van 10 punten vertegenwoordigt het minimale klinische verschil (Crossley, 2004).
2 keer per week gedurende maximaal 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Global Rating of Change-schaal (GROC)
Tijdsspanne: elk bezoek na de eerste beoordeling (2 keer per week gedurende maximaal 6 weken)
De Global Rating of Change-schaal is een 15-punts Likert-schaal (-7 tot +7). Een score van 0 staat voor geen verandering ten opzichte van de eerste blessure, +7 staat voor veel beter en -7 staat voor veel slechter. Een score van +/- 3 staat voor een minimaal klinisch verschil (Wang, 2011).
elk bezoek na de eerste beoordeling (2 keer per week gedurende maximaal 6 weken)
Aantal behandelsessies
Tijdsspanne: bij het ontslag van de proefpersoon uit de studie (naar verwachting gemiddeld 6 weken)
Het aantal behandelingssessies dat nodig is om de patiënt volledig te laten functioneren
bij het ontslag van de proefpersoon uit de studie (naar verwachting gemiddeld 6 weken)
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: bij elk bezoek (2 keer per week gedurende maximaal 6 weken)
De NPRS is een schaal van 0 tot 10 die subjectief het ervaren pijnniveau van een patiënt beoordeelt. Met 0 op de schaal = tot geen pijn, en 10 = tot de ergst denkbare pijn. Het gebruik van de Numerical Pain Rating Scale voor het beoordelen van pijn is gevalideerd voor gebruik bij PFS-patiënten en heeft een minimale detecteerbare verandering van 1 punt opgeleverd (Piva, 2009).
bij elk bezoek (2 keer per week gedurende maximaal 6 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB12-00635

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren