Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового алгоритма лечения пациентов с пателлофеморальным синдромом (PFSAlgorithm)

2 июля 2015 г. обновлено: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Оценка нового алгоритма лечения пациентов с пателлофеморальным синдромом: пилотное исследование

Пациентам, у которых диагностирован пателлофеморальный болевой синдром (ПФС) и которые обращаются в нашу клинику, будет предложена возможность принять участие в исследовании. Если они согласятся участвовать в этом исследовании, они будут рандомизированы в 2 группы лечения. Экспериментальную группу лечения будут лечить в соответствии с новым алгоритмом лечения PFS. Контрольная группа получит лечение, которое будет считаться стандартной физиотерапевтической помощью. Чтобы стандартизированно применять стандартную физиотерапевтическую помощь, исследователи используют мультимодальный подход к лечению, который, как ранее показал Лоури, полезен при лечении ВБП. Обе группы субъектов будут наблюдаться 2 раза в неделю, максимум 12 посещений. Пациенты могут быть выписаны досрочно, если они больше не сообщают о боли или нарушении функции по шкале боли в переднем колене.

Цель этого исследования — выяснить, испытывают ли пациенты с пателлофеморальным болевым синдромом, получавшим экспериментальный алгоритм лечения пателлофеморальной боли, значительное улучшение функции, боли и количества сеансов лечения по сравнению с ранее исследованным мультимодальным подходом к лечению пателлофеморальной боли.

Вторичная цель этого исследования — изучить результаты, чтобы определить, оправдано ли полное рандомизированное контролируемое клиническое исследование алгоритма PFS.

Исследователи предполагают, что использование алгоритма лечения пателлофеморального синдрома с оценкой и лечением пациентов с диагнозом ПФС приведет к значительному улучшению функции, боли и количества сеансов лечения по сравнению с ранее исследованным лечением ПФС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, направленным на физиотерапию с диагнозом пателлофеморальный болевой синдром, будет предложена возможность принять участие в исследовании. После объяснения исследования и ответов на любые вопросы пациентов или родителей будет получено информированное согласие тех лиц, которые желают участвовать. Участники будут проверены, чтобы увидеть, соответствуют ли они критериям включения, и будут случайным образом назначены либо для оценки и лечения с использованием нового алгоритма лечения ВБП (экспериментальная группа), либо для оценки и лечения с использованием мультимодального подхода к ВБП. Оценивающий терапевт проведет все измерения и проведет лечение с пациентами, и он не может быть слепым к распределению по группам. Пациент не будет знать, находится ли он в экспериментальной или контрольной группе, но не может быть ослеплен относительно лечения, которое он получает.

Мультимодальный подход к ВБП: пациенты, рандомизированные в контрольную группу лечения, будут получать лечение в соответствии с подходом к лечению, ранее описанным в литературе, который оказался эффективным при лечении пателлофеморального синдрома.

Мультимодальная оценка PFS

постуральный экзамен

  • Выравнивание нижних конечностей (LE)
  • Вращение таза
  • Навикулярная капля

Нейродинамическое тестирование

  • Подъем прямых ног (SLR) Мышечная гибкость
  • Подколенное сухожилие 90/90 (-20 градусов считается положительным)
  • Длина квадрицепса (тест Элиса)
  • Длина икроножной мышцы стоя
  • Длина грушевидной мышцы лежа
  • Модифицированный тест Томаса на спине
  • Тест Обера

АРОМ/ПРОМ

  • Бедро
  • Колено
  • Тыльное сгибание большого пальца стопы (DF)
  • Голеностопный сустав
  • Вальгус пяточной кости/переднего отдела стопы

Ручное мышечное тестирование (ММТ) (по описанию Кендалла)

  • Большая ягодичная мышца
  • Средняя ягодичная мышца
  • Квадрицепс
  • Подколенные сухожилия
  • Внутреннее вращение бедра (IR)
  • Наружное вращение бедра (ER)

Дополнительные движения (чтобы найти ограниченное движение или боль. Используется для руководства ручным лечением)

  • Заднее переднее (PA) скольжение поясничного отдела позвоночника
  • Бедро
  • Пателла
  • Большеберцово-бедренные суставы

Абдоминальное рекрутмент-маневр пальпируемого втягивания живота (в положении лежа на крючке)

Специальные тесты

-Пателлярный компрессионный тест

Функциональные тесты

  • Приседание
  • Тест на понижение (вперед с шага 8 дюймов)

Лечение с использованием мультимодального подхода

Мануальная терапия перед тренировкой

  • Пояснично-тазовый толчок (используется, если между сторонами наблюдается ИР наклона бедра более 15 градусов. До 2 манипуляций с каждой стороны на 2 процедуры.)
  • Манипуляции с каудальным бедром без толчка (используются, если замечено ограничение при дополнительных движениях или боль в диапазоне движения бедра (ДД) в начале сеанса).
  • Мобилизация надколенника (мобилизация нижнего сустава надколенника, используемая для теста на компрессию надколенника. В противном случае используется для ограниченного движения.)
  • Проксимальная тибиофибулярная манипуляция (используется, если замечено ограничение движения между сторонами или если пациент испытывает боль при сгибании колена).

Методы лечения - Тейпирование надколенника (пателлярное тейпирование в течение первых 3 недель терапии) Медиальное тейпирование надколенника по МакКоннеллу предпринимается, если пациент сообщает о боли при функциональном тесте на понижение. Тейпирование используется в качестве вмешательства, если после тейпирования пациенты сообщают об уменьшении боли не менее чем на 2/10 по результатам функционального пошагового теста.

Ортопедические стельки - пациенту подбирают и выдают ортопедические стельки, если отмечается падение > 3 мм при тесте падения ладьевидной кости.

Упражнения без весовой нагрузки (пациент должен быть в состоянии правильно выполнять упражнения без весовой нагрузки (WB) перед переходом к WB)

  • Изометрическая фиксация живота в положении лежа на крючке
  • Подтяжка живота со скольжением пятки
  • Подтяжка живота с поднятием коленей
  • Подтяжка живота с поднятием прямых ног
  • Мост (Пациент лежит в крюке и просит выполнить абдоминальную фиксацию, одновременно поднимая ягодичные мышцы со стола)
  • Боковые раскладушки (Пациент лежит на боку, бедра и колени согнуты под углом 45 градусов.)
  • Подъемы верхних конечностей на четвереньках и LE (пациент в положении на четвереньках, которого просят выполнить абдоминальную фиксацию.)
  • Отведение бедра на четвереньках (пациент в положении на четвереньках, которого просят выполнить абдоминальную фиксацию)
  • Разгибание тазобедренного сустава на четвероногих (пациент находится на четвероногих и его просят выполнить абдоминальную фиксацию)

Упражнения с весовой нагрузкой (должны быть в состоянии выполнить 2 подхода по 10 повторений без замены упражнениями, не связанными с ВБ)

  • Двойной жим ногами (тренажерный зал/челнок)
  • Жим одной ногой (тренажерный зал/челнок)
  • Эксцентрические шаги вниз (вперед с шагом 4 дюйма)
  • Эксцентриковые ступеньки (боковое использование 4-дюймового шага)
  • Отведение бедра в сторону (колени и бедра слегка согнуты с помощью бандажа на лодыжках)
  • Приседания
  • выпад
  • Часы Balance and Reach (функциональная звезда)

Растяжка 3 подхода по 30 секунд (выполняется только при обнаружении напряжения)

  • Растяжка грушевидной мышцы на спине
  • Растяжка ягодичной мышцы в положении «четверка» на спине
  • Растяжка подколенного сухожилия стоя
  • Растяжка квадрицепсов стоя
  • Постоянная подвздошно-большеберцовая лента Растяжка
  • Растяжка икроножной мышцы стоя

Алгоритм лечения ПФС:

Алгоритм лечения ВБП представляет собой объективную программу лечения, ориентированную на достижение цели. Лечение проводится по усмотрению терапевта с целью удовлетворения требований каждой подгруппы. Доказательства из литературы направляют лечение для достижения этих целей.

Первая группа в системе классификации — это избегание страха, поскольку исследования показали, что изменение представлений об избегании страха в отношении физической активности является одним из лучших предикторов улучшения функционального результата.

Вторая группа — Гибкость. Это вторая группа в системе, потому что исследования показывают, что пациенты со сниженной гибкостью не могут правильно выполнить тест на функциональное смещение. Также длина четырехглавой мышцы и длина икроножной/камбаловидной мышцы сильно связаны с ВБП.

Третья группа — функциональные отклонения. Эта группа оценивает форму пациента с функциональными заданиями. Если у пациента наблюдаются нарушения механики, время тратится на укрепление и контроль движений, чтобы пациент мог укрепиться и вернуться к полной функции с помощью правильной техники.

Последняя группа — «Укрепление/Возвращение к функционированию». Эта группа будет работать над укреплением мышц нижней четверти, уделяя особое внимание квадрицепсам, отводящим мышцам бедра и внешним вращателям. Это также время, чтобы вернуть пациента к занятиям спортом или функциональной деятельности.

- Опросник убеждений об избегании страха (15 или более баллов по этому опроснику приводят к выдаче буклета по избеганию страха и лечению с использованием когнитивно-поведенческого акцента)

Основные требования к мышечной гибкости (несоблюдение хотя бы одного из этих показателей гибкости приводит к попаданию в подгруппу гибкости)

  • Квадрицепс ≥ 130 градусов
  • Икроножная ≥ 12 градусов
  • Камбаловидная мышца ≥ 20 градусов
  • ДП ББ ≥ 50 градусов

Вторичная мышечная гибкость (напряжение как минимум в 3 из следующих тестов приводит к попаданию в подгруппу гибкости)

  • Тест Томаса
  • Тест Обера
  • SLR подколенного сухожилия ≥ 80 градусов
  • Гибкость аддуктора

Функциональная аномалия (оценка больше 1 приводит к попаданию в подгруппу функциональной аномалии)

  • Тест бокового шага вниз
  • Тест на приседания на одной ноге

Укрепление/функциональное прогрессирование (показатель индекса симметрии конечностей >=90% для каждого из этих тестов используется для определения адекватной силы и функции LE)

  • Тест с одним прыжком
  • Тест тройного прыжка
  • Crossover Hop для теста на расстояние
  • Тест с временным понижением

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Диагностика пателлофеморального синдрома

Критерий исключения:

  • Болезненность при пальпации сухожилия надколенника, нижнего полюса надколенника или бугорка большеберцовой кости как первичная жалоба
  • Пациентка беременна или кормит грудью
  • У пациента есть другие текущие травмы нижних конечностей
  • История подвывиха или вывиха надколенника
  • История хирургии колена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Алгоритм лечения PFS
Алгоритм пателлофеморального синдрома предназначен для определения того, какие дефициты могут быть у пациента, и их последовательного устранения. Эта подгруппа сначала оценивает убеждения пациента в избегании страха, гибкость, механику тела, а затем силу и функциональные способности. Причина последовательного лечения заключается в том, что есть данные о том, что без адекватной гибкости пациент не сможет выполнять упражнения с правильной механикой тела, а без правильной механики укрепление и функциональная активность могут вызвать повышенную нагрузку на пателлофеморальный сустав. Продвижение по каждой конкретной подгруппе основано на объективных целях. Как только пациент достигает этих целей, его переводят в следующую подгруппу лечения до выписки.
Другой: Алгоритм лечения PFS
Физиотерапевтическое лечение пателлофеморального синдрома на основе алгоритма лечения. который обращается к пациентам: убеждения избегания страха, гибкость, механика тела и сила. Упражнения и процедуры подбираются индивидуально для каждого пациента с целью снижения убеждений в избегании страха, гибкости, механики тела и силы.
ACTIVE_COMPARATOR: Мультимодальное лечение
Пациентов, рандомизированных в эту группу лечения, будут лечить в соответствии с ранее описанным в литературе мультимодальным подходом к лечению, который оказался эффективным при лечении пателлофеморального синдрома (Lowry, 2008). Лечение состоит из укрепления, гибкости и мануальных процедур, направленных на облегчение боли в колене у пациентов.
Другой: Мультимодальное лечение
Физиотерапевтическое лечение пателлофеморального синдрома на основе мультимодального лечения (Lowry, 2008).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы боли в переднем колене
Временное ограничение: 2 раза в неделю до 6 недель
Оценка изменений по шкале боли в переднем колене (AKPS). AKPS представляет собой анкету из 13 пунктов с отдельными категориями, относящимися к различным уровням текущей функции колена. Категории в каждом пункте взвешиваются, и ответы суммируются для получения общего балла от 0 до 100, где 100 означает отсутствие инвалидности. Установлено, что шкала боли в переднем колене действительна и надежна у пациентов в возрасте от 12 до 50 лет с болью в переднем отделе колена с ретестовой достоверностью 0,95. (Уотсон, 2005). Изменение на 10 баллов представляет минимальную клиническую разницу (Crossley, 2004).
2 раза в неделю до 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала глобального рейтинга изменений (GROC)
Временное ограничение: каждый визит после первичной оценки (2 раза в неделю до 6 недель)
Шкала глобального рейтинга изменений представляет собой 15-балльную шкалу типа Лайкерта (от -7 до +7). Оценка 0 означает отсутствие изменений по сравнению с исходной травмой, +7 означает значительное улучшение, а -7 означает значительное ухудшение. Оценка +/- 3 представляет минимальную клиническую разницу (Wang, 2011).
каждый визит после первичной оценки (2 раза в неделю до 6 недель)
Количество сеансов лечения
Временное ограничение: при выписке субъекта из исследования (ожидаемый средний срок 6 недель)
Количество сеансов лечения, необходимых для достижения пациентом полной функции.
при выписке субъекта из исследования (ожидаемый средний срок 6 недель)
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: при каждом посещении (2 раза в неделю до 6 недель)
NPRS представляет собой шкалу от 0 до 10, субъективно оценивающую воспринимаемый пациентом уровень боли. С 0 по шкале = отсутствие боли, а 10 = сильная боль, которую только можно себе представить. Использование числовой шкалы оценки боли для оценки боли было одобрено для использования у пациентов с ПФС, и было обнаружено, что минимальное обнаруживаемое изменение составляет 1 балл (Piva, 2009).
при каждом посещении (2 раза в неделю до 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nationwide Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB12-00635

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Алгоритм лечения PFS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться