Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowego algorytmu leczenia pacjentów z zespołem rzepkowo-udowym (PFSAlgorithm)

2 lipca 2015 zaktualizowane przez: Mitchell Selhorst, Nationwide Children's Hospital

Ocena nowego algorytmu leczenia pacjentów z zespołem rzepkowo-udowym: badanie pilotażowe

Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół bólu rzepkowo-udowego (PFS) i zgłoszą się do naszej kliniki, otrzymają możliwość udziału w badaniu. Jeśli wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną losowo przydzieleni do 2 grup terapeutycznych. Eksperymentalna grupa leczona będzie leczona zgodnie z nowym algorytmem leczenia PFS. Grupa kontrolna otrzyma leczenie, które byłoby uważane za standardową opiekę fizjoterapeutyczną. Aby zastosować standardową opiekę fizjoterapeutyczną w wystandaryzowany sposób, badacze stosują multimodalne podejście do leczenia, które, jak wykazał wcześniej Lowry, jest korzystne w leczeniu PFS. Obie grupy pacjentów będą przyjmowane 2 razy w tygodniu przez maksymalnie 12 wizyt. Pacjenci mogą zostać wypisani wcześniej, jeśli nie zgłaszają już bólu ani upośledzenia funkcji w skali bólu przedniego kolana.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy pacjenci z zespołem bólu rzepkowo-udowego leczeni eksperymentalnym algorytmem leczenia rzepkowo-udowego odczuwają znaczną poprawę funkcji, bólu i liczby sesji terapeutycznych w porównaniu z wcześniej badanym multimodalnym podejściem do leczenia bólu rzepkowo-udowego.

Drugim celem tego badania jest zbadanie wyników w celu ustalenia, czy uzasadnione jest pełne randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne algorytmu PFS.

Badacze stawiają hipotezę, że wykorzystanie algorytmu leczenia zespołu rzepkowo-udowego z oceną i leczeniem pacjentów, u których zdiagnozowano PFS, doprowadzi do znacznej poprawy funkcji, bólu i liczby sesji terapeutycznych w porównaniu z wcześniej badanym leczeniem PFS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci kierowani na fizjoterapię z rozpoznaniem Zespołu Bólu Rzepkowo-udowego będą mieli możliwość udziału w badaniu. Po wyjaśnieniu badania i udzieleniu odpowiedzi na wszelkie pytania pacjentów lub rodziców, uzyskana zostanie świadoma zgoda osób pragnących wziąć w nim udział. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu sprawdzenia, czy spełniają kryteria włączenia, i zostaną losowo przydzieleni do oceny i leczenia przy użyciu nowego algorytmu leczenia PFS (grupa eksperymentalna) lub oceny i leczenia przy użyciu multimodalnego podejścia do PFS. Terapeuta oceniający dokona wszystkich pomiarów i przeprowadzi zabiegi z pacjentami i nie może być ślepy na przydział do grup. Pacjent nie zostanie poinformowany, czy znajduje się w grupie eksperymentalnej, czy kontrolnej, ale nie można go zaślepić na leczenie, które otrzymuje.

Multimodalne podejście do PFS: Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą leczeni w sposób zgodny z podejściem terapeutycznym opisanym wcześniej w literaturze, które okazało się skuteczne w leczeniu zespołu rzepkowo-udowego.

Multimodalna ocena PFS

Egzamin Posturalny

  • Wyrównanie kończyny dolnej (LE).
  • Rotacja miednicy
  • Kropla łódkowata

Testy neurodynamiczne

  • Unoszenie prostych nóg (SLR) Elastyczność mięśni
  • 90/90 ścięgno podkolanowe (-20 stopni uważane za pozytywne)
  • Długość mięśnia czworogłowego (test Elysa)
  • Długość brzuchatego łydki w pozycji stojącej
  • Prone Piriformis długość
  • Zmodyfikowany test Thomasa na wznak
  • Próba Obera

AROM/PROM

  • Biodro
  • Kolano
  • Zgięcie grzbietowe wielkiego palca (DF)
  • Kostka DF
  • Koślawość kości piętowej / przodostopia

Ręczne badanie mięśni (MMT) (zgodnie z opisem Kendalla)

  • pośladkowy wielki
  • pośladkowy średni
  • mięsień czworogłowy
  • ścięgna podkolanowe
  • Rotacja wewnętrzna biodra (IR)
  • Rotacja zewnętrzna biodra (ER)

Ruchy dodatkowe (aby znaleźć ograniczony ruch lub ból. Służy do prowadzenia leczenia manualnego)

  • Tylne przednie (PA) ślizga się kręgosłupa lędźwiowego
  • Biodro
  • Rzepka kolanowa
  • Stawy piszczelowo-udowe

Rekrutacja brzucha - Manewr wciągania brzucha z badaniem palpacyjnym (w pozycji leżącej na haku)

Testy specjalne

-Test kompresji rzepki

Testy funkcjonalne

  • Kucać
  • Test obniżania (krok do przodu o 8 cali)

Leczenie z wykorzystaniem podejścia multimodalnego

Terapia manualna przed treningiem

  • Pchnięcie lędźwiowo-miedniczne (stosowane, jeśli między bokami zauważono IR biodra pochylonego pod kątem większym niż 15 stopni. Do 2 manipulacji na stronę dla 2 zabiegów.)
  • Manipulacje biodrami ogonowymi bez pchnięcia (Stosowane, jeśli zauważono ograniczenie ruchu dodatkowego lub ból w zakresie ruchu biodra (ROM) na początku sesji.)
  • Mobilizacje rzepki (mobilizacja dolnego stawu rzepki stosowana w teście kompresji rzepki. W przeciwnym razie używany do ograniczonego ruchu.)
  • Proksymalna manipulacja kości piszczelowo-strzałkowej (stosowana, jeśli zauważono ograniczenie ruchu między bokami lub jeśli pacjent odczuwa ból podczas zginania kolana).

Sposoby leczenia - Taśma na rzepkę (Pacjent zaklejony taśmą przez pierwsze 3 tygodnie terapii) Próba naklejenia plastra rzepki przyśrodkowej McConnella jest podejmowana, jeśli pacjent zgłasza ból w teście czynnościowym. Taping stosowany jako interwencja, jeśli pacjenci zgłaszają zmniejszenie bólu o co najmniej 2/10 w funkcjonalnym teście obniżania poziomu po nałożeniu plastra

Ortezy - Pacjent jest dopasowywany i otrzymuje ortezę, jeśli zanotowano upadek > 3 mm w teście upadku trzeszczki

Ćwiczenie bez obciążenia (Pacjent, aby móc prawidłowo wykonywać ćwiczenia bez obciążenia (WB) przed przejściem do WB)

  • Usztywnienie izometryczne brzucha w leżeniu na haku
  • Usztywnienie brzucha ze zjeżdżalnią na piętę
  • Usztywnienie brzucha z uginaniem kolan
  • Usztywnienie brzucha z uniesieniem prostej nogi
  • Mostkowanie (pacjent leżący na haku i poproszony o wykonanie usztywnienia brzucha, jednocześnie unosząc mięśnie pośladkowe ze stołu)
  • Leżące na boku muszle (pacjent leży na boku, z biodrem i kolanami zgiętymi do 45 stopni.)
  • Unoszenie kończyny górnej na czworonogu i LE (Pacjent czworonożny poproszony o wykonanie usztywnienia brzucha.)
  • Odwodzenie stawu biodrowego czworonożnego (Pacjent czworonożny i poproszony o wykonanie usztywnienia brzucha)
  • Prostowanie stawu biodrowego czworonożnego (Pacjent czworonożny i poproszony o wykonanie usztywnienia brzucha)

Ćwiczenia z obciążeniem (musi być w stanie wykonać 2 zestawy po 10 bez zastępowania ćwiczeń innych niż WB)

  • Wyciskanie na dwie nogi (Całkowita siłownia/Shuttle)
  • Wyciskanie na jednej nodze (Całkowita siłownia/Shuttle)
  • Ekscentryczne zejścia (do przodu użyj 4-calowego kroku)
  • Ekscentryczne schodki (boczne, użyj 4-calowego kroku)
  • Odwodzenie bioder w bok (kolana i biodra lekko zgięte z taśmą w kostkach)
  • Przysiady
  • Lonża
  • Zegar Balance and Reach (funkcjonalna gwiazda)

Rozciąga 3 zestawy 30-sekundowych przytrzymań (do wykonania tylko w przypadku wykrycia napięcia)

  • Rozciągnięcie mięśnia gruszkowatego na wznak
  • Rozciąganie figury czwartej w pozycji leżącej na plecach
  • Rozciąganie ścięgna podkolanowego na stojąco
  • Rozciąganie quadów na stojąco
  • Stojąca opaska biodrowo-piszczelowa Stretch
  • Rozciąganie brzuchatego łydki na stojąco

Algorytm leczenia PFS:

Algorytm leczenia PFS to program leczenia ukierunkowany na obiektywny cel. Leczenie leży w gestii terapeuty i ma na celu spełnienie wymagań dla każdej podgrupy. Dowody z literatury wskazują, że leczenie najlepiej spełnia te cele.

Pierwszą grupą w systemie klasyfikacji jest unikanie strachu, ponieważ badania wykazały, że zmiana przekonań dotyczących unikania strachu na temat aktywności fizycznej jest jednym z najlepszych predyktorów poprawy wyników funkcjonalnych.

Druga grupa to Elastyczność. Jest to druga grupa w systemie, ponieważ badania pokazują, że pacjenci z obniżoną elastycznością nie są w stanie prawidłowo wykonać testu dysfunkcji czynnościowej. Również długość mięśnia czworogłowego uda i mięśnia brzuchatego łydki jest silnie związana z PFS.

Trzecia grupa to zaburzenia funkcjonalne. Ta grupa ocenia formę pacjenta za pomocą zadań funkcjonalnych. Jeśli pacjent wykazuje upośledzoną mechanikę, poświęca się czas na wzmacnianie i kontrolę motoryczną, aby pacjent mógł się wzmocnić i powrócić do pełnej sprawności przy prawidłowej technice.

Ostatnia grupa to Wzmocnienie/Powrót do funkcji. Ta grupa będzie pracować nad wzmocnieniem mięśni dolnej ćwiartki ze szczególnym uwzględnieniem mięśnia czworogłowego uda, odwodziciela biodra i rotatorów zewnętrznych. Jest to również czas na powrót pacjenta do aktywności sportowej lub funkcjonalnej.

- Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (wynik 15 lub wyższy w tym kwestionariuszu skutkuje otrzymaniem broszury dotyczącej PFS unikania strachu i leczenia z naciskiem na poznawczo-behawioralne)

Podstawowe wymagania dotyczące elastyczności mięśni (niespełnienie 1 z tych miar elastyczności skutkuje umieszczeniem w podgrupie elastyczności)

  • Mięsień czworogłowy ≥ 130 stopni
  • Mięsień brzuchaty łydki ≥ 12 stopni
  • Soleus ≥ 20 stopni
  • WBDF ≥ 50 stopni

Elastyczność mięśni drugorzędowych (napięcie w co najmniej 3 z poniższych testów skutkuje umieszczeniem w podgrupie elastyczności)

  • Próba Thomasa
  • Próba Obera
  • SLR ścięgna podkolanowego ≥ 80 stopni
  • Elastyczność adduktora

Nieprawidłowe ustawienie funkcjonalne (wynik większy niż 1 oznacza umieszczenie w podgrupie nieprawidłowego ustawienia funkcjonalnego)

  • Test bocznego obniżania
  • Test przysiadu na jednej nodze

Wzmocnienie/Progresja funkcjonalna (Wynik wskaźnika symetrii kończyn >=90% dla każdego z tych testów służy do określenia odpowiedniej siły i funkcji LE)

  • Test pojedynczego przeskoku
  • Test potrójnego skoku
  • Crossover Hop for Distance test
  • Czasowy test obniżania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT East Broad St location
      • Westerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43082
        • Nationwide Children's Hospital Sports and Orthopedic PT Westerville location

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Diagnostyka zespołu rzepkowo-udowego

Kryteria wyłączenia:

  • Tkliwość przy palpacji ścięgna rzepki, dolnego bieguna rzepki lub guzka piszczelowego jako podstawowa dolegliwość
  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent ma inne obecne urazy kończyn dolnych
  • Historia podwichnięcia lub zwichnięcia rzepki
  • Historia operacji kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie algorytmem PFS
Algorytm zespołu rzepkowo-udowego ma na celu określenie, jakie deficyty może mieć pacjent, i zajęcie się nimi po kolei. Ta podgrupa najpierw ocenia przekonania pacjenta dotyczące unikania strachu, elastyczność, mechanikę ciała, a następnie siłę i zdolności funkcjonalne. Powodem leczenia sekwencyjnego są dowody na to, że bez odpowiedniej gibkości pacjent nie będzie w stanie wykonywać ćwiczeń z prawidłową mechaniką ciała, a bez odpowiedniej mechaniki wzmacnianie i aktywność funkcjonalna może powodować zwiększone obciążenie stawu rzepkowo-udowego. Postęp w każdej określonej podgrupie opiera się na obiektywnych celach. Gdy pacjent osiągnie te cele, przechodzi do następnej podgrupy leczenia, aż do wypisu.
Leczenie fizjoterapeutyczne zespołu rzepkowo-udowego oparte na algorytmie leczenia. które dotyczą pacjentów: przekonania o unikaniu strachu, elastyczność, mechanika ciała i siła. Ćwiczenia i zabiegi są zindywidualizowane dla każdego pacjenta w celu uzyskania niskiego przekonania o unikaniu strachu, elastyczności, mechaniki ciała i siły.
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie multimodalne
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy terapeutycznej będą leczeni w sposób zgodny z wielomodalnym podejściem terapeutycznym opisanym wcześniej w literaturze, które okazało się skuteczne w leczeniu zespołu rzepkowo-udowego (Lowry, 2008). Leczenie polega na zabiegach wzmacniających, uelastyczniających i manualnych, mających na celu złagodzenie dolegliwości bólowych kolan.
Leczenie fizjoterapeutyczne zespołu rzepkowo-udowego w oparciu o leczenie multimodalne (Lowry, 2008).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali bólu przedniego kolana
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu przez okres do 6 tygodni
Ocena zmiany Skali Bólu Przedniego Kolana (AKPS). AKPS to samoopisowy kwestionariusz składający się z 13 pozycji z odrębnymi kategoriami związanymi z różnymi poziomami aktualnej funkcji kolana. Kategorie w każdej pozycji są ważone, a odpowiedzi są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik od 0 do 100, przy czym 100 oznacza brak niepełnosprawności. Stwierdzono, że Skala bólu przedniego kolana jest ważna i wiarygodna u pacjentów w wieku od 12 do 50 lat z bólem przedniego kolana z rzetelnością testu-retestu wynoszącą 0,95 (Watsona, 2005). Zmiana o 10 punktów reprezentuje minimalną różnicę kliniczną (Crossley, 2004).
2 razy w tygodniu przez okres do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala oceny zmian (GROC)
Ramy czasowe: każda wizyta po wstępnej ocenie (2 razy w tygodniu do 6 tygodni)
Skala Global Rating of Change jest 15-punktową skalą typu Likerta (od -7 do +7). Wynik 0 oznacza brak zmian w stosunku do początkowego urazu, +7 oznacza znacznie lepszą, a -7 oznacza znacznie gorszą. Wynik +/- 3 oznacza minimalną różnicę kliniczną (Wang, 2011).
każda wizyta po wstępnej ocenie (2 razy w tygodniu do 6 tygodni)
Liczba sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: przy wypisaniu podmiotu z badania (oczekiwana średnia to 6 tygodni)
Liczba sesji terapeutycznych potrzebnych pacjentowi do osiągnięcia pełnej wymaganej funkcji
przy wypisaniu podmiotu z badania (oczekiwana średnia to 6 tygodni)
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: przy każdej wizycie (2 razy w tygodniu do 6 tygodni)
NPRS jest skalą od 0 do 10 subiektywnie oceniającą odczuwany przez pacjentów poziom bólu. 0 na skali = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Stosowanie Numerycznej Skali Oceny Bólu do oceny bólu zostało zatwierdzone do stosowania u pacjentów z PFS i stwierdzono, że minimalna wykrywalna zmiana wynosi 1 punkt (Piva, 2009).
przy każdej wizycie (2 razy w tygodniu do 6 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB12-00635

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół rzepkowo-udowy

Badania kliniczne na Leczenie algorytmem PFS

Subskrybuj