补充肌酸可以改善类风湿性关节炎患者的身体成分和身体机能吗？

背景和目标

类风湿性关节炎 (RA) 患者通常会经历明显的肌肉损失。 这降低了他们完成日常任务的能力并增加了残疾，并增加了感染和其他疾病的风险。

锻炼对于增加肌肉的大小和力量是最有效的，但它耗时、昂贵且辛苦，这意味着吸收很差。 因此，需要广泛接受的替代方案。

该研究旨在测试一种名为肌酸的食品补充剂。 肌酸通常存在于肉类和鱼类中，是为肌肉提供运动和锻炼所需能量的系统的重要组成部分。

肌酸将以水果味粉末的形式提供，参与者可以将其与水混合饮用，就像水果南瓜一样。 在健康个体中，补充肌酸 (Cr) 的食物会增加肌肉大小并改善身体机能和生活质量。 本研究的目的是调查 RA 患者是否可能同样受益

谁是参与者？

50 名患有稳定和控制的 RA 的患者年龄超过 18 岁，没有已知的肾脏问题。

研究涉及什么？

50 名参与者将获得为期 12 周的食品补充剂；这种补充剂要么是肌酸，要么是安慰剂（一种没有任何好处的普通水果味粉末）。 参与者将被随机分配到一组，直到试验结束才会被告知他们正在服用哪种补充剂。 前 5 天每天服用 4 次该补充剂，然后在接下来的 12 周内每天服用一次。

参与者将被要求参加班戈大学 4 次以完成一系列测试。

四个测试点是：

1. 在他们开始补充之前
2. 5天后
3. 在完成 12 周的补充后
4. 12 周补充期结束后 12 周。

在所有四个测试点 (1-4) 将测试身体脂肪和肌肉大小（身体成分）、身体机能和健康（心脏和肺部将氧气输送到运动肌肉的有氧能力）。 此外，还将完成生活质量问卷、评估疾病活动并采集血液样本。 在基线和治疗后（测试点 1 和 3），将从自愿提供肌肉样本的人那里获得肌肉样本（肌肉活检）。

身体脂肪和肌肉大小（身体成分）将使用称为“双入射 X 射线吸收测定法”(DXA) 扫描的 X 射线类型和通过观察体内水分含量进行评估。 DXA 允许研究团队估计体内瘦组织（肌肉）和脂肪的数量。 扫描是完全无痛的。

将使用以下测试评估身体机能：

1. 膝盖肌肉和手握力的力量测试
2. Up-and-Go 测试 (UG) - 对于 UG，参与者需要从固定椅子上的坐姿起身，向前走到 8 英尺（2.44 m）外的圆锥体，然后回到椅子和坐姿.
3. 30 秒内从坐到站的测试 (SST-30) - 对于 SST-30，参与者将在 30 秒内尽可能多次从与 UG 相同的坐姿站起，同时保持双臂交叉在胸前。
4. 50 英尺步行测试 - 在 50 英尺步行测试期间，记录完成沿圆锥体标记的直线步行所需的时间
5. 评估健身参与者将完成一个步骤测试。 在测试过程中，参与者需要以节拍器控制的节奏上下 10 英寸步长 3 x 3 分钟，或直到达到目标心率（预计最大心率的 65%）。 这个测试通常会持续 3 分钟

潜在的风险和好处是什么？

风险 - 参与的一个缺点是参与研究需要投入时间。 虽然服用补充饮料既快捷又简单，但参加者必须在班戈大学参加 4 次可能持续 2 小时的测试。 参与者因参与本研究而产生的任何差旅费用将得到支付。

补充肌酸会导致一些体重增加；在短期内，这是由于肌肉的水分滞留，而在长期内，这是由于肌肉尺寸的增加。 之前的研究，包括对 RA 患者的研究，没有发现与补充肌酸有关的不良副作用。 有传闻称补充肌酸会导致肌肉痉挛、胃和心脏问题；然而，没有证据表明这些与肌酸本身直接相关。

肌肉活检部位（取肌肉的地方）也有可能出现瘀伤和酸痛，但这种情况非常罕见，事实上大多数人报告活检后只会出现短期的轻微疼痛。

DXA 扫描也会暴露于辐射（能量发射），尽管这只是很小的一部分。 然而，由于这种辐射，孕妇不得参加该研究。

好处 - 服用肌酸补充剂会增加肌肉力量，改善身体机能和生活质量。

参与者将接受肌酸补充剂，无论他们最初被分配到哪个组。 参与者还将被告知他们的健康水平，并将获得有关如何提高这些水平的建议。

标准 DXA 可以告知研究人员骨骼中的一种疾病，这种疾病可能会增加患者可能不知道自己患有的骨折（骨质疏松症）的风险。

谁在进行这项研究，它将持续多长时间？ 该研究将于 2012 年 1 月开始，由威尔士班戈大学体育、健康和锻炼科学学院 (SSHES) 与班戈 Ysbyty Gwynedd 医院的风湿病科联合开展。

谁在资助这项研究？ 该研究由 Betsi Cadwalader 大学健康委员会资助。 该研究预计将在 18 个月的时间内完成，招募期为一年或直到找到 50 名患者。

谁是主要联系人？ Andrew Lemmey 教授 a.lemmey@bangor.ac.uk 汤姆·奥布莱恩博士 thomas.obrien@bangor.ac.uk 托马斯·威尔金森，thomas.wilkinson@bangor.ac.uk