¿Puede la suplementación con creatina mejorar la composición corporal y la función física en pacientes con artritis reumatoide?

Antecedentes y objetivos

Los pacientes con artritis reumatoide (AR) suelen experimentar una pérdida significativa de músculo. Esto reduce su capacidad para completar las tareas diarias y aumenta la discapacidad, además de aumentar el riesgo de infección y otras enfermedades.

El ejercicio es más efectivo para aumentar el tamaño y la fuerza de los músculos, pero requiere mucho tiempo, es costoso y requiere mucho trabajo, lo que significa que la absorción es deficiente. Por lo tanto, se requieren alternativas ampliamente aceptables.

El estudio tiene como objetivo probar un complemento alimenticio llamado creatina. La creatina, que se encuentra a menudo en la carne y el pescado, constituye una parte esencial de los sistemas que proporcionan energía a los músculos para el movimiento y el ejercicio.

La creatina se proporcionará como un polvo con sabor a fruta que los participantes mezclarán con agua y beberán, como una calabaza de fruta. En individuos sanos, la suplementación alimentaria con creatina (Cr) aumenta el tamaño muscular y mejora la función física y la calidad de vida. El objetivo de este estudio es investigar si los pacientes con AR pueden beneficiarse de manera similar

¿Quiénes son los participantes?

50 pacientes con AR estable y controlada, mayores de 18 años, sin problemas renales conocidos.

¿Qué implica el estudio?

50 participantes recibirán un complemento alimenticio para tomar durante 12 semanas; este suplemento será creatina o un placebo (un polvo regular con sabor a fruta que no tiene beneficios). Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo y no se les informará qué suplemento están tomando hasta el final de la prueba. El suplemento se tomará como bebida 4 veces al día durante los primeros 5 días y luego una vez al día durante el resto de las 12 semanas.

Se pedirá a los participantes que asistan a la Universidad de Bangor 4 veces para realizar una serie de pruebas.

Los cuatro puntos de prueba son:

1. antes de comenzar la suplementación
2. después de los 5 días
3. al completar las 12 semanas de suplementación
4. 12 semanas después de completar el período de suplementación de 12 semanas.

En los cuatro puntos de prueba (1-4) se evaluará la grasa corporal y el tamaño muscular (composición corporal), la función física y el estado físico (capacidad aeróbica del corazón y los pulmones para transportar oxígeno a los músculos en ejercicio). Además, se completarán cuestionarios de calidad de vida, se evaluará la actividad de la enfermedad y se tomarán muestras de sangre. Se obtendrán muestras musculares (biopsia muscular), de aquellos que se ofrecen como voluntarios para proporcionarlas, al inicio y después del tratamiento (puntos de prueba 1 y 3).

La grasa corporal y el tamaño de los músculos (composición corporal) se evaluarán mediante un tipo de rayos X llamado "absorciometría de rayos X de entrada dual" (DXA) y observando los niveles de agua corporal. DXA le permite al equipo de investigación estimar la cantidad de tejido magro (músculo) y grasa que hay en el cuerpo. La exploración es completamente indolora.

La función física se evaluará mediante las siguientes pruebas:

1. pruebas de fuerza de los músculos de la rodilla y agarre manual
2. la prueba Up-and-Go (UG): para la UG, los participantes deben levantarse de una posición sentada en una silla fija, caminar hacia adelante hasta un cono colocado a 8 pies (2,44 m) de distancia y volver a la silla y a una posición sentada .
3. la prueba de sentarse a ponerse de pie en 30 segundos (SST-30): para el SST-30, los participantes se levantarán desde la misma posición sentada que durante la UG tantas veces como sea posible en 30 s mientras mantienen los brazos cruzados sobre el pecho.
4. Prueba de caminata de 50 pies: durante la prueba de caminata de 50 pies, se registra el tiempo necesario para completar la caminata a lo largo de una línea recta marcada por conos
5. Para evaluar el estado físico, los participantes completarán una prueba de pasos. Durante la prueba, los participantes deben subir y bajar un paso de 10 pulgadas a un ritmo controlado por un metrónomo durante tres etapas de tres minutos o hasta alcanzar la frecuencia cardíaca objetivo (65 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista). Esta prueba normalmente durará 3 minutos.

¿Cuáles son los riesgos y beneficios potenciales?

Riesgos - Una desventaja de participar es el compromiso de tiempo requerido para participar en el estudio. Si bien tomar la bebida complementaria será rápido y simple, hay 4 sesiones de prueba que pueden durar 2 horas a las que los participantes deben asistir en la Universidad de Bangor. Se pagarán todos los gastos de viaje en los que incurran los participantes para participar en este estudio.

La suplementación con creatina causará cierto aumento de peso; a corto plazo esto se debe a la retención de agua por parte del músculo ya largo plazo se debe a un aumento en el tamaño del músculo. Investigaciones anteriores, incluida la investigación con pacientes con AR, no encontraron efectos secundarios adversos que puedan estar relacionados con la suplementación con creatina. Hay informes anecdóticos de suplementos de creatina que causan calambres musculares, problemas estomacales y cardíacos; sin embargo, ninguna evidencia los ha relacionado directamente con la creatina en sí.

También existe una pequeña posibilidad de que el sitio de la biopsia muscular (donde se extrae el músculo) tenga moretones y dolor, pero esto es bastante raro y, de hecho, la mayoría de las personas informan solo un dolor leve a corto plazo después de la biopsia.

También hay una exposición a la radiación (emisión de energía) de la exploración DXA, aunque esta es solo una pequeña cantidad. Sin embargo, debido a esta radiación, las mujeres embarazadas no pueden participar en el estudio.

Beneficios: tomar suplementos de creatina aumentará la fuerza muscular y mejorará la función física y la calidad de vida.

Los participantes recibirán suplementos de creatina independientemente del grupo en el que se encuentren inicialmente. Los participantes también serán informados sobre sus niveles de condición física y recibirán consejos sobre cómo mejorarlos.

El DXA estándar puede informar a los investigadores de una enfermedad en el hueso que puede aumentar el riesgo de fracturas (osteoporosis) que los pacientes pueden no saber que tienen.

¿Quién dirige el estudio y cuánto durará? El estudio comenzará en enero de 2012 y lo lleva a cabo la Escuela de Ciencias del Deporte, la Salud y el Ejercicio (SSHES) de la Universidad de Bangor, Gales, en asociación con el departamento de Reumatología del Hospital Ysbyty Gwynedd, Bangor.

¿Quién financia el estudio? El estudio está siendo financiado por la Junta de Salud de la Universidad Betsi Cadwalader. Se espera que el estudio finalice en un plazo de 18 meses, con el reclutamiento abierto durante un año o hasta que se hayan encontrado 50 pacientes.

¿Quién es el contacto principal? Profesor Andrew Lemmey a.lemmey@bangor.ac.uk Dr. Tom O'Brien thomas.obrien@bangor.ac.uk Thomas Wilkinson, thomas.wilkinson@bangor.ac.uk