地塞米松植入物治疗 RVO
2013年1月10日 更新者：Wolfgang Mayer、Ludwig-Maximilians - University of Munich
地塞米松植入物治疗与视网膜静脉阻塞相关的黄斑水肿的十二个月经验
评估地塞米松植入物单独使用或与贝伐珠单抗联合使用的有效性和安全性。
前瞻性研究了 64 只眼睛。
第 1 组（22 例 CRVO 和 16 例 BRVO）仅接受地塞米松植入治疗，第 2 组（14 例 CRVO 12 BRVO）接受连续 3 次贝伐珠单抗注射，然后植入地塞米松。
仅使用地塞米松植入剂治疗复发。
患者在术前和术后每月一次。
主要终点是 12 个月时的 BCVA。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Munich、德国、80336
- Dept. of Ophthalmology, LMU Munich
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：最长症状持续时间为四个月，过去没有已知的青光眼或皮质类固醇反应史 -
排除标准：青光眼、糖尿病性视网膜病变、既往 IVOM、葡萄膜炎
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：地塞米松植入物（第 1 组）
第 1 组包括 38 名患者（22 名患有 CRVO，16 名患有 BRVO）并从一开始就接受地塞米松植入物注射治疗。
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有源比较器：贝伐珠单抗/地塞米松植入物（第 2 组）
第 2 组包括 26 名患者（14 名 CRVO，12 名 BRVO），每月接受三次连续注射贝伐珠单抗，然后在最后一次注射贝伐珠单抗后 4 周注射地塞米松植入物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要临床终点是第一次玻璃体内治疗后 12 个月的 BCVA。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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中央视网膜厚度
大体时间：12个月
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12个月
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镜片混浊
大体时间：12个月
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12个月
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程序安全
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月10日
首次发布 (估计)
2013年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月10日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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