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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01767246
Die Bewertung eines neuartigen Behandlungsalgorithmus für Patienten mit patellofemoralem Syndrom (PFSAlgorithm)
Die Bewertung eines neuartigen Behandlungsalgorithmus für Patienten mit Patellofemoralem Syndrom: Eine Pilotstudie
Patienten, bei denen ein patellofemorales Schmerzsyndrom (PFS) diagnostiziert wurde und die sich in unserer Klinik vorstellen, wird die Möglichkeit geboten, an der Studie teilzunehmen. Wenn sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden sie in 2 Behandlungsgruppen randomisiert. Die experimentelle Behandlungsgruppe wird nach dem neuartigen PFS-Behandlungsalgorithmus behandelt. Die Kontrollgruppe erhält eine Behandlung, die als Standard-Physiotherapie betrachtet wird. Um standardmäßige physikalische Therapien auf standardisierte Weise anzuwenden, verwenden die Forscher einen multimodalen Behandlungsansatz, der sich zuvor von Lowry als vorteilhaft bei der Behandlung von PFS erwiesen hat. Beide Probandengruppen werden 2 Mal pro Woche für maximal 12 Besuche gesehen. Patienten können vorzeitig entlassen werden, wenn sie keine Schmerzen oder Funktionseinschränkungen mehr auf der Skala für vordere Knieschmerzen angeben.
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob Patienten mit patellofemoralem Schmerzsyndrom, die mit dem experimentellen patellofemoralen Behandlungsalgorithmus behandelt werden, signifikante Verbesserungen in Funktion, Schmerz und Anzahl der Behandlungssitzungen im Vergleich zu einem zuvor erforschten multimodalen Ansatz zur Behandlung von patellofemoralen Schmerzen erfahren.
Das sekundäre Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse zu untersuchen, um festzustellen, ob eine vollständig randomisierte, kontrollierte klinische Studie des PFS-Algorithmus gerechtfertigt ist.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass die Anwendung des Behandlungsalgorithmus des Patellofemoralen Syndroms mit Auswertung und Behandlung von Patienten, bei denen PFS diagnostiziert wurde, zu signifikanten Verbesserungen der Funktion, der Schmerzen und der Anzahl der Behandlungssitzungen im Vergleich zu früher erforschter Behandlung von PFS führen wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die mit der Diagnose eines patellofemoralen Schmerzsyndroms zur Physiotherapie überwiesen werden, wird die Möglichkeit geboten, an der Studie teilzunehmen. Nach Erläuterung der Studie und Beantwortung etwaiger Fragen von Patienten oder Eltern wird die Einverständniserklärung derjenigen Personen eingeholt, die teilnehmen möchten. Die Teilnehmer werden daraufhin untersucht, ob sie die Einschlusskriterien erfüllen, und werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Bewertung und Behandlung unter Verwendung des neuartigen PFS-Behandlungsalgorithmus (Experimentalgruppe) oder der Bewertung und Behandlung unter Verwendung des multimodalen Ansatzes für PFS zugewiesen. Der bewertende Therapeut nimmt alle Messungen vor und führt Behandlungen mit den Patienten durch und kann nicht für die Gruppenzuordnung blind gemacht werden. Dem Patienten wird nicht mitgeteilt, ob er in der Versuchs- oder Kontrollgruppe ist, er kann jedoch nicht über die Behandlung, die er erhält, verblindet werden.
Multimodaler Ansatz für PFS: Patienten, die randomisiert der Kontrollbehandlungsgruppe zugeteilt werden, werden auf eine Weise behandelt, die mit einem zuvor in der Literatur beschriebenen Behandlungsansatz übereinstimmt, der sich als wirksam bei der Behandlung des patellofemoralen Syndroms erwiesen hat.
Multimodale PFS-Bewertung
Haltungsprüfung
- Ausrichtung der unteren Extremität (LE).
- Beckenrotation
- Navicular Drop
Neurodynamische Tests
- Straight Leg Raise (SLR) Muskelflexibilität
- 90/90 Kniesehne (-20 Grad werden als positiv angesehen)
- Quadrizepslänge (Elys-Test)
- Länge des stehenden Gastrocnemius
- Bauchige Piriformis-Länge
- Modifizierter Thomas-Test in Rückenlage
- Obers Test
AROM/PROM
- Hüfte
- Knie
- Dorsalflexion der Großzehe (DF)
- Knöchel-DF
- Kalkaneus-/Vorfußvalgus
Manueller Muskeltest (MMT) (wie von Kendall beschrieben)
- Großer Gesäßmuskel
- Gluteus medius
- Quadrizeps
- Kniesehnen
- Innenrotation der Hüfte (IR)
- Außenrotation der Hüfte (ER)
Akzessorische Bewegungen (um Bewegungseinschränkungen oder Schmerzen zu finden. Wird verwendet, um die manuelle Behandlung zu führen)
- Posterior Anterior (PA) Gleiter der Lendenwirbelsäule
- Hüfte
- Patella
- Tibiofemorale Gelenke
Abdominale Rekrutierung -Palpated Abdominal Drawing-in-Manöver (in Hakenlage)
Spezielle Tests
-Patellakompressionstest
Funktionstests
- Hocken
- Step-Down-Test (vorwärts 8-Zoll-Schritt)
Behandlung mit multimodalem Ansatz
Manuelle Therapie vor dem Training
- Lumbopelvine Schub (Wird verwendet, wenn mehr als 15 Grad Hüft-IR zwischen den Seiten bemerkt werden. Bis zu 2 Manipulationen pro Seite für 2 Behandlungen.)
- Manipulationen an der kaudalen Hüfte ohne Schub (Wird verwendet, wenn zu Beginn der Sitzung eine Einschränkung bei akzessorischen Bewegungen oder Schmerzen bei Hüftbewegungen (Range of Motion, ROM) bemerkt wird.)
- Patellamobilisierungen (Mobilisierung des unteren Patellagelenks, die für den Patellakompressionstest verwendet wird. Andernfalls für begrenzte Bewegung verwendet.)
- Proximale tibiofibuläre Manipulation (wird verwendet, wenn eine Bewegungseinschränkung zwischen den Seiten bemerkt wird oder wenn der Patient Schmerzen bei der Kniebeugung verspürt.)
Behandlungsmodalitäten -Patella Taping (Patella Taping (Patella Taping) (Patella Taping wird während der ersten 3 Wochen der Therapie getaped) McConnell Medial Patella Taping wird versucht, wenn der Patient Schmerzen beim funktionellen Step-down-Test angibt. Taping wird als Intervention verwendet, wenn Patienten nach dem Taping eine Schmerzlinderung von mindestens 2/10 mit funktionellem Step-down-Test melden
Orthesen – Der Patient erhält Orthesen angepasst und erhält Orthesen, wenn ein Abfall von > 3 mm beim Fallbeintest festgestellt wird
Übung ohne Gewichtsbelastung (Patient muss in der Lage sein, Übungen ohne Gewichtsbelastung (WB) richtig durchzuführen, bevor er zu WB übergeht)
- Abdominale isometrische Verstrebung im Hakenliegen
- Bauchverspannung mit Fersengleiter
- Bauchverspannung mit gebeugten Knieheben
- Bauchspannung mit gestreckten Beinen anheben
- Bridging (Patient in Hakenlage und gebeten, eine Bauchspannung durchzuführen, während er die Gesäßmuskulatur vom Tisch anhebt)
- Seitlich liegende Clamshells (Patient liegt seitlich, Hüfte und Knie sind um 45 Grad gebeugt.)
- Obere Extremitäten im Vierfüßler- und LE-Aufzug (Patient im Vierbeiner und gebeten, eine Bauchverspannung durchzuführen.)
- Vierbeinige Hüftabduktion (Patient im Vierbeiner und gebeten, eine Bauchstütze durchzuführen)
- Quadruped Hip Extension (Patient im Vierbeiner und gebeten, eine Bauchverspannung durchzuführen)
Gewichtsbelastungsübungen (muss in der Lage sein, 2 Sätze a 10 ohne Ersatz von Nicht-WB-Übungen zu absolvieren)
- Doppelbeinpresse (Total Gym/Shuttle)
- Einzelbeinpresse (Total Gym/Shuttle)
- Exzentrische Step-Downs (Vorwärts verwenden Sie einen 4-Zoll-Schritt)
- Exzentrische Step-Downs (seitliche Verwendung eines 4-Zoll-Schritts)
- Sidestepping der Hüftabduktion (Knie und Hüfte leicht gebeugt mit Theraband an den Knöcheln)
- Kniebeugen
- Ausfallschritt
- Taktbalance und Reichweite (funktionaler Stern)
Dehnübungen 3 Sätze à 30 Sekunden halten (nur ausführen, wenn Verspannungen festgestellt werden)
- Piriformis-Streckung in Rückenlage
- Gesäßmuskel in Rückenlage, Figur-Vier-Dehnung
- Dehnen der Kniesehne im Stehen
- Quad-Dehnung im Stehen
- Stehendes Iliotibialband Dehnung
- Stehende Gastrocnemius-Streckung
PFS-Behandlungsalgorithmus:
Der PFS-Behandlungsalgorithmus ist ein objektives, zielorientiertes Behandlungsprogramm. Die Behandlung liegt im Ermessen des Therapeuten mit dem Ziel, die Anforderungen für jede Untergruppe zu erfüllen. Nachweise aus der Literatur leiten die Behandlung an, um diese Ziele am besten zu erreichen.
Die erste Gruppe innerhalb des Klassifizierungssystems ist die Angstvermeidung, da Untersuchungen gezeigt haben, dass eine Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen in Bezug auf körperliche Aktivität einer der besten Prädiktoren für ein verbessertes funktionelles Ergebnis ist.
Die zweite Gruppe ist Flexibilität. Dies ist die zweite Gruppe im System, da Untersuchungen zeigen, dass Patienten mit verminderter Flexibilität nicht in der Lage sind, den Funktionsfehlausrichtungstest ordnungsgemäß durchzuführen. Auch die Länge des Quadrizeps und die Länge des Gastrocnemius/Soleus sind stark mit dem PFS assoziiert.
Die dritte Gruppe ist die funktionelle Fehlausrichtung. Diese Gruppe bewertet die Form des Patienten mit funktionellen Aufgaben. Wenn der Patient eine beeinträchtigte Mechanik aufweist, wird Zeit mit Kräftigung und motorischer Kontrolle verbracht, damit der Patient in der Lage ist, sich zu stärken und mit der richtigen Technik zur vollen Funktion zurückzukehren.
Die letzte Gruppe ist Stärkung/Rückkehr zur Funktion. Diese Gruppe trainiert die Stärkung der unteren Viertelmuskulatur mit besonderem Augenmerk auf Quadrizeps, Hüftabduktoren und Außenrotatoren. Dies ist auch der Zeitpunkt, um den Patienten wieder zu sportlichen oder funktionellen Aktivitäten zu überführen.
-Fear Avoidance Belief Questionaire (Eine Punktzahl von 15 oder mehr in diesem Fragebogen führt dazu, dass Sie eine PFS-Angstvermeidungsbroschüre und eine Behandlung mit einem kognitiven Verhaltensschwerpunkt erhalten)
Primäre Muskelflexibilitätsanforderungen (Wenn 1 dieser Flexibilitätsmaßnahmen nicht erfüllt wird, wird dies in die Flexibilitätsuntergruppe eingestuft)
- Quadrizeps ≥ 130 Grad
- Gastrocnemius ≥ 12 Grad
- Soleus ≥ 20 Grad
- WB DF ≥ 50 Grad
Sekundäre Muskelflexibilität (Anspannung in mindestens 3 der folgenden Tests führt zur Einstufung in die Flexibilitäts-Untergruppe)
- Thomas-Test
- Obers Test
- Kniesehne SLR ≥ 80 Grad
- Flexibilität der Adduktoren
Funktionelle Fehlausrichtung (Score von mehr als 1 führt zur Einstufung in die Untergruppe der funktionellen Fehlausrichtung)
- Seitlicher Step-Down-Test
- Single Leg Squat-Test
Kräftigung/Funktionsprogression (Ein Gliedmaßensymmetrieindexwert von >=90 % für jeden dieser Tests wird verwendet, um eine angemessene LE-Stärke und -Funktion zu bestimmen)
- Single-Hop-Test
- Triple-Hop-Test
- Crossover-Hop für Distanztest
- Zeitgesteuerter Step-Down-Test
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
-
Westerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43082
- Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Diagnose des Patellofemoralen Syndroms
Ausschlusskriterien:
- Schmerzhafte Palpation der Patellasehne, des unteren Patellapols oder des Tuberculum tibialis als Hauptbeschwerde
- Die Patientin ist schwanger oder stillt
- Der Patient hat andere aktuelle Verletzungen der unteren Extremitäten
- Vorgeschichte von Patellasubluxation oder -luxationen
- Geschichte der Kniechirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: PFS-Algorithmus-Behandlung
Der Algorithmus für das patellofemorale Syndrom wurde entwickelt, um festzustellen, welche Defizite ein Patient möglicherweise hat, und diese nacheinander anzugehen.
Diese Untergruppe bewertet zuerst die Angstvermeidungsüberzeugungen, die Flexibilität, die Körpermechanik und dann die Kraft und Funktionsfähigkeit eines Patienten.
Der Grund für die sequentielle Behandlung ist, dass es Hinweise gibt, dass ein Patient ohne ausreichende Flexibilität keine Übungen mit der richtigen Körpermechanik durchführen kann und ohne die richtige Mechanik Kräftigung und funktionelle Aktivität eine erhöhte Belastung des patellofemoralen Gelenks verursachen können.
Der Fortschritt durch jede spezifische Untergruppe basiert auf objektiven Zielen.
Sobald der Patient diese Ziele erreicht hat, wird er bis zur Entlassung in die nächste Behandlungsuntergruppe überführt.
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Physiotherapeutische Behandlung des Patellofemoralen Syndroms basierend auf einem Behandlungsalgorithmus.
die Patienten anspricht: Angstvermeidungsglauben, Flexibilität, Körpermechanik und Kraft.
Die Übungen und Behandlungen werden für jeden Patienten individuell angepasst, mit dem Ziel, einen geringen Angstvermeidungsglauben, Flexibilität, Körpermechanik und Kraft zu haben.
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ACTIVE_COMPARATOR: Multimodale Behandlung
Patienten, die dieser Behandlungsgruppe randomisiert zugeteilt werden, werden in Übereinstimmung mit einem zuvor in der Literatur beschriebenen multimodalen Behandlungsansatz behandelt, der sich als wirksam bei der Behandlung des patellofemoralen Syndroms erwiesen hat (Lowry, 2008).
Die Behandlung besteht aus Stärkung, Flexibilität und manuellen Behandlungen, die darauf abzielen, die Knieschmerzen der Patienten zu lindern.
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Physiotherapeutische Behandlung des Patellofemoralen Syndroms basierend auf der multimodalen Behandlung (Lowry, 2008).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der vorderen Knieschmerzskala
Zeitfenster: 2 mal pro Woche für bis zu 6 Wochen
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Bewertung der Veränderung der Anterior Knee Pain Scale (AKPS).
Der AKPS ist ein selbstberichteter Fragebogen mit 13 Fragen und diskreten Kategorien, die sich auf verschiedene Ebenen der aktuellen Kniefunktion beziehen.
Die Kategorien innerhalb jedes Items werden gewichtet und die Antworten werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0–100 zu erhalten, wobei 100 keine Behinderung bedeutet.
Die vordere Knieschmerzskala hat sich bei Patienten im Alter von 12 bis 50 Jahren mit Schmerzen im vorderen Knie mit einer Test-Retest-Zuverlässigkeit von 0,95 als gültig und zuverlässig erwiesen
(Watson, 2005).
Eine Veränderung von 10 Punkten stellt den minimalen klinischen Unterschied dar (Crossley, 2004).
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2 mal pro Woche für bis zu 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Bewertungsskala der Veränderung (GROC)
Zeitfenster: jeder Besuch nach der Erstuntersuchung (2 mal pro Woche für bis zu 6 Wochen)
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Die Skala „Global Rating of Change“ ist eine 15-Punkte-Likert-Skala (-7 bis +7).
Eine Punktzahl von 0 steht für keine Veränderung gegenüber der anfänglichen Verletzung, +7 steht für sehr viel besser und -7 für sehr viel schlechter.
Ein Wert von +/- 3 stellt einen minimalen klinischen Unterschied dar (Wang, 2011).
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jeder Besuch nach der Erstuntersuchung (2 mal pro Woche für bis zu 6 Wochen)
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Anzahl der Behandlungssitzungen
Zeitfenster: bei der Entlassung des Probanden aus der Studie (erwarteter Durchschnitt 6 Wochen)
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Die Anzahl der Behandlungssitzungen, die der Patient benötigt, um die volle Funktionsfähigkeit zu erreichen
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bei der Entlassung des Probanden aus der Studie (erwarteter Durchschnitt 6 Wochen)
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: bei jedem Besuch (2 mal pro Woche für bis zu 6 Wochen)
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Der NPRS ist eine Skala von 0 bis 10, die subjektiv die vom Patienten empfundene Schmerzintensität bewertet.
Mit 0 auf der Skala = keine Schmerzen und 10 = die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen.
Die Verwendung der Numerical Pain Rating Scale zur Beurteilung von Schmerzen wurde für die Verwendung bei PFS-Patienten validiert und es wurde festgestellt, dass sie eine minimale nachweisbare Änderung von 1 Punkt aufweist (Piva, 2009).
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bei jedem Besuch (2 mal pro Woche für bis zu 6 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Heintjes E, Berger MY, Bierma-Zeinstra SM, Bernsen RM, Verhaar JA, Koes BW. Exercise therapy for patellofemoral pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2003;(4):CD003472. doi: 10.1002/14651858.CD003472.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB12-00635
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Klinische Studien zur Patellofemorales Syndrom
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Istanbul University - CerrahpasaRekrutierung
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Pamukkale UniversityNoch keine RekrutierungPatellofemoral Schmerz, PFPTürkei (türkiye)
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Beijing Sport UniversityAbgeschlossenPatellofemoral Schmerz, PFPChina
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Beijing Sport UniversityNoch keine RekrutierungPatellofemoral Schmerz, PFP
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Beijing Sport UniversityNoch keine Rekrutierung
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University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenPatellofemorales Schmerzsyndrom | Patellofemoraler Schmerz (PFPS) | Patellofemoraler Schmerz | Patellofemoral Schmerz, PFPVereinigte Staaten
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Cardiff Metropolitan UniversityAbgeschlossenPatellofemoral Schmerz, PFPVereinigtes Königreich
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Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAbgeschlossen
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Tianjin University of SportNoch keine Rekrutierung
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GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
Klinische Studien zur PFS-Algorithmus-Behandlung
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Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUnbekanntSchulter-Impingement | Erkrankung der RotatorenmanschetteSpanien
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Dana-Farber Cancer InstituteCancer Nutrition Consortium Inc.Noch keine RekrutierungLebensqualität | Ernährung schlecht | ErnährungsmangelVereinigte Staaten
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University of KansasChildren's Mercy Hospital Kansas City; Purdue UniversityRekrutierung
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Escola Superior Saúde Fernando PessoaAktiv, nicht rekrutierend
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)AbgeschlossenDepression | Posttraumatische BelastungsstörungUkraine
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IRCCS Eugenio MedeaAbgeschlossenZerebralparese | Gangstörungen, neurologischItalien
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai...Noch keine RekrutierungDepression | Angst | Traumatischer Stress
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Peking Union Medical College HospitalShandong Provincial Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Chongqing General... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungKritische Krankheit | Atemstillstand | ARDS (akutes Atemnotsyndrom) | VILI (ventilatorinduzierte Lungenverletzung)