Kan kreatintilskud forbedre kropssammensætning og fysisk funktion hos patienter med reumatoid arthritis?

Baggrund og mål

Reumatoid arthritis (RA) patienter oplever typisk et betydeligt tab af muskelmasse. Dette reducerer deres evne til at udføre daglige opgaver og øger handicap, samt øger risikoen for infektion og anden sygdom.

Motion er mest effektivt til at øge muskelstørrelse og styrke, men det er tidskrævende, dyrt og hårdt arbejde, hvilket betyder, at optagelsen er dårlig. Så der kræves bredt acceptable alternativer.

Undersøgelsen har til formål at teste et kosttilskud kaldet kreatin. Kreatin, der ofte findes i kød og fisk, udgør en væsentlig del af de systemer, der giver energi til musklerne til bevægelse og træning.

Kreatinet vil blive leveret som et frugtsmagspulver, som deltagerne vil blande med vand og drikke, ligesom en frugtsquash. Hos raske individer øger kosttilskud med kreatin (Cr) muskelstørrelsen og forbedrer fysisk funktion og livskvalitet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om RA-patienter kan have tilsvarende gavn

Hvem er deltagerne?

50 patienter med stabil og kontrolleret RA, er over 18 år, uden kendte nyreproblemer.

Hvad går studiet ud på?

50 deltagere får et kosttilskud til at tage i 12 uger; dette tilskud vil enten være kreatin eller placebo (et almindeligt frugtsmagspulver, der ikke har nogen fordele). Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en gruppe og vil ikke få at vide, hvilket tilskud de tager, før afslutningen af ​​forsøget. Tilskuddet tages som en drink 4 gange dagligt i de første 5 dage, og derefter en gang dagligt i resten af ​​de 12 uger.

Deltagerne vil blive bedt om at deltage i Bangor University 4 gange for at få lavet en række tests.

De fire testpunkter er:

1. før de starter tilskud
2. efter de 5 dage
3. ved afslutningen af ​​de 12 ugers tilskud
4. 12 uger efter afslutningen af ​​den 12 ugers tilskudsperiode.

På alle fire testpunkter (1-4) vil kropsfedt og muskelstørrelse (kropssammensætning), fysisk funktion og kondition (hjertes og lungers aerobe kapacitet til at transportere ilt til de trænende muskler) blive testet. Derudover vil der blive udfyldt livskvalitetsspørgeskemaer, sygdomsaktivitet vil blive vurderet og taget blodprøver. Der vil blive udtaget muskelprøver (muskelbiopsi) fra dem, der melder sig frivilligt til at give dem, ved baseline og efter behandling (testpunkter 1 og 3).

Kropsfedt og muskelstørrelse (kropssammensætning) vil blive vurderet ved hjælp af typen af ​​røntgenbilleder kaldet 'dual-entry X-ray absorptiometri' (DXA) scanninger og ved at se på kroppens vandniveauer. DXA giver forskerholdet mulighed for at estimere mængden af ​​magert væv (muskler) og fedt, der er i kroppen. Scanningen er fuldstændig smertefri.

Fysisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af følgende tests:

1. styrketest af knæmusklerne og håndgreb
2. Up-and-Go Test (UG) - For UG skal deltagerne rejse sig fra en siddende position på en fast stol, gå frem til en kegle placeret 8 fod (2,44 m) væk og vende tilbage til stolen og en siddende position .
3. sidde-til-stå-testen i 30 sek. (SST-30) - For SST-30 vil deltagerne rejse sig fra samme siddende stilling som under UG så mange gange som muligt på 30 s, mens de holder armene foldet over brystet.
4. 50 fods gangtest - Under 50 fods gangtesten registreres den tid, det tager at gennemføre turen langs en lige linje markeret med kegler
5. For at vurdere fitness vil deltagerne gennemføre en trintest. Under testen skal deltagerne træde op og ned et 10-tommers trin i et tempo styret af en metronom i tre x tre-minutters trin, eller indtil målpulsen (65 % af den forudsagte maksimale puls) er opnået. Denne test varer normalt 3 minutter

Hvad er de potentielle risici og fordele?

Risici - En ulempe ved at deltage er den tid, der kræves for at deltage i undersøgelsen. Mens det vil være hurtigt og enkelt at tage tilskudsdrinken, er der 4 testsessioner, som kan 2 timer, hvor deltagerne skal deltage på Bangor University. Eventuelle rejseudgifter, som deltagerne pådrager sig for at deltage i denne undersøgelse, vil blive betalt for.

Kreatintilskud vil forårsage en vis vægtøgning; på kort sigt skyldes dette væskeophobning i musklen og på lang sigt skyldes det en forøgelse af muskelstørrelsen. Tidligere forskning, herunder forskning med RA-patienter, har ikke fundet nogen negative bivirkninger, der kan forbindes med kreatintilskud. Der er anekdotiske rapporter om kreatintilskud, der forårsager muskelkramper, mave- og hjerteproblemer; dog har ingen beviser nogensinde knyttet disse direkte til kreatinet selv.

Der er også en lille mulighed for, at muskelbiopsistedet (hvor musklen tages) kan få blå mærker og være øm, men dette er ret sjældent, og faktisk rapporterer de fleste mennesker kun om en kortvarig let smerte efter biopsien.

Der er også en eksponering for stråling (emission af energi) fra DXA-scanningen, selvom dette kun er en lille mængde. Men på grund af denne stråling må gravide kvinder ikke deltage i undersøgelsen.

Fordele - At tage kreatintilskud vil øge muskelstyrken og forbedre fysisk funktion og livskvalitet.

Deltagerne vil modtage kreatintilskud, uanset hvilken gruppe de i første omgang bliver sat i. Deltagerne vil også blive informeret om deres konditionsniveauer og vil modtage råd om, hvordan de kan forbedre disse.

Standard DXA kan informere efterforskerne om en sygdom i knoglen, der kan øge risikoen for frakturer (osteoporose), som patienterne måske ikke vidste, de havde.

Hvem leder undersøgelsen, og hvor længe varer den? Undersøgelsen vil begynde i januar 2012 og udføres af School of Sport, Health and Exerics Sciences (SSHES) ved Bangor University, Wales, i samarbejde med den reumatologiske afdeling på Ysbyty Gwynedd Hospital, Bangor.

Hvem finansierer undersøgelsen? Undersøgelsen er finansieret af Betsi Cadwalader University Health Board. Undersøgelsen forventes at afslutte inden for en 18 måneders tidsramme, med rekruttering åben i et år eller indtil 50 patienter er fundet.

Hvem er hovedkontakten? Prof Andrew Lemmey a.lemmey@bangor.ac.uk Dr. Tom O'Brien thomas.obrien@bangor.ac.uk Thomas Wilkinson, thomas.wilkinson@bangor.ac.uk